Corticosteroides orales a corto plazo además de otros tratamientos para la rinosinusitis crónica

Pregunta de la revisión

Se examinaron las pruebas sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales del agregado de un ciclo de corta duración (habitualmente hasta 14 días) de corticosteroides administrados por vía oral a los pacientes con rinosinusitis crónica que también estaban recibiendo otro tipo de tratamiento (como corticosteroides administrados a través de la nariz).

Antecedentes

La rinosinusitis crónica es una afección frecuente que se define como inflamación de la nariz y los senos paranasales (un grupo de espacios llenos de aire detrás de la nariz, los ojos y las mejillas). Los pacientes con rinosinusitis crónica al menos presentan dos o más de los siguientes síntomas durante al menos 12 semanas: obstrucción nasal, secreción por la nariz o rinorrea, dolor o presión en la cara o disminución del sentido del olfato (hiposmia). Algunos pacientes también presentan pólipos nasales, que son tumefacciones en forma de uva del recubrimiento nasal normal dentro de la vía nasal y los senos.

Los ciclos cortos de corticosteroides orales son un tratamiento utilizado generalmente para la rinosinusitis crónica. Funcionan al controlar la inflamación y cuando hay pólipos presentes reducen rápidamente el tamaño de los pólipos para mejorar los síntomas. Los efectos adversos de los corticosteroides pueden incluir insomnio, cambios del estado de ánimo y cambios gastrointestinales (como dolor de estómago, acidez, diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos). Cuando se administran a más largo plazo o durante muchos ciclos cortos repetidos, también es posible desarrollar osteoporosis (huesos frágiles).

Características de los estudios

Esta revisión incluye pruebas hasta el 11 de agosto de 2015. Se incluyeron dos ensayos controlados aleatorios con un total de 78 participantes.

Un ensayo incluyó a 30 adultos con pólipos nasales. Los participantes recibieron corticosteroides intranasales y corticosteroides orales o sólo corticosteroides intranasales. El único resultado informado de interés para esta revisión fue si se redujo el tamaño de los pólipos nasales, al completar estos tratamientos (tres semanas).

Un ensayo incluyó a 48 niños (media de edad de ocho años) con rinosinusitis crónica pero sin pólipos nasales. Los participantes recibieron antibióticos y corticosteroides orales o sólo antibióticos y un placebo (pastilla de azúcar). Los corticosteroides orales y el placebo se administraron durante 15 días y los antibióticos se administraron durante 30 días. El ensayo informó los hallazgos al completar el tratamiento con antibióticos (un mes más tarde).

Resultados clave

Al final de un ciclo de tratamiento de tres semanas, los pacientes que recibieron tanto corticosteroides intranasales como corticosteroides orales pueden haber tenido pólipos nasales más pequeños que los pacientes que sólo recibieron corticosteroides intranasales. El ensayo no realizó el seguimiento de los pacientes para determinar si el tamaño de los pólipos aumentó después del final del ensayo. El ensayo no proporcionó información sobre los eventos adversos u otros resultados importantes para los pacientes, como la gravedad de los síntomas o la calidad de vida.

Los niños que recibieron tanto antibióticos como corticosteroides orales parecieron tener una reducción en la puntuación total de los síntomas y una mejoría en la puntuación de la tomografía computarizada (TC) después del tratamiento comparado con los niños que recibieron antibióticos y tratamiento de control. El informe de los efectos adversos en este ensayo no fue muy claro por lo cual es difícil establecer si algún participante presentó trastornos gastrointestinales, cambios del estado de ánimo o dificultad para dormir.

Calidad de las pruebas

Se consideró que la calidad de las pruebas sobre los corticosteroides orales más corticosteroides intranasales para adultos con pólipos nasales fue muy baja (no existe seguridad acerca del cálculo) debido a que las pruebas provienen de un ensayo que presenta un número reducido de participantes. El ensayo tuvo un alto riesgo de sesgo debido a la forma en que fue realizado. El ensayo no informó los eventos adversos y no presentó los resultados después del final del tratamiento.

Se consideró que la calidad de las pruebas sobre los corticosteroides orales más antibióticos para los niños fue baja (es muy probable que la investigación adicional tenga una marcada repercusión sobre la confianza en el cálculo del efecto y es probable que cambie el cálculo) debido a que las pruebas provienen de un ensayo pequeño. El ensayo no presentó un alto riesgo de sesgo, aunque sólo incluyó a niños sin pólipos nasales, que quizá no tengan los mismos resultados que los adultos con pólipos nasales. El ensayo no presentó los resultados después del final del tratamiento y los efectos adversos del tratamiento no se informaron de manera adecuada.

Conclusiones de los autores: 

Podría haber una mejoría en la gravedad de los síntomas, el tamaño de los pólipos y la condición de los senos cuando son evaluados mediante TC en los pacientes que reciben corticosteroides orales cuando los mismos se utilizan como un tratamiento adyuvante a los antibióticos o a los corticosteroides intranasales, aunque la calidad de las pruebas que apoyan este hecho es baja o muy baja (no existe seguridad en cuanto al cálculo del efecto; el efecto verdadero puede ser considerablemente diferente de la estimación del efecto). No está claro si los beneficios de los corticosteroides orales como un tratamiento adyuvante se mantienen más allá del período de seguimiento corto informado (hasta 30 días), debido a que no hubo datos a largo plazo disponibles.

No hubo datos en esta revisión acerca de los efectos adversos asociados con los ciclos cortos de corticosteroides orales como un tratamiento adyuvante.

Se requiere más investigación en esta área, en particular investigación que evalúe los resultados a más largo plazo y los efectos adversos.

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Antecedentes: 

Esta revisión es una de un conjunto de seis revisiones Cochrane que examinan las opciones primarias de tratamiento médico para los pacientes con rinosinusitis crónica.

La rinosinusitis crónica es una afección frecuente que incluye la inflamación del recubrimiento de la nariz y los senos paranasales. Se caracteriza por obstrucción nasal y secreción nasal, presión / dolor facial y pérdida del sentido del olfato. La enfermedad puede presentarse con o sin pólipos nasales. Los corticosteroides orales se utilizan para controlar la respuesta inflamatoria y mejorar los síntomas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los corticosteroides orales de corta duración como tratamiento adyuvante (“adicional”) en pacientes con rinosinusitis crónica que ya reciben tratamientos estándar.

Estrategia de búsqueda (: 

El Especialista en Información del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders [ENT] Group) buscó en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane ENT; Registro Central de Ensayos Controlados (Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2015, número 7); EMBASE; EMBASE; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue 11 de agosto de 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban corticosteroides orales de corta duración (hasta 21 días) con placebo o ningún tratamiento, en los que todos los pacientes también estaban recibiendo tratamiento farmacológico para la rinosinusitis crónica.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Los resultados primarios fueron la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) específica de la enfermedad, la gravedad de la enfermedad informada por el paciente y el evento adverso trastornos del estado de ánimo o conductuales. Los resultados secundarios incluyeron la CVRS general, la puntuación endoscópica de los pólipos nasales, la puntuación de la tomografía computarizada (TC) y los eventos adversos del insomnio, los trastornos gastrointestinales y la osteoporosis. Se utilizó GRADE para evaluar la calidad de las pruebas para cada resultado; esto se indica en cursiva.

Resultados principales: 

Dos ensayos con un total de 78 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Tanto las poblaciones como los tratamientos “estándar” difirieron en los dos estudios.

Corticosteroides orales como tratamiento adyuvante a los corticosteroides intranasales

Un ensayo en adultos con pólipos nasales incluyó a 30 participantes. Todos los participantes usaron corticosteroides intranasales y fueron asignados al azar a los corticosteroides orales de corta duración (metilprednisolona oral, 1 mg/kg, que se redujo de forma progresiva durante un ciclo de tratamiento de 21 días) o ningún tratamiento adicional. Ninguna de las medidas de resultado primarias de interés de esta revisión fue informada por el estudio. Puede haber habido una reducción importante en el tamaño de los pólipos (medido de acuerdo a la puntuación de los pólipos nasales, una medida de resultado secundaria) en los pacientes que recibieron corticosteroides orales y corticosteroides intranasales, en comparación con los corticosteroides intranasales solos (diferencia de medias [DM] -0,46; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,87 a -0,05; 30 participantes; escala 1 a 4) al final del tratamiento (21 días). Esta cifra corresponde a un tamaño grande del efecto, aunque no existe mucha seguridad acerca de este cálculo porque se consideró que el estudio estaba en alto riesgo de sesgo. Además, los datos a más largo plazo no estaban disponibles y no se informaron los otros resultados de interés.

Corticosteroides orales como complemento de los antibióticos

Un ensayo en niños (edad promedio de ocho años) sin pólipos nasales incluyó a 48 participantes. El ensayo comparó corticosteroides orales (metilprednisolona oral, 1 mg/kg, que se redujo de forma progresiva durante un ciclo de tratamiento de 15 días) con placebo en participantes que también recibieron un ciclo de 30 días de antibióticos. Este estudio consideró una de las medidas de resultado primarias (gravedad de la enfermedad) y un resultado secundario (puntuación de la TC). Para la gravedad de la enfermedad, los cuatro síntomas clave usados para definir la rinosinusitis crónica en los niños (bloqueo nasal, secreción nasal, presión facial, tos) se combinaron en una puntuación. Hubo una mejoría mayor en la gravedad de los síntomas 30 días después del comienzo del tratamiento en los pacientes que recibieron corticosteroides orales y antibióticos en comparación con placebo y antibióticos (DM -7,10; IC del 95%: -9,59 a -4,61; 45 participantes; escala de 0 a 40). La diferencia de medias observada corresponde a un tamaño del efecto grande. En el mismo punto temporal hubo una diferencia en la puntuación de la TC (DM -2,90; IC del 95%: -4,91 a -0,89; 45 participantes; escala de 0 a 24). Se encontró que la calidad de las pruebas fue baja.

No había datos disponibles a largo plazo (tres meses).

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