Cirugía para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado

Antecedentes

Hay diferentes tipos de cáncer de pulmón. A uno de los tipos se le llama cáncer de pulmón de células pequeñas. El cáncer de pulmón de células pequeñas se considera en estadio limitado si todavía está dentro del tórax o en estadio extensivo si se ha extendido fuera el tórax. Actualmente se recomiendan la quimioterapia y la radioterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado si está localizado y no se ha extendido fuera de un lado del tórax.

Pregunta de la revisión

Se deseaba determinar si los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que no se ha diseminado fuera del tórax viven más tiempo con una operación para retirar el tumor, ya sea acompañada de quimioterapia, radioterapia, o ambas o ninguna, en comparación con quimioterapia, con o sin radioterapia.

Características de los estudios

Se buscaron los ensayos clínicos hasta el 11 de enero de 2017 y se incluyeron tres estudios con 330 pacientes a los que se les había diagnosticado cáncer de pulmón de células pequeñas que no se había diseminado fuera del tórax. A algunos pacientes se les proporcionó solamente cirugía y a otros no. Además, a algunos se les administró quimioterapia y radioterapia junto con la cirugía y a algunos se les administró quimioterapia y radioterapia sin cirugía. Se analizó si hubo diferencias en el tiempo de vida de los pacientes y si el tratamiento causó algún efecto secundario.

Hallazgos clave

Todos los datos fueron de muy baja calidad. Los tres estudios fueron muy diferentes, por lo que no fue posible combinarlos. Un estudio informó que los pacientes vivieron más tiempo sin cirugía (pero con radioterapia) que con cirugía. Un estudio informó que el 4% de los pacientes sobrevivía a los dos años con la cirugía en comparación con el 10% de los pacientes que sobrevivía con la radioterapia. Un estudio informó que el 52% de los pacientes sobrevivía con la cirugía en comparación con el 18% de los pacientes que sobrevivía con la radioterapia. La evidencia no apoya el uso de la cirugía en los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, pero la calidad de los datos es baja y tienen más de 20 años de antigüedad. Se necesitan mejores ensayos para comparar adecuadamente la cirugía con ninguna cirugía en los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.

Calidad de la evidencia

Se evaluó la calidad de la evidencia mediante uno de los siguientes grados: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de muy baja calidad significa que existe incertidumbre acerca de los resultados. La evidencia de alta calidad significa que existe mucha seguridad acerca de los resultados. En esta revisión Cochrane se encontró que la evidencia fue de muy baja calidad para todos los resultados de los estudios. No fue posible combinar los ensayos ya que todos fueron muy diferentes y muy antiguos. Algunos ensayos no dieron suficiente información sobre su calidad.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia a partir de los ECA actualmente disponibles no apoya una función de la resección quirúrgica en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado; sin embargo, las conclusiones están limitadas por la calidad de la evidencia disponible y la falta de datos contemporáneos. Los resultados de los ensayos incluidos en esta revisión no se pueden generalizar a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio clínico 1 estadiado de forma cuidadosa mediante métodos de estadiaje contemporáneos. Aunque algunas guías actualmente recomiendan la resección quirúrgica en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio clínico 1, se necesitan ensayos controlados aleatorios prospectivos para determinar si hay efectos beneficiosos con respecto a la mortalidad a corto y a largo plazo y la calidad de vida en comparación con la quimiorradioterapia sola.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Las guías de tratamiento actual para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio limitado recomiendan quimiorradioterapia concomitante con platino más irradiación craneal profiláctica, según la premisa de que el CPCP se disemina de forma precoz y es quimiosensible. Sin embargo, aunque en general hay una respuesta inicial favorable, la recidiva es frecuente y la tasa de curación del CPCP en estadio limitado todavía es relativamente deficiente. Algunas guías de práctica clínica recientes han recomendado la cirugía para el CPCP en estadio 1 (limitado) seguida de quimioterapia coadyuvante, pero esta recomendación se basa en gran parte en los resultados de estudios observacionales.

Objetivos: 

Determinar si, en los pacientes con CPCP en estadio limitado, la resección quirúrgica del cáncer mejora la supervivencia general y las muertes relacionadas con el tratamiento en comparación con la radioterapia o la quimioterapia, o una combinación de radioterapia y quimioterapia, o la mejor atención de apoyo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y en Web of Science hasta el 11 enero 2017. Se hicieron búsquedas manuales de artículos de revisión, registros de ensayos clínicos y listas de referencias de artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) con pacientes adultos diagnosticados con CPCP en estadio limitado, confirmado por citología o histología, y evaluación radiológica, considerado médicamente apropiado para resección y radioterapia radical, que asignaron al azar a los participantes a cirugía versus otra intervención.

Obtención y análisis de los datos: 

Los estudios identificados mediante la búsqueda se importaron a una base de datos de control de referencias. Se recuperó la versión de texto completo de los estudios relevantes, y dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Las medidas de resultado primarias fueron la supervivencia general y las muertes relacionadas con el tratamiento; y las medidas de resultado secundarias incluyeron la progresión locorregional, la calidad de vida y los eventos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos con 330 participantes. La calidad de la evidencia se consideró muy baja para todos los resultados. La calidad de los datos estuvo limitada por la falta de informe completo de los resultados, el riesgo de sesgo incierto en los métodos de realización de los estudios y la antigüedad de los estudios (> 20 años). Los métodos de estadiaje del cáncer y los tipos de procedimientos quirúrgicos, que no reflejan la práctica actual, redujeron la confianza en la estimación del efecto.

Dos estudios compararon cirugía con radioterapia y en un estudio se administró quimioterapia a ambos brazos. Un estudio administró quimioterapia inicial, luego los pacientes que respondieron al tratamiento se asignaron al azar a cirugía versus control; después, a ambos grupos se les administró irradiación torácica y cerebral total.

Debido a la heterogeneidad clínica de los ensayos no fue posible agrupar los resultados para el metanálisis.

Los tres estudios informaron la supervivencia general. Un estudio informó una supervivencia general media de 199 días en el brazo quirúrgico, en comparación con 300 días en el brazo de radioterapia (P = 0,04). Un estudio informó una supervivencia general del 4% en el brazo quirúrgico, en comparación con el 10% en el brazo de radioterapia a los dos años. Por el contrario, un estudio informó una supervivencia general a los dos años del 52% en el brazo quirúrgico, en comparación con el 18% en el brazo de radioterapia. Sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa (P = 0,12).

Un estudio informó una mortalidad posoperatoria temprana del 7% en el brazo quirúrgico, en comparación con una mortalidad del 0% en el brazo de radioterapia. Un estudio informó la diferencia en el grado medio de disnea como -1,2 al comparar la cirugía con la radioterapia, lo que indica que es probable que los participantes sometidos a radioterapia presenten más disnea. Este resultado se midió mediante una escala no validada.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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