Aumento de la dosis del antipsicótico versus cambio a un antipsicótico diferente para los pacientes con esquizofrenia que no responden al tratamiento inicial

Pregunta de la revisión

¿Si un paciente con esquizofrenia no responde inicialmente a un antipsicótico, el aumento de la dosis de dicho antipsicótico es más efectivo y más seguro, en comparación con el cambio a otro antipsicótico?

Antecedentes

Muchos pacientes con esquizofrenia, una enfermedad mental grave, no responden completamente (es decir aún presentan síntomas como delirios y alucinaciones) con una dosis estándar del fármaco antipsicótico prescrito inicialmente. En dichos casos, los médicos pueden considerar la posibilidad de aumentar la dosis del antipsicótico más allá de los umbrales regulares o cambiar a un fármaco antipsicótico diferente para mejorar la eficacia del antipsicótico. La evidencia sobre la estrategia de tratamiento óptima es escasa.

Búsqueda de la evidencia

El especialista en información del Grupo Cochrane de Esquizofrenia realizó una búsqueda electrónica (hasta el 30 de marzo de 2017) para obtener ensayos que hubieran asignado al azar a pacientes con esquizofrenia que no respondían al tratamiento antipsicótico inicial a recibir un aumento de la dosis del antipsicótico o a un cambio a un fármaco antipsicótico diferente. Los autores de la revisión encontraron y verificaron 902 registros.

Evidencia encontrada

Solo un ensayo cumplió con los requisitos de la revisión y proporcionó datos utilizables. Se informaron datos del número de participantes que respondieron al tratamiento, del estado mental general de los participantes al final del ensayo y de la presencia de síntomas negativos al final del ensayo. No hubo datos disponibles para ningún otro resultado. No se observaron diferencias claras entre el aumento de la dosis del fármaco antipsicótico y el cambio a un antipsicótico diferente. La evidencia disponible fue extremadamente limitada y de muy baja calidad.

Conclusiones

Los resultados de la presente revisión indican que no existe evidencia de buena calidad para ayudar a los médicos a decidir entre el aumento de la dosis del antipsicótico o el cambio a un fármaco antipsicótico diferente en los pacientes que no responden al tratamiento antipsicótico inicial. Por lo tanto, no se pueden extraer conclusiones claras. Se necesitan ensayos más grandes y bien diseñados.

Conclusiones de los autores: 

Hay evidencia muy limitada y no es posible establecer conclusiones claras. Hay una necesidad urgente de ensayos adicionales para determinar la estrategia de tratamiento óptima para los pacientes con esquizofrenia que no responden al tratamiento antipsicótico inicial.

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Antecedentes: 

Muchos pacientes con esquizofrenia no responden al fármaco antipsicótico prescrito inicialmente. En dichos casos, una estrategia de tratamiento podría ser el aumento de la dosis del antipsicótico; y otra estrategia podría ser el cambio a un fármaco antipsicótico diferente.

Objetivos: 

Examinar la eficacia del aumento de la dosis del antipsicótico versus el cambio de fármaco antipsicótico en el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia refractaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (10 junio 2014, 6 octubre 2015 y 30 marzo 2017). Se examinaron las referencias de todos los estudios incluidos para obtener ensayos adicionales.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) relevantes que compararon el aumento de la dosis del antipsicótico versus cambio a un fármaco antipsicótico diferente en pacientes con esquizofrenia que no han respondido al tratamiento antipsicótico inicial.

Obtención y análisis de los datos: 

Al menos dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Los datos dicotómicos se analizaron mediante los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%. Los datos continuos se analizaron mediante las diferencias de medias (DM) y sus IC del 95%. Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y se utilizó GRADE para crear la tabla "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

Se incluyó un ECA con datos relevantes sobre 29 participantes en esta revisión. El ensayo tuvo un diseño paralelo y fue doble ciego, aunque no se describieron los procedimientos de cegamiento. El ensayo incluyó a pacientes que no respondían al tratamiento con flufenazina 20 mg/día administrada durante cuatro semanas. Los participantes se asignaron al azar a continuar el tratamiento con flufenazina 20 mg/día, a aumentar la dosis a flufenazina 80 mg/día o a cambiar al haloperidol 20 mg/día durante cuatro semanas adicionales. Solamente se informaron datos de 47 de los 58 participantes asignados al azar inicialmente. El ensayo se publicó en 1993. El hecho de que sólo se incluyera un ECA con un tamaño de la muestra pequeño (N = 29) en el análisis limita la calidad de la evidencia. En términos generales, no se encontraron diferencias claras entre los grupos en cuanto a los tres resultados disponibles: estado global (número de participantes con una respuesta clínicamente relevante) (RR 1,63; IC del 95%: 0,17 a 15,99; evidencia de muy baja calidad); estado mental general (puntuación final, BPRS total) (DM 2,00; IC del 95%: -4,20 a 8,20; evidencia de muy baja calidad); y síntomas negativos (puntuación final, SANS) (DM 3,40; IC del 95%: -12,56 a 19,36). No se informaron datos con respecto al abandono temprano del estudio, los efectos adversos, el tiempo en el hospital, la calidad de vida, la satisfacción con la atención ni el funcionamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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