Aplicación de líquido seminal para mejorar los resultados de la reproducción asistida.

Pregunta de la revisión

El objetivo principal de esta revisión fue evaluar si la aplicación de plasma seminal en el aparato genital femenino alrededor del momento de la transferencia de embriones mejora las tasas de nacidos vivos en los ciclos de tecnología de reproducción asistida (TRA). El plasma seminal es un líquido que forma parte del eyaculado, y el aparato genital femenino consta de vagina, cuello de la matriz y matriz.

Antecedentes

En los ciclos de TRA, el óvulo y el espermatozoide se mezclan fuera del cuerpo para desarrollar los embriones. Uno o dos de los embriones se implantan en la matriz en una cantidad muy pequeña de líquido artificial. Durante este proceso el cuerpo de la paciente no entra en contacto en absoluto con el plasma seminal, a diferencia de lo que ocurre durante el coito normal, en el que el compañero eyacula en la vagina y la expone al líquido seminal. Se ha indicado que el plasma seminal contiene varias moléculas que pueden ayudar a que los embriones se adhieran a la matriz. La pregunta lógica es si la aplicación de cierta cantidad de plasma seminal en la vagina/cuello de la matriz o la matriz aumenta las probabilidades de un nacido vivo después de la TRA.

Características de los estudios

Esta revisión Cochrane incluyó 11 ensayos controlados aleatorios en los que las pacientes se asignaron al azar a recibir plasma seminal o no. Estos ensayos incluyeron un total de 3215 pacientes sometidas a TRA. La evidencia está actualizada hasta octubre de 2017.

Resultados clave

No se encontró evidencia clara que indique si la aplicación de plasma seminal influye en las tasas de nacidos vivos o abortos espontáneos en las pacientes sometidas a TRA. No obstante, se ha encontrado evidencia de baja calidad que indica que la aplicación de plasma seminal posiblemente puede dar lugar a más embarazos clínicos que la TRA estándar. Hubo evidencia de baja calidad que indica poca o ninguna diferencia entre los grupos en las tasas de embarazo múltiple. No hubo evidencia suficiente para establecer alguna conclusión acerca del riesgo de embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera la matriz), y no hubo datos disponibles sobre las complicaciones infecciosas u otros eventos adversos.

Se concluye que la aplicación de plasma seminal amerita estudios de investigación adicionales que se centren en las tasas de nacidos vivos y abortos espontáneos.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia varió de muy baja a baja.Las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo (asociado con los métodos deficientes de informe de los estudios) y la falta de datos del resultado primario tasa de nacidos vivos.

Conclusiones de los autores: 

En las pacientes sometidas a TRA no hay evidencia suficiente para determinar si hay alguna diferencia entre el grupo de plasma seminal y el grupo de TRA estándar en las tasas de nacidos vivos (evidencia de baja calidad) o abortos espontáneos (evidencia de baja calidad). Hubo evidencia de muy baja calidad que indicó poca o ninguna diferencia entre los grupos en cuanto a las tasas de nacidos vivos o embarazo en curso (resultado compuesto). Se encontró evidencia de baja calidad de que la aplicación de plasma seminal se puede asociar con más embarazos clínicos que la TRA estándar. Hubo evidencia de baja calidad que indica poca o ninguna diferencia entre los grupos en las tasas de embarazo múltiple. No hubo evidencia suficiente para establecer alguna conclusión acerca del riesgo de embarazo ectópico, ni hubo datos disponibles sobre las complicaciones infecciosas u otros eventos adversos.

Se concluye que la aplicación de plasma seminal amerita estudios de investigación adicionales que se centren en las tasas de nacidos vivos y abortos espontáneos.

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Antecedentes: 

El aparato genital femenino no se expone al plasma seminal durante los ciclos de tecnología de reproducción asistida (TRA). Sin embargo, se considera que la reacción inflamatoria desencadenada por el plasma seminal puede ser beneficiosa al inducir la tolerancia materna a los antígenos paternos expresados por los productos de la concepción, y puede aumentar las probabilidades de una implantación exitosa y de nacidos vivos.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la aplicación de plasma seminal en el aparato genital femenino antes de la transferencia de embriones en los ciclos de TRA.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos, desde su inicio hasta octubre de 2017: Registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register), The Cochrane Central Register Studies Online (CRSO), MEDLINE, Embase, CINAHL y PsycINFO. También se hicieron búsquedas de ensayos en curso en registros de ensayos, incluyendo el International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Search Portal y ClinicalTrials.gov. Otras fuentes en las que se buscó fueron: Web of Knowledge, OpenGrey, LILACS, PubMed, Google Scholar y en las listas de referencias de artículos relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) realizados en pacientes sometidas a TRA y que compararon cualquier procedimiento que exponga al aparato genital femenino al plasma seminal durante el período que comienza cinco días antes de la transferencia de embriones y finaliza dos días después de dicha transferencia versus ninguna aplicación de plasma seminal.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se agruparon los datos para calcular los riesgos relativos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. La heterogeneidad estadística se evaluó con la estadística de I2. La calidad general de la evidencia para los resultados principales se evaluó mediante los métodos GRADE. Los resultados primarios fueron la tasa de nacidos vivos y la tasa de abortos espontáneos. Los resultados secundarios fueron la tasa de nacidos vivos/embarazo en curso, la tasa de embarazo clínico, la tasa de embarazo múltiple, la tasa de embarazo ectópico y la incidencia de otros eventos adversos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 11 ECA (3215 mujeres). La calidad de la evidencia varió de muy baja a baja. Las limitaciones principales fueron el riesgo de sesgo (asociado con el informe deficiente de la ocultación de la asignación y otros métodos) y la imprecisión en el resultado primario tasa de nacidos vivos.

Tasas de nacidos vivos: No hubo evidencia suficiente para determinar si hubo diferencias entre los grupos en cuanto a las tasas de nacidos vivos (RR 1,10; IC del 95%: 0,86 a 1,43; participantes = 948; estudios = 3; I2 = 0%). Evidencia de muy baja calidad indica que si la tasa de nacidos vivos después de una TRA estándar es del 19%, estará entre el 16% y el 27% con la aplicación de plasma seminal.

Tasa de abortos espontáneos: No hubo evidencia suficiente para determinar si hubo diferencias entre los grupos (RR 1,01; IC del 95%: 0,57 a 1,79; participantes = 1209; estudios = 4; I2 = 0%). Evidencia de muy baja calidad indica que si la tasa de abortos espontáneos después de una TRA estándar es del 3,7%, después de la aplicación de plasma seminal estará entre el 2,1% y el 6,6%.

Tasas de nacidos vivos o embarazo en curso: La aplicación de plasma seminal logra poco o ningún cambio en las tasas de nacidos vivos o de embarazo en curso (RR 1,19; IC del 95%: 0,95 a 1,49; participantes = 1178; estudios = 4; I2 = 4%; evidencia de baja calidad). La evidencia indica que si la tasa de nacidos vivos o la tasa de embarazo en curso después de la TRA estándar es del 19,5%, estará entre el 18,5% y el 29% con la aplicación de plasma seminal.

Tasas de embarazo clínico: La aplicación de plasma seminal puede aumentar las tasas de embarazo clínico (RR 1,15; IC del 95%: 1,01 a 1,31; participantes = 2768; estudios = 10; I2 = 0%). Evidencia de muy baja calidad indica que si la tasa de embarazo clínico después de la TRA estándar es del 22,0%, estará entre el 22,2% y el 28,8% con la aplicación de plasma seminal. Este hallazgo se debe considerar con cuidado porque un análisis de sensibilidad post-hoc limitado a los estudios con riesgo de sesgo bajo en general no encontró diferencias significativas entre los grupos (RR 1,06; IC del 95%: 0,81 a 1,39; participantes = 547; estudios = 3; I2 = 0%).

Tasa de embarazo múltiple: La aplicación de plasma seminal puede lograr poco o ningún cambio a las tasas de embarazo múltiple (RR 1,11; IC del 95%: 0,76 a 1,64; participantes = 1642; estudios = 5; I2= 9%). Evidencia de muy baja calidad indica que si la tasa de embarazo múltiple después de una TRA estándar es del 7%, después de la aplicación de plasma seminal estará entre el 5% y el 11,4%.

Embarazo ectópico: No hubo evidencia suficiente para determinar si la aplicación de plasma seminal influye sobre el riesgo de embarazo ectópico (RR 1,59; IC del 95%: 0,20 a 12,78; participantes =1521; estudios = 5; I2 = 0%).

Complicaciones infecciosas u otros eventos adversos: No hubo datos disponibles sobre estos resultados

Notas de traducción: 

Translation notes CD011809.pub2

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