Clorpromazina versus piperacetazina para la esquizofrenia

Pregunta de la revisión

¿El antipsicótico clorpromazina es mejor o peor que el antipsicótico piperacetazina para el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia?

Antecedentes

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que deteriora gravemente los procesos de pensamiento de la persona y afecta a alrededor de un 1% de la población en general. La esquizofrenia se encuentra entre las 10 causas principales de años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD) a nivel mundial. Los pacientes con esquizofrenia a menudo tienen una esperanza de vida inferior y un mayor riesgo de suicidio. Hay dos tipos principales de síntomas, positivos y negativos. Los síntomas positivos comunes incluyen delirios (creencias que no se basan en la realidad) y alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales). Los síntomas negativos incluyen el aislamiento social y la falta de motivación y una respuesta emocional deficiente. Los síntomas positivos son por lo general de poca duración y los síntomas negativos pueden ser a largo plazo. La esquizofrenia por lo general es tratada con una combinación de fármacos antipsicóticos y terapias psicológicas. La clorpromazina y la piperacetazina son los fármacos antipsicóticos usados para tratar la esquizofrenia, sin embargo, ambos también pueden causar efectos secundarios desagradables. Esta revisión procura evaluar la evidencia de los ensayos controlados aleatorios con respecto a la efectividad y la seguridad de estos dos fármacos.

Búsqueda de la evidencia

La búsqueda de ensayos controlados aleatorios que podrían ser relevantes para esta revisión se realizó el 6 de junio de 2015 y otra búsqueda se realizó el 8 de octubre de 2018. Esto se logró mediante la búsqueda en el Registro Especializado Cochrane de Esquizofrenia (Specialised Register of Cochrane Schizophrenia). La búsqueda de 2015 encontró seis posibles ensayos y se verificaron de forma cuidadosa para ver si se podían incluir en la revisión. La búsqueda de 2018 no encontró nuevos ensayos.

Resultados

Cinco ensayos, que asignaron al azar a un total de 343 participantes cumplieron con los requisitos de la revisión para su inclusión. Estos ensayos asignaron al azar a los participantes para recibir clorpromazina o piperacetazina. Se informaron datos para el estado global y mental de los participantes después del tratamiento, la incidencia de efectos adversos y los números que abandonaron el ensayo de forma temprana. Sin embargo, no se encontraron datos en cuanto al uso de servicios, el funcionamiento de los participantes o los costes económicos de estos tratamientos. Los resultados en general mostraron que la clorpromazina y la piperacetazina pueden tener una eficacia clínica y perfiles de efectos secundarios similares. Sin embargo, estos resultados se basan en datos de muy baja calidad.

Conclusiones

El número de estudios incluidos y el tamaño de la muestra de los participantes incluidos en esta revisión son pequeños, y la calidad de los datos es muy baja, de manera que los resultados de esta revisión no son concluyentes y deben utilizarse con cuidado. Se necesitarían investigaciones adicionales antes de poder tomar decisiones con respecto a qué fármaco es más efectivo.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión muestran que la clorpromazina y la piperacetazina pueden tener una eficacia clínica similar, aunque los datos se basan en números muy pequeños de participantes y la evidencia es de muy baja calidad. No se podían extraer conclusiones firmes en base a dichos datos. Actualmente, cuando los médicos y los pacientes con esquizofrenia necesiten elegir entre la clorpromazina y la piperacetazina deben ser conscientes de que no hay evidencia de buena calidad para basar las decisiones. Se necesitan más estudios de investigación de alta calidad.

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Antecedentes: 

La esquizofrenia es un trastorno mental grave con una prevalencia de alrededor del 1% entre la población general. Está enumerada entre las 10 causas principales de años de vida ajustados en función de la discapacidad (AVAD) a nivel mundial. Los antipsicóticos son la base del tratamiento. Se ha informado que la piperacetazina presenta la misma efectividad clínica que la clorpromazina, un antipsicótico “de referencia” bien establecido, para los pacientes con esquizofrenia. Sin embargo, los perfiles de efectos secundarios de estos antipsicóticos difieren y es importante que haya una base de evidencia disponible que compare los efectos beneficiosos y perjudiciales potenciales de estos dos antipsicóticos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos clínicos y secundarios de la clorpromazina para los pacientes con esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia en comparación con piperacetazina.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (6 junio 2015 y 8 octubre 2018) que se basa en búsquedas regulares en CINAHL, CENTRAL, BIOSIS, AMED, Embase, PubMed, MEDLINE, PsycINFO y en registros de ensayos clínicos. No hay limitaciones de idioma, fecha, tipo de documento o estado de publicación para la inclusión de los archivos en el registro.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que se centraban en la clorpromazina versus piperacetazina para pacientes con esquizofrenia y que informaban datos que se pudieran utilizar.

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos se extrajeron de forma independiente. Para los resultados binarios, se calculó el cociente de riesgo (CR) y su intervalo de confianza (IC) del 95%, y el análisis fue en base a la intención de tratar. Para los datos continuos, se calculó la diferencia de medias (DM) entre los grupos y su IC del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos para los análisis. Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y se diseñaron tablas de "Resumen de resultados" con los criterios GRADE.

Resultados principales: 

Se encontraron 12 registros que hacían referencia a seis ensayos. Se incluyeron cinco ensayos, todos de la década de 1970, que asignaron al azar a 343 participantes. Se excluyó un ensayo. La metodología y el informe general de los datos de los ensayos fueron deficientes. Sólo los datos a corto plazo estaban disponibles.

Los resultados de los ensayos incluidos encontraron que, en cuanto a la mejoría en el estado global, cuando fue calificada por un psiquiatra, no hubo diferencias claras entre la clorpromazina y la piperacetazina (CR 0,90; IC del 95%: 0,80 a 1,02; participantes = 208; estudios = 2; evidencia de muy baja calidad). Un ensayo informó las puntuaciones del cambio en la escala del estado mental Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS); no se observaron diferencias evidentes (DM -0,40; IC del 95%: -1,41 a 0,61; participantes = 182; estudios = 1; evidencia de muy baja calidad). La clorpromazina no parece ni peor ni mejor que la piperacetazina con respecto a los efectos adversos. En ambos grupos de tratamiento, alrededor del 60% de los participantes experimentó algún tipo de efecto adverso (CR 1,00; IC del 95%: 0,75 a 1,33; participantes = 74; estudios = 3; evidencia de muy baja calidad), y aproximadamente un 40% de estos participantes presentó algún trastorno del movimiento de tipo parkinsonismo (CR 0,95; IC 0,61 a 1,49; participantes = 106; estudios = 3; evidencia de muy baja calidad). No se observó ninguna diferencia clara en los números de participantes que abandonaron el estudio de forma temprana por cualquier motivo (CR 0,50; IC del 95%: 0,10 a 2,56; participantes = 256; estudios = 4; evidencia de muy baja calidad). Ningún ensayo informó los datos del cambio en los síntomas negativos ni los costes económicos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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