Introducción de solución salina en la matriz (amnioinfusión) para reducir las complicaciones asociadas con la infección del líquido y de la bolsa del embarazo (corioamnionitis)

¿Cuál es el tema?

La corioamnionitis es una infección del líquido y la bolsa alrededor del feto en la matriz. Generalmente se trata con antibióticos y el parto del feto. Un método adicional indicado es infundir una solución salina en la matriz mediante una aguja a través del abdomen de la madre (transabdominal) o un catéter por la vagina de la madre (transcervical). La teoría es que puede tener un efecto beneficioso de arrastre o dilución sobre los microorganismos infecciosos.

¿Por qué es esto importante?

La corioamnionitis puede provocar complicaciones graves como la infección del feto o de la madre. Cualquier método adicional efectivo de tratamiento sería útil.

¿Qué pruebas se encontraron?

Se realizaron búsquedas de pruebas el 6 de julio de 2016 y sólo se encontró un ensayo controlado aleatorio (que informó datos de un total de 34 mujeres). Hubo datos disponibles de 17 pacientes que recibieron amnioinfusión transcervical y 17 pacientes que no la recibieron. Todas las pacientes recibieron paracetamol y antibióticos y también tenían un tipo especial de catéter insertado en el cuello uterino para medir la información acerca de las contracciones (es decir, con qué frecuencia ocurrían las contracciones, por cuánto tiempo duraban y cuán fuertes eran).

El ensayo se consideró con alto riesgo de sesgo general debido a los números pequeños, la inconsistencia en el informe y la falta de información sobre el cegamiento. Por lo tanto, debido al tamaño pequeño de la muestra el poder estadístico para mostrar diferencias entre los dos grupos fue pequeño y no se observaron diferencias en los resultados principales de la revisión:infección uterina después del parto (pruebas de baja calidad); infección del lactante (pruebas de baja calidad); cesárea (pruebas de baja calidad); duración del tratamiento con antibióticos; ni duración de la estancia hospitalaria. La temperatura de la madre al parto, que no fue un resultado predefinido de esta revisión, fue inferior en las pacientes que recibieron amnioinfusión en 0,38 °C (con un rango probable de 0,74 inferior a 0,02 inferior). El resultado muerte o enfermedad grave del lactante no se informó, ni el estudio informó sobre el número de lactantes con una puntuación de Apgar baja después del parto (una puntuación de Apgar baja podría indicar que el lactante necesita atención médica). De igual manera, la mayoría de los otros resultados enumerados en esta revisión no se informaron en el estudio incluido.

No se identificaron estudios que consideraran la introducción de la solución a través del abdomen de la madre (vía transabdominal).

¿Qué quiere decir esto?

No hay suficientes pruebas para apoyar el uso de la amnioinfusión para la corioamnionitis en la práctica clínica. Se indica que la reducción de la temperatura se puede haber debido en parte a un efecto del enfriamiento directo del líquido infundido, y se justifica la realización de estudios de investigación adicionales para determinar si tal efecto de enfriamiento puede ser beneficioso para el lactante.

Se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales en esta área. Los ensayos futuros deben comparar la amnioinfusión transabdominal o transcervical con ninguna amnioinfusión en las pacientes con infección del líquido y la bolsa del embarazo (corioamnionitis) e informar sobre los resultados importantes enumerados en esta revisión.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas suficientes para evaluar completamente la efectividad de utilizar la amnioinfusión transcervical para la corioamnionitis ni para evaluar la seguridad de esta intervención o la satisfacción de las pacientes. No se identificaron ensayos que utilizaran la amnioinfusión transabdominal. Las pruebas de esta revisión no pueden apoyar ni refutar el uso de la amnioinfusión transcervical fuera de los ensayos clínicos. En esta revisión se incluyó un estudio pequeño que informó un número limitado de resultados de interés. Los números incluidos en esta revisión son demasiado pequeños para la evaluación significativa de resultados sustantivos, cuando se informaron. La calidad de las pruebas de estos resultados evaluados mediante GRADE (endometritis posparto, infección neonatal y cesárea) se disminuyó a baja y las decisiones de la disminución se basaron en los números pequeños y la falta de información sobre el cegamiento. El estudio incluido no informó el otro resultado primario de esta revisión (muerte perinatal o morbilidad grave).

La reducción de la pirexia, aunque no fue un resultado preespecificado de esta revisión, puede ser de relevancia en cuanto a los efectos beneficiosos para el feto de la reducción en la exposición al calor. Se señala que la reducción encontrada de la temperatura puede ser un efecto del enfriamiento directo de la amnioinfusión con líquido a temperatura ambiente, en lugar de una reducción de la infección. Se necesitan ensayos grandes para confirmar y extender los resultados del ensayo examinado aquí. Estos ensayos deben ser controlados aleatorios; las participantes, pacientes con corioamnionitis; las intervenciones, amnioinfusión; las comparaciones, ninguna amnioinfusión; los resultados, los resultados maternos y perinatales que incluyan medidas del desarrollo nervioso.

Se justifica la realización de estudios de investigación adicionales para determinar los posibles efectos beneficiosos o riesgos de la amnioinfusión para la corioamnionitis, y para investigar los posibles efectos beneficiosos de reducir la temperatura en los fetos considerados con riesgo de daño neurológico. Los estudios de investigación deben incluir ensayos aleatorios para examinar la amnioinfusión transcervical o transabdominal en comparación con ninguna infusión para la corioamnionitis y examinar los resultados enumerados en los métodos de esta revisión.

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Antecedentes: 

La corioamnionitis es una de las causas principales de morbilidad y mortalidad perinatal. La amnioinfusión intenta reducir los efectos adversos de la corioamnionitis mediante la dilución de los microorganismos infecciosos o por un efecto antimicrobiano del líquido infundido.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue determinar el efecto de la amnioinfusión sobre la corioamnionitis clínica y subclínica, el bienestar fetal, las características de la frecuencia cardíaca fetal y la morbilidad y la mortalidad perinatal y materna.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (6 julio 2016), PubMed, ClinicalTrials.gov, en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (6 julio 2016) y en listas de referencias de estudios recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios (ECA) de amnioinfusión (grupo de tratamiento) versus ninguna amnioinfusión en pacientes con corioamnionitis.

También se habrían considerado los ensayos que compararan amnioinfusión con amnioinfusión simulada; diferentes tipos o volúmenes de líquido de amnioinfusión pero no se identificaron.

Se consideraron para inclusión los ECA grupales y los ensayos cuasialeatorios, aunque no se identificaron. Se identificó un estudio publicado en forma de resumen, pero no contenía ningún dato numérico y por lo tanto, ha sido excluido. El diseño cruzado no es un diseño de estudio apropiado y, por lo tanto, los estudios que lo utilizaron no fueron elegibles para inclusión en esta revisión.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios potenciales para la inclusión y evaluaron la calidad de los ensayos. Ambos revisores extrajeron de forma independiente los datos y se verificó la exactitud de los mismos.

Resultados principales: 

Se incluyó un ensayo pequeño (con datos de 34 participantes) que comparó la amnioinfusión transcervical con ninguna amnioinfusión. El ensayo se consideró con alto riesgo de sesgo general debido a los números pequeños, la inconsistencia en el informe y la falta de información sobre el cegamiento. No se pudo realizar un metanálisis. La amnioinfusión transcervical se realizó con solución salina a temperatura ambiente a 10 ml por minuto durante 60 minutos, luego 3 ml por minuto hasta el parto versus ninguna amnioinfusión. Todas las pacientes recibieron catéter de presión intrauterina, paracetamol y antibióticos (ampicilina o, si recibieron profilaxis para el estreptococo beta del Grupo B, penicilina y gentamicina). No se identificaron ensayos que utilizaran la amnioinfusión transabdominal.

Comparada con ninguna amnioinfusión, la amnioinfusión transcervical no tuvo efectos claros sobre la incidencia de endometritis posparto (cociente de riesgos [CR] 1,50; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,29 a 7,87; riesgo absoluto 176/1000 (IC del 95%: 34 a 96) versus 118/1000;pruebas de baja calidad). Ni hubo un efecto claro en la incidencia de infección neonatal (CR 3,00; IC del 95%: 0,13 a 68,84; riesgo absoluto 0/1000 (IC del 95%: 0 a 0) versus 0/1000; pruebas de baja calidad). El resultado muerte perinatal o morbilidad grave (como encefalopatía neonatal, hemorragia intraventricular, ingreso para atención intensiva / alta) no se informó en el ensayo incluido.

En cuanto a los resultados secundarios de esta revisión, la tasa de cesárea fue la misma en ambos grupos (CR 1,00; IC del 95%: 0,35 a 2,83; riesgo absoluto 294/1000 (IC del 95%: 103 a 832) versus 294/1000; pruebas de baja calidad). No hubo diferencias claras en la duración del tratamiento antibiótico materno entre el grupo de amnioinfusión y el grupo control ninguna amnioinfusión (diferencia de medias [DM] 16 horas; IC del 95%: -1,75 a 33,75); ni en la duración de la hospitalización (DM 3,00 horas; IC del 95%: -15,49 a 21,49). El estudio no proporcionó información acerca de cuántos lactantes tuvieron una puntuación de Apgar baja a los cinco minutos después del parto.

. Las pacientes del grupo de amnioinfusión tuvieron una temperatura inferior al parto en comparación con las pacientes del grupo control (DM -0,38 °C; IC del 95%: -0,74 a -0,02) pero este resultado no se preespecificó en el protocolo de esta revisión.

La mayoría de los resultados secundarios de esta revisión no se informaron en el estudio incluido.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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