Sistemas de captura de imágenes para la incubación y la evaluación de embriones en parejas sometidas a fecundación in vitro e inyección intracitoplasmática de espermatozoides

Pregunta de la revisión

¿El sistema de captura de imágenes (SCI) mejora las posibilidades de embarazo y de un recién nacido vivo, y reduce el riesgo de aborto espontáneo y de mortinato?

Antecedentes

La fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) son procesos mediante los cuales se combinan los óvulos de una mujer y los espermatozoides de un hombre para lograr la fecundación fuera del cuerpo. Los embriones se almacenan en una incubadora y se reemplazan en la mujer entre los días dos y cinco del desarrollo. Tradicionalmente, los embriones se extraen de la incubadora convencional para evaluar la calidad y el estadio de desarrollo mediante un microscopio. Un SCI puede tomar imágenes de embriones a intervalos de tiempo frecuentes, lo que permite evaluarlos sin retirarlos de la incubadora. Un SCI también puede aplicar un software que ayuda al embriólogo a seleccionar el embrión de mejor calidad para el reemplazo, lo que puede mejorar las posibilidades de tener un recién nacido.

Características de los estudios

La evidencia está actualizada hasta enero de 2019. Se incluyeron nueve estudios (ensayos controlados aleatorizados, es decir, estudios en los que los participantes se asignan a uno de dos o más grupos de tratamiento mediante un método aleatorizado), con 2955 parejas con infertilidad sometidas a FIV o ICSI. Hubo tres diseños de estudio diferentes: (1) SCI con evaluación convencional de imágenes fijas del SCI versus incubación y evaluación convencionales; (2) SCI que utiliza un software para la selección de los embriones versus SCI con evaluación convencional de imágenes fijas del SCI; y (3) SCI que utiliza un software para la selección de embriones versus incubación y evaluación convencionales.

¿Qué encontró la revisión?

SCI con evaluación convencional de imágenes fijas de SCI versus incubación y evaluación convencionales

Toda la evidencia para esta comparación fue de baja calidad. No está claro si hay alguna diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de nacidos vivos o de embarazo en curso o de aborto espontáneo. La evidencia indica que si la tasa de nacidos vivos o de embarazo en curso asociada con la incubación y evaluación convencionales es del 35%, la tasa con el uso del SCI con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas de SCI estaría entre el 27% y el 40%, y si la tasa de aborto espontáneo con la incubación convencional es del 4%, la tasa asociada con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas de SCI estaría entre el 4% y el 14%. No está claro si existe una diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de mortinatos o de embarazo clínico.

SCI con software para la selección de los embriones versus SCI con evaluación convencional de imágenes fijas de SCI

Para todos los hallazgos en esta comparación hubo muy poca certeza debido a que la evidencia fue de muy baja calidad. No hubo datos disponibles sobre los nacidos vivos, pero un estudio informó sobre el embarazo en curso. No está claro si hay alguna diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de embarazo en curso, aborto espontáneo o embarazo clínico. La evidencia indica que si la tasa de embarazo en curso asociada con el SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI es del 47%, la tasa asociada a las imágenes fijas del SCI con el software para la selección de los embriones estaría entre el 22% y el 52%, y si la tasa de aborto espontáneo asociada con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI es del 5%, la tasa asociada con el SCI con el software para la selección de los embriones estaría entre el 4% y el 15%. Ningún estudio informó sobre los mortinatos.

SCI con software para la selección de los embriones versus incubación y evaluación convencionales

Para todos los hallazgos en esta comparación hubo muy poca certeza debido a que la evidencia fue de muy baja calidad. No está claro si existe una diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de nacidos vivos o de embarazo clínico. La evidencia indica tasas más bajas de aborto espontáneo en el grupo con SCI para este resultado. La evidencia indica que si la tasa de nacidos vivos asociada con la incubación convencional es del 48%, la tasa con el SCI estaría entre el 46% y el 55%, y si la tasa de aborto espontáneo con la incubación convencional es del 11%, la tasa asociada con el SCI estaría entre el 5% y el 10%.

Conclusiones generales

No existe evidencia adecuada que muestre que el SCI sea más o menos efectivo que los métodos convencionales de incubación de embriones. Es posible que los pacientes deseen participar en ensayos controlados aleatorizados sobre el SCI para aumentar el conjunto de evidencia existente y ayudar a guiar a los pacientes que se someten a tecnologías de reproducción asistida en el futuro.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia varió de muy baja a baja. Las limitaciones principales fueron el alto riesgo de sesgo en los estudios incluidos, la imprecisión, la falta de direccionalidad y la inconsistencia.

Conclusiones de los autores: 

No existe suficiente evidencia de buena calidad con respecto a las diferencias en cuanto a los nacidos vivos o los embarazos en curso, el aborto espontáneo y los mortinatos, o el embarazo clínico, para elegir entre el SCI, con o sin software para la selección de los embriones, y la incubación convencional. Debido a que la calidad de la evidencia es de baja o muy calidad, estos se deben interpretar con precaución.

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Antecedentes: 

La incubación y la evaluación de embriones es un paso vital en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Tradicionalmente, la evaluación embrionaria se realiza cuando un embriólogo extrae diariamente los embriones de una incubadora convencional y evalúa la calidad mediante un microscopio. En años recientes se han desarrollado sistemas de captura de imágenes (SCI) que pueden tomar imágenes digitales de los embriones a intervalos de tiempo frecuentes. Estos sistemas permiten que los embriólogos, con o sin la asistencia de algoritmos de computación, evalúen la calidad de los embriones sin extraerlos físicamente de la incubadora.

Las posibles potenciales del SCI incluyen la posibilidad de mantener el ambiente de cultivo estable y limitar así la exposición de los embriones a cambios en la composición de los gases, la temperatura y el movimiento. Además, el SCI tiene la posible ventaja de mejorar la selección de los embriones para el tratamiento con TRA al utilizar la información adicional obtenida mediante la monitorización del desarrollo embrionario. El uso de un SCI a menudo agrega un coste adicional significativo al tratamiento con TRA.

Objetivos: 

Determinar el efecto del SCI comparado con la incubación y la evaluación convencionales de los embriones sobre resultados clínicos en parejas a las que se les realiza TRA.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizaron los métodos estándar recomendados por Cochrane. Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y dos registros de ensayos el 7 de noviembre de 2019, y se verificaron las listas de referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el SCI, con o sin software para la selección de los embriones, versus incubación convencional con evaluación morfológica; y el SCI con software para la selección de los embriones versus el SCI sin software para la selección de los embriones en parejas sometidas a TRA.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por la Colaboración Cochrane. Los resultados primarios de la revisión: nacidos vivos o embarazo en curso, aborto espontáneo y nacimiento de mortinatos, y tasa acumulativa de nacidos vivos o embarazo en curso. Los resultados secundarios fueron las tasas acumulativas de embarazo clínico y embarazo clínico. La calidad de la evidencia se evaluó mediante la metodología GRADE. Se hicieron las siguientes comparaciones.

SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI versus incubación y evaluación convencionales

SCI con software para la selección de los embriones versus SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI

SCI con software para la selección de los embriones versus incubación y evaluación convencionales

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ECA (n = 2955 parejas con infertilidad). La calidad de la evidencia varió de muy baja a baja. Las limitaciones principales fueron el alto riesgo de sesgo en los estudios incluidos, la imprecisión, la falta de direccionalidad y la inconsistencia. No hubo datos sobre la tasa acumulativa de nacidos vivos o de embarazos en curso, ni sobre la tasa acumulativa de embarazos clínicos.

SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI versus incubación y evaluación convencionales

No está claro si hay alguna diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de nacidos vivos o de embarazo en curso (odds ratio [OR] 0,91; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,67 a 1,23; tres ECA; n = 826; I2 = 33%; evidencia de baja calidad) o en las tasas de aborto espontáneo (OR 1,90; IC del 95%: 0,99 a 3,61; tres ECA; n = 826; I2 = 0%; evidencia de baja calidad). La evidencia indica que si la tasa de nacidos vivos o de embarazo en curso asociada con la incubación y evaluación convencionales es del 35%, la tasa con el SCI con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI estaría entre el 27% y el 40%, y si la tasa de aborto espontáneo con la incubación convencional es del 4%, la tasa asociada con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI estaría entre el 4% y el 14%. No está claro si existe una diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de mortinatos (OR 1,00; IC del 95%: 0,13 a 7,49; un ECA; n = 76; evidencia de baja calidad) o en el embarazo clínico (OR 1,06; IC del 95%: 0,79 a 1,41; cuatro ECA; n = 875; I2 = 0%; evidencia de calidad baja).

SCI con software para la selección de los embriones versus SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI

Para todos los hallazgos en esta comparación hubo muy poca certeza debido a que la evidencia fue de muy baja calidad. No hubo datos disponibles sobre los nacidos vivos, pero un ECA informó sobre el embarazo en curso. No está claro si existe una diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de embarazo en curso (OR 0,61; IC del 95%: 0,32 a 1,20; un ECA; n = 163), aborto espontáneo (OR 1,39; IC del 95%: 0,64 a 3,01: ; dos ECA; n = 463; I2 = 0%) o el embarazo clínico (OR 0,97; IC del 95%: 0,67 a 1,42; cuatro ECA; n = 463; I2 = 0%; evidencia de calidad baja). La evidencia indica que si la tasa de embarazo en curso asociada con el SCI con evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI es del 47%, la tasa asociada a las imágenes fijas del SCI con el software para la selección de los embriones estaría entre el 22% y el 52%, y si la tasa de aborto espontáneo asociada con la evaluación morfológica convencional de imágenes fijas del SCI es del 5%, la tasa asociada con el SCI con el software para la selección de los embriones estaría entre el 4% y el 15%. Ningún estudio informó sobre los mortinatos.

SCI con software para la selección de los embriones versus incubación y evaluación convencionales

Para los hallazgos en esta comparación también hubo muy poca certeza debido a que la evidencia fue de muy baja calidad. No está claro si existe alguna diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de nacidos vivos (OR 1,12; IC del 95%: 0,92 a 1,36; tres ECA; n = 1617; I2 = 84%). Hubo evidencia de muy baja calidad de que el SCI podría reducir las tasas de aborto espontáneo (OR 0,63; IC del 95%: 0,45 a 0,89; tres ECA; n = 1617; I2 = 0%). No está claro si existe alguna diferencia entre las intervenciones en cuanto a las tasas de embarazo clínico (OR 0,95; IC del 95%: 0,78 a 1,16; tres ECA; n = 1617; I2 = 89%). La evidencia indica que si la tasa de nacidos vivos asociada con la incubación y evaluación convencionales es del 48%, la tasa con el SCI con un software para la selección de los embriones estaría entre el 46% y el 55%, y si la tasa de aborto espontáneo con la incubación convencional es del 11%, la tasa asociada con el SCI estaría entre el 5% y el 10%. No hubo mortinatos en el único estudio que informó sobre este resultado.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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