Zonisamida para el dolor neuropático en adultos

El dolor neuropático puede surgir del daño a los nervios y la lesión al sistema nervioso central. Es diferente de los mensajes de dolor transmitidos a lo largo de los nervios sanos a partir del tejido dañado (una caída, o corte, o la artritis de la rodilla). El dolor neuropático se trata con diferentes fármacos que el dolor causado por tejido dañado. Por lo general, los fármacos como el paracetamol o el ibuprofeno no son efectivos para el dolor neuropático, mientras que la medicación que a veces se utiliza para tratar la depresión o la epilepsia puede ser muy efectiva para algunos pacientes con dolor neuropático.

La zonisamida es un fármaco que habitualmente se utiliza para tratar la epilepsia. Algunos de estos fármacos también son útiles para tratar el dolor neuropático. Se realizaron búsquedas de ensayos clínicos que utilizaron zonisamida para tratar el dolor neuropático. Se encontró un único estudio con 25 participantes tratados con zonisamida o placebo. El informe del estudio puede haber dado lugar a una sobrestimación importante de cualquier efecto del tratamiento debido a que la mayoría de los participantes (8/13) tratados con zonisamida se retiró antes del final de las 12 semanas de tratamiento por diversas razones, principalmente eventos adversos (efectos secundarios).

Hubo muy poca información, que fue de calidad insuficiente, para proporcionar orientación sobre si la zonisamida funciona como medicación para el dolor en cualquier trastorno de dolor neuropático. Otros fármacos han demostrado ser eficaces en algunos tipos de dolor neuropático.

Conclusiones de los autores: 

La revisión encontró una falta de pruebas que indicaban que la zonisamida proporciona alivio del dolor en cualquier trastorno de dolor neuropático. Se dispone de fármacos respaldados por una cantidad de pruebas mucho mayor.

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Antecedentes: 

Los fármacos antiepilépticos se han usado en el manejo del dolor desde la década de los sesenta; algunos han demostrado eficacia en el tratamiento de diferentes afecciones de dolor neuropático. La eficacia de la zonisamida para el alivio del dolor neuropático no se examinado anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos asociados de la zonisamida para el dolor neuropático crónico en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, y en dos bases de datos de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov y la World Health Organisation Clinical Trials Registry Platform) hasta el 1 de agosto de 2014, junto con listas de referencias de artículos y revisiones recuperados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios con doble cegamiento, de al menos dos semanas de duración, que compararan zonisamida con placebo u otro tratamiento activo para el dolor neuropático crónico. Los participantes fueron adultos de 18 años de edad y mayores. Se incluyeron sólo artículos de publicaciones de revistas completas y los resúmenes de ensayos clínicos.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos revisores extrajeron los datos sobre la eficacia y los eventos adversos y examinaron las cuestiones de calidad de los estudios. Se consideraron las pruebas utilizando tres niveles. El primer nivel de pruebas se obtuvo a partir de los datos que cumplían con los mejores estándares actuales y que poseían un riesgo de sesgo mínimo (resultado equivalente a una reducción significativa en la intensidad del dolor, análisis por intención de tratar sin imputación de los abandonos, al menos 200 participantes en la comparación, duración de ocho a 12 semanas, diseño paralelo); segundo nivel de pruebas a partir de los datos que no cumplían con uno o más de estos criterios y que se consideró que poseían cierto riesgo de sesgo, pero con cantidades adecuadas en la comparación; y el tercer nivel de pruebas a partir de los datos que incluían pequeños números de participantes y que se consideró que era muy probable que estuvieran sesgados o que utilizaran medidas de resultado de escasa utilidad clínica, o ambos.

Se planificó calcular el cociente de riesgos (CR) y los números necesarios a tratar (NNT) y a dañar (NND) para un evento adicional mediante los métodos estándar previstos por La Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

Se incluyó un único estudio que trató a 25 participantes (13 zonisamida, 12 placebo) con neuropatía diabética dolorosa durante 12 semanas. No hubo pruebas de primer o segundo nivel disponibles para ningún resultado. El tamaño pequeño del estudio y el sesgo principal potencial debido a una proporción alta de pérdidas tempranas del estudio con zonisamida dieron lugar a que no fuera posible establecer conclusiones. Hubo dos eventos adversos graves (una muerte) en los participantes tratados con zonisamida, que aparentemente no estuvieron relacionados con el tratamiento.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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