Nortriptilina para el dolor neuropático en adultos

El dolor neuropático es el dolor que se origina en los nervios dañados. Es diferente de los mensajes de dolor transmitidos a lo largo de los nervios sanos a partir del tejido dañado (por ejemplo, una caída o corte, o la artritis de la rodilla). El dolor neuropático se trata con diferentes fármacos que el dolor causado por tejido dañado. Por lo general, los fármacos como el paracetamol o el ibuprofeno no son efectivos para el dolor neuropático, mientras que la medicación que a veces se utiliza para tratar la depresión o la epilepsia puede ser muy efectiva para algunos pacientes con dolor neuropático.

La nortriptilina es un antidepresivo de la misma clase de fármacos que la amitriptilina, recomendado ampliamente para tratar el dolor neuropático; la nortriptilina también puede ser útil en estos trastornos dolorosos.

En enero de 2015 se realizaron búsquedas para obtener ensayos clínicos en los que se utilizó nortriptilina para tratar el dolor neuropático en adultos. Se encontraron seis estudios con 310 participantes con diversas afecciones de dolor neuropático. Los estudios fueron aleatorios y doble ciego, pero a menudo tuvieron escasos números de participantes. No fue posible combinar la información de los diferentes estudios, pero individualmente la mayoría de los estudios indicó el efecto beneficioso equivalente de la nortriptilina (generalmente a una dosis diaria entre 50 mg y 100 mg) en comparación con la amitriptilina o la clorimipramina (otros antidepresivos), la gabapentina (un antiepiléptico), la morfina (un opiáceo) o placebo (pruebas de calidad muy baja). Más pacientes experimentaron eventos adversos con la nortriptilina que con placebo, pero los números fueron similares para la nortriptilina y para otros fármacos activos (pruebas de calidad muy baja).

Hubo muy poca información de calidad suficiente para asegurar que la nortriptilina funciona como un fármaco para el dolor en el tipo de estudios de dolor neuropático de esta revisión. Se ha demostrado que otros fármacos son efectivos.

Conclusiones de los autores: 

Se encontraron pocas pruebas que apoyaran la administración de nortriptilina para tratar las afecciones de dolor neuropático incluidas en esta revisión. No hubo estudios del tratamiento de la neuralgia del trigémino. Los estudios tuvieron deficiencias metodológicas, debido en gran parte al tamaño pequeño y a que estuvieron potencialmente sujetos a sesgo importante. Los resultados de esta revisión no apoyan la administración de nortriptilina como tratamiento de primera línea. Están disponibles fármacos eficaces con muchas más pruebas de apoyo como la duloxetina y la pregabalina.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Los antidepresivos se utilizan ampliamente para tratar el dolor neuropático crónico (dolor causado por daño nervioso), generalmente en dosis por debajo de las que ejercen efectos antidepresivos. Se está reemplazando una revisión anterior que incluyó todos los antidepresivos para el dolor neuropático con revisiones nuevas de fármacos individuales que examinan los trastornos de dolor neuropático individuales.

La nortriptilina es un antidepresivo tricíclico que se utiliza ocasionalmente para tratar el dolor neuropático y se recomienda en las guías europeas, del Reino Unido y de EE.UU.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos asociados de la nortriptilina para el dolor neuropático crónico en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE y EMBASE desde su inicio hasta el 7 enero 2015, y en las listas de referencias de los artículos y otras revisiones recuperados. También se buscaron estudios en curso o no publicados en dos bases de datos de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios aleatorios con doble cegamiento, de al menos dos semanas de duración, que compararon nortriptilina con placebo u otro tratamiento activo para el dolor neuropático crónico. Los participantes fueron adultos de 18 años de edad y mayores. Se incluyeron sólo artículos de publicaciones de revistas completas y los resúmenes de ensayos clínicos.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos autores de la revisión extrajeron los datos sobre la eficacia y los eventos adversos y examinaron las cuestiones de calidad de los estudios. Se consideraron las pruebas utilizando tres niveles. Las pruebas de primer nivel se derivaron de datos que cumplieron las mejores nomas actuales y que presentaron un riesgo mínimo de sesgo (resultado equivalente a una reducción significativa en la intensidad del dolor, análisis de intención de tratar sin imputación por abandonos; al menos 200 participantes en la comparación, duración de 8 a 12 semanas, diseño paralelo); pruebas de segundo nivel derivadas de datos que no lograron cumplir con uno o más de estos criterios y que se consideraron con riesgo de algún sesgo pero con un número suficiente en la comparación; y pruebas de tercer nivel derivadas de datos que incluyeron un número reducido de participantes y que se consideraron muy posiblemente sesgados o que utilizaron resultados de utilidad clínica limitada, o ambos.

Se planificó calcular el cociente de riesgos (CR) y los números necesarios a tratar para un resultado beneficioso (NNTB) y un resultado perjudicial (NNTD) adicional mediante métodos estándar previstos por La Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis estudios que analizaron a 310 participantes (media o mediana de la edad 49 a 64 años) con diversas afecciones de dolor neuropático. Cinco estudios utilizaron un diseño cruzado y uno utilizó un diseño de grupos paralelos; 272 participantes se asignaron al azar a tratamiento con nortriptilina, 145 a placebo, 94 a gabapentina, 56 a gabapentina más nortriptilina, 55 a morfina, 55 a morfina más nortriptilina, 39 a clorimipramina y 33 a amitriptilina. La duración del tratamiento varió entre tres y ocho semanas. Todos los estudios tuvieron una o más fuentes de posible sesgo importante.

Ningún estudio aportó pruebas de primer o segundo nivel para ningún resultado. Solamente un estudio informó el resultado primario de esta revisión, pacientes con una reducción del dolor de al menos el 50%. No hubo indicaciones de que la nortriptilina o la gabapentina fueran más eficaces en la neuralgia posherpética (pruebas de calidad muy baja). Dos estudios informaron el número de pacientes con un alivio del dolor al menos moderado, y uno informó el número de pacientes satisfechos con el alivio del dolor y que presentaron efectos adversos tolerables. Se consideró que estos resultados fueron equivalentes al otro resultado primario de la presente revisión, Impresión global de cambio del paciente (IGCP) de mucha o muchísima mejoría.

No fue posible agrupar los datos, pero pruebas de tercer nivel en los estudios individuales indicaron una eficacia similar a la de otras intervenciones activas (gabapentina, morfina, clorimipramina y amitriptilina), y a la de placebo en las afecciones estudiadas (pruebas de calidad muy baja). El informe de los eventos adversos fue inconsistente y fragmentado. Más participantes informaron eventos adversos con nortriptilina que con placebo, números similares con nortriptilina y con otros antidepresivos (amitriptilina y clorimipramina) y con gabapentina, y ligeramente más con morfina (pruebas de calidad muy baja). Ningún estudio informó eventos adversos graves o muertes.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save