Tratamiento profiláctico con calcio intravenoso para la exanguinotransfusión en el recién nacido

Pregunta de la revisión: ¿la administración de calcio durante la exanguinotransfusión reduce el riesgo de bajos niveles de calcio en sangre y el riesgo de muerte por bajos niveles de calcio en sangre entre los recién nacidos sometidos a una exanguinotransfusión?

Antecedentes: la exanguinotransfusión es un tipo de transfusión de sangre masiva (donde se toma sangre de una persona sana y se introduce en la sangre de un paciente enfermo) que predispone a la reducción de los niveles de calcio en sangre como resultado del efecto de unión (quelante) de los productos químicos anticoagulantes utilizados para preservar la sangre del donante. Los bajos niveles de calcio en sangre puede alterar la función de los músculos (incluido el corazón) y los nervios. En esta revisión, se investigaron los efectos beneficiosos del calcio administrado sobre los niveles de calcio en sangre y la seguridad de la administración de calcio a los recién nacidos sometidos a una exanguinotransfusión.

En las bases de datos médicas se efectuaron búsquedas de ensayos clínicos que administraran o no calcio a recién nacidos con edades de hasta 28 días de vida a partir del nacimiento a los que se les realizó una exanguinotransfusión y que monitorizaron una variedad de síntomas que incluyeron la muerte y los problemas del corazón.

Características de los estudios:se identificó solo un estudio mal diseñado para su inclusión.

Resultados: se encontró que administrar calcio a los recién nacidos elevó los niveles de calcio en sangre inmediatamente después de la exanguinotransfusión, mientras que los niveles de calcio en sangre se redujeron entre los recién nacidos que no recibieron calcio durante la exanguinotransfusión. Sin embargo, a pesar de las tendencias observadas en los valores de los niveles de calcio en sangre en ambos grupos del estudio, los valores promedios de calcio en sangre permanecieron dentro de límites normales. Además, la información disponible para esta revisión fue limitada, ya que los efectos de administrar o no el calcio durante la exanguinotransfusión no se estudiaron más allá del momento en que se realizó.

Conclusión: sobre la base de los resultados de esta revisión, no existe evidencia de buena calidad para apoyar ni rechazar el uso continuo del calcio durante la exanguinotransfusión. No es posible establecer conclusiones ya que la evidencia encontrada es limitada y de calidad muy baja y podría cambiar si se dispone de más resultados de estudios más grandes y mejor diseñados.

Conclusiones de los autores: 

Datos de muy baja calidad de un ensayo controlado cuasialeatorio indicaron que la media del calcio sérico total e ionizado aumentó en el grupo de estudio pero disminuyó en el grupo control inmediatamente después de la exanguinotransfusión. Sin embargo, los valores medios del calcio total e ionizado en ambos brazos de estudio permanecieron dentro de los rangos de referencia internacionales. Desafortunadamente no hubo datos disponibles para evaluar la tendencia del calcio sérico total e ionizado al final de la primera semana después de la exanguinotransfusión. Por lo tanto, debido a la calidad muy baja de la evidencia disponible, es difícil apoyar o rechazar el uso continuo del calcio intravenoso profiláctico en los recién nacidos sometidos a una exanguinotransfusión. Se alienta a los investigadores a realizar más ensayos con un diseño consistente y con un gran número de participantes y, en particular, que analicen el patrón de diferencias según la edad gestacional de los participantes, el tipo de anticoagulante administrado y el volumen de sangre utilizado.

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Antecedentes: 

La exanguinotransfusión es una forma de transfusión de sangre total mediante la cual todo el volumen sanguíneo se reemplaza en unas pocas horas. En la medicina perinatal y neonatal, la exanguinotransfusión se utiliza con mayor frecuencia en el tratamiento de la anemia grave o la hiperbilirrubinemia grave en la primera semana de vida. Se considera que la hipocalcemia, una de las morbilidades frecuentes asociadas con la exanguinotransfusión, se produce debido a los efectos quelantes del citrato utilizado habitualmente como un anticoagulante en la sangre del donante. Este trastorno se caracteriza por irritabilidad muscular y nerviosa, así como con arritmias cardíacas.

Objetivos: 

Determinar si la administración profiláctica de calcio reduce el riesgo de morbilidades relacionadas con la hipocalcemia y muerte entre los recién nacidos sometidos a una exanguinotransfusión.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL 2016, número 5), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 29 junio 2016), Embase (1980 hasta 29 junio 2016) y en CINAHL (1982 hasta 29 junio 2016). También se buscaron ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en bases de datos de ensayos clínicos, actas de congresos y listas de referencias de los artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos aleatorios y cuasialeatorios de tratamiento profiláctico con calcio intravenoso para la exanguinotransfusión en los recién nacidos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron y extrajeron los datos sobre los métodos, los participantes, las intervenciones y los resultados (media del calcio sérico total e ionizado antes y después de la exanguinotransfusión y la presencia de eventos adversos como hipoglucemia, apnea, paro cardíaco y muerte inmediatamente después de la exanguinotransfusión). Los resultados se informaron como diferencia de medias (DM) con intervalos de confianza (IC) del 95% para los resultados continuos y como cociente de riesgos (CR) y diferencia de riesgos (DR) con los IC del 95% para los resultados dicotómicos. Se evaluó la calidad utilizando la herramienta de evaluación Cochrane 'Riesgo de sesgo' y el sistema GRADE.

Resultados principales: 

Sólo se encontró un ensayo cuasialeatorio con 30 participantes que cumplió con los criterios de inclusión. En este ensayo pequeño los niveles de calcio sérico total e ionizado se midieron inmediatamente antes e después de la exanguinotransfusión. Todos los participantes se incluyeron en el análisis final y se informaron todos los resultados importantes.

Medidas de resultado principales

Hubo una muerte en cada grupo (CR 1,00; IC del 95%: 0,07 a 14,55; DR 0,00; IC del 95%: -0,18 a 0,18; participantes = 30; estudios = 1). El estudio no informó la presencia de arritmias cardíacas en la semana posterior a la exanguinotransfusión ni el número de lactantes con niveles de calcio sérico (total menor de 8 mg/dl [2 mmol/l] o ionizado menor de 4,4 mg/dl [1,1 mmol/l]).

La comparación pareada de exanguinotransfusión con gluconato de calcio al 10% intravenoso versus exanguinotransfusión sin calcio intravenoso (cambio a partir del valor inicial) mostró que el calcio sérico total medio se elevó en el grupo de intervención en comparación con el grupo control (DM -0,46; IC del 95%: -0,81 a -0,11; participantes = 30; estudios = 1). La evidencia de muy baja calidad también indicó un aumento de los niveles de calcio sérico ionizado medio en el grupo de intervención en comparación con el grupo control (DM -0,22; IC del 95%: -0,33 a -0,11; participantes = 30; estudios = 1).

Medidas de resultado secundarias

Las reacciones adversas al tratamiento con calcio intravenoso incluyeron el paro cardíaco en un lactante del brazo de intervención (CR 3,00; IC del 95%: 0,13 a 68,26; DR 0,07; IC del 95%: -0,10 a 0,23; participantes = 30; estudios = 1). En los dos lactantes que murieron ocurrió apnea e hipoglucemia (CR 1,00; IC del 95%: 0,07 a 14,55; DR 0,00; IC del 95%: -0,18 a 0,18; participantes = 30; estudios = 1). No hubo datos disponibles sobre otros resultados secundarios importantes como el número de lactantes con reducción del magnesio sérico, reducción de la hormona paratiroidea, aumento de la calcitonina, presencia de crisis convulsivas, espasmo carpopedio, agitación e intervalo QTc prolongado en la electrocardiografía en el transcurso de una semana desde la exanguinotransfusión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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