Antecedentes
La tromboflebitis superficial es una afección inflamatoria de las venas justamente por debajo de la superficie de la piel. La aparición de tromboflebitis superficial con frecuencia complica la inserción de agujas en las venas para los catéteres para administrar la medicación o los líquidos en los pacientes hospitalizados. El mejor tratamiento para estos coágulos sanguíneos en las manos y los brazos todavía no está claro. Aunque el tratamiento local tiene la posibilidad de mejorar los síntomas dolorosos y el malestar del paciente, no puede prevenir las complicaciones, incluida la infección o la extensión o el tránsito del coágulo hacia el sistema venoso profundo.
Características de los estudios y resultados clave
En la revisión actual, que buscó estudios hasta abril de 2015, se identificaron 13 estudios con 917 participantes. Once estudios evaluaron tratamientos tópicos (medicación aplicada a la piel), dos ensayos estudiaron un tratamiento oral y dos estudios evaluaron un tratamiento parenteral (mediante inyección o infusión). Siete estudios utilizaron un grupo control que no recibió tratamiento o recibió placebo, mientras que todos los otros estudios también o únicamente compararon grupos de tratamiento activo. Ningún estudio evaluó los efectos del hielo o la aplicación de vendas frías o calientes. En general, los tratamientos tópicos dieron lugar a una mejoría mayor y más rápida de los signos clínicos y los síntomas en comparación con placebo o ninguna intervención. El informe sobre los datos de seguridad fue limitado y no hubo información disponible sobre algunos tratamientos (cremas de notoginseng, heparina de bajo peso molecular parenteral o defibrotide). Aunque algunos estudios informaron sobre los efectos secundarios perjudiciales con cremas heparinoides tópicas, el gel Essaven o flebolan, los ensayos tuvieron un tamaño demasiado pequeño para medir adecuadamente ninguna diferencia entre los tratamientos. Los efectos secundarios informados de los tratamientos tópicos consistieron principalmente en reacciones alérgicas locales. Solamente un estudio con 15 participantes evaluó otros resultados diferentes del control localizado de la afección. Este estudio informó la extensión del coágulo o la tromboembolia venosa sintomática (cuando el coágulo sanguíneo se separa y migra en la sangre), y no observó casos cuando se trató por vía oral con fármacos antiinflamatorios no esteroideos o con heparina de bajo peso molecular. Ninguno de los estudios informó el desarrollo de flebitis supurativa o séptica (cuando se forma pus dentro de la vena o alrededor de la pared de la vena o ambos), las bacteriemias relacionadas con el catéter o la calidad de vida.
Calidad de la evidencia
Algunos de los estudios incluidos pueden haber estado sesgados debido a limitaciones en los diseños, pero no siempre fue posible evaluar este riesgo porque los investigadores originales no siempre proporcionaron suficiente información para evaluarlo. La calidad general de las pruebas de cada uno de los resultados varió de baja a moderada, principalmente porque los estudios tuvieron deficiencias en el diseño o fueron muy pequeños. No fue posible analizar los datos sobre los resultados primarios juntos porque los ensayos examinaron diferentes tratamientos de diferentes maneras y analizaron diferentes resultados. En resumen, las pruebas acerca del tratamiento de la tromboflebitis superficial aguda por infusión son limitadas y de baja calidad y no hay información suficiente para recomendar la administración de ninguno de los tratamientos estudiados.
Las pruebas acerca del tratamiento de la tromboflebitis superficial aguda por infusión son limitadas y de calidad baja. Los datos parecen demasiado preliminares para evaluar la efectividad y la seguridad de los tratamientos tópicos, la anticoagulación sistémica o los fármacos antiinflamatorios no esteroideos orales.
Aunque la tromboflebitis superficial del miembro superior representa una complicación frecuente de los catéteres intravenosos insertados en las venas periféricas del antebrazo o la mano, no existe consenso sobre el tratamiento óptimo de esta afección en la práctica clínica.
Resumir las pruebas de los ensayos clínicos aleatorios (ECA) con respecto a la eficacia y la seguridad del tratamiento médico (tópico, oral o parenteral) de la tromboflebitis superficial del miembro superior.
El coordinador de búsqueda de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares (Cochrane Vascular Group) buscó en el registro especializado (última búsqueda abril 2015) y en el Registro Cochrane de Estudios (Cochrane Register of Studies) (2015, número 3). Los registros de los ensayos clínicos se buscaron hasta abril 2015.
ECA que compararon cualquier tratamiento médico (tópico, oral o parenteral) con ninguna intervención o placebo, o que compararon dos intervenciones médicas diferentes (p.ej. una variante diferente de un esquema o régimen de la misma intervención o un tipo de tratamiento farmacológico diferente).
Se extrajeron los datos sobre la calidad metodológica, las características de los pacientes, las intervenciones y los resultados, que incluyen la mejoría de los signos y los síntomas como el resultado primario de efectividad, y el número de participantes que presentaron efectos secundarios de los tratamientos de estudio como el resultado de seguridad primario.
Se identificaron 13 estudios (917 participantes). Las formas de tratamiento evaluadas consistieron en un tratamiento tópico (11 estudios), un tratamiento oral (dos estudios) y un tratamiento parenteral (dos estudios). Siete estudios utilizaron un grupo control placebo o ninguna intervención, mientras que todos los otros estudios también o únicamente compararon grupos de tratamiento activo. Ningún estudio evaluó los efectos del hielo o la aplicación de vendas frías o calientes. En general, el riesgo de sesgo en los ensayos individuales fue moderado a alto, aunque el informe deficiente obstaculizó una apreciación completa del riesgo en la mayoría de los estudios. La calidad general de las pruebas para cada uno de los resultados varió de baja a moderada principalmente debido al riesgo de sesgo y la imprecisión, y solamente ensayos únicos contribuyeron a la mayoría de las comparaciones. Los datos sobre los resultados primarios mejoría de los signos y síntomas y efectos secundarios atribuidos al tratamiento de estudio no se pudieron agrupar estadísticamente debido a las diferencias entre los estudios en las comparaciones, los resultados y el tipo de instrumentos para medir los resultados.
Diversos tratamientos tópicos como geles heparinoides o de diclofenaco, mejoraron el dolor en comparación con placebo o ninguna intervención. En comparación con placebo, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos orales redujeron la intensidad de los signos y síntomas. Los aspectos de seguridad se informaron de manera aislada y no estuvieron disponibles para algunas intervenciones, como las cremas notoginseng, la heparina de bajo peso molecular parenteral o defibrotide. Aunque varios ensayos informaron sobre los eventos adversos con cremas heparinoides tópicas, el gel Essaven o flebolan versus control, los ensayos no tuvieron poder estadístico suficiente para medir adecuadamente ninguna diferencia entre las formas de tratamiento. Cuando se informaron, los eventos adversos con los tratamientos tópicos consistieron principalmente en reacciones alérgicas locales. Solamente un estudio con 15 participantes evaluó la extensión del trombo y la tromboembolia venosa sintomática con fármacos antiinflamatorios no esteroideos orales o heparina de bajo peso molecular, y no informó casos. Ningún estudio informó la aparición de la flebitis supurativa, las bacteriemias relacionadas con el catéter o la calidad de vida.
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