Levetiracetam para el dolor neuropático en adultos

El dolor neuropático puede surgir del daño a los nervios y la lesión al sistema nervioso central. Es diferente de los mensajes de dolor transmitidos a lo largo de los nervios sanos a partir del tejido dañado (una caída, o corte, o la artritis de la rodilla). El dolor neuropático se trata con diferentes fármacos que el dolor causado por tejido dañado. Por lo general, los fármacos como el paracetamol o el ibuprofeno no son efectivos para el dolor neuropático, mientras que la medicación que a veces se utiliza para tratar la depresión o la epilepsia puede ser muy efectiva para algunos pacientes con dolor neuropático.

El levetiracetam es un fármaco normalmente usado para tratar la epilepsia. Algunos de estos fármacos también son útiles para tratar el dolor neuropático. Se realizaron búsquedas de los ensayos clínicos en los cuales el levetiracetam se usó para tratar el dolor neuropático. Se encontraron seis estudios en 344 participantes adultos con seis trastornos de dolor neuropático diferentes publicados hasta julio de 2014. Estos estudios fueron aleatorios y doble ciego, lo cual generalmente significa que es posible confiar en los mismos. Sin embargo, todos presentaron uno o más problemas que podrían dar lugar a que los resultados parecieran mejores que los encontrados en la práctica. No hubo ningún beneficio del levetiracetam en ninguno de los seis trastornos. Más participantes experimentaron eventos adversos con levetiracetam (67 en 100) que con placebo (54 en 100) e interrumpieron el tratamiento con levetiracetam debido a los eventos adversos (13 en 100) en comparación con los que interrumpieron el placebo (2 en 100). Los eventos adversos fueron: cansancio, mareos, cefalea, estreñimiento y náuseas.

Hubo muy poca información, que fue de calidad inadecuada, para tener la seguridad de que el levetiracetam funciona como una medicación para el dolor en alguno de los trastornos de dolor neuropático investigados. Otros fármacos han mostrado ser efectivos en algunos de estos trastornos.

Conclusiones de los autores: 

La cantidad de pruebas sobre el levetiracetam en los trastornos de dolor neuropático fue muy pequeña y las mismas presentaron sesgos potenciales debido a los métodos de análisis utilizados en los estudios. No hubo ninguna indicación de que el levetiracetam fuera efectivo para aliviar el dolor neuropático, aunque se asoció con un aumento de los participantes que experimentaron eventos adversos y que se retiraron debido a los eventos adversos.

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Antecedentes: 

Los fármacos antiepilépticos se utilizan para el tratamiento del dolor desde la década de los sesenta; algunos han demostrado eficacia para el tratamiento de diferentes afecciones de dolor neuropático. La eficacia del levetiracetam para el alivio del dolor neuropático no se ha examinado anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos del levetiracetam en adultos con trastornos de dolor neuropático crónico.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (2014, número 6) (vía the Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, y en dos bases de datos de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov y la World Health Organisation Clinical Trials Registry Platform) hasta el 3 julio 2014, junto con listas de referencias de artículos y revisiones recuperados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios doble ciego de dos semanas de duración o más, que compararan levetiracetam con placebo u otro tratamiento activo en adultos con trastornos de dolor neuropático crónico. Los estudios debían tener un mínimo de diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos autores de la revisión extrajeron los datos sobre la eficacia y los eventos adversos y examinaron las cuestiones de calidad de los estudios. Se realizó el análisis mediante tres niveles de pruebas. Las pruebas de primer nivel derivadas de los datos que cumplieron con los mejores estándar actuales y sujetos a un riesgo mínimo de sesgo (resultado equivalente a una reducción apreciable en la intensidad del dolor; análisis de intención de tratar sin imputación para los abandonos; al menos 200 participantes en la comparación; duración de 8 a 12 semanas; diseño paralelo); pruebas de segundo nivel derivadas de los datos que no lograron cumplir con uno o más de estos criterios y que se consideraron en riesgo de algún sesgo pero con al menos 200 participantes en la comparación; y pruebas de tercer nivel derivadas de los datos que incluían a menos de 200 participantes y que se consideraron posiblemente sesgados o que usaron resultados de utilidad clínica limitada, o ambos.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis estudios: cinco estudios cruzados pequeños con 174 participantes, y un estudio de grupos paralelos con 170 participantes. Los participantes recibieron tratamiento con levetiracetam (2000 mg a 3000 mg diarios) o placebo durante entre cuatro y 14 semanas. Cada estudio incluyó a participantes con un tipo diferente de dolor neuropático; dolor central debido a la esclerosis múltiple, dolor posterior a la lesión de la médula espinal, polineuropatía dolorosa, dolor central posterior al accidente cerebrovascular, neuralgia posherpética y dolor posterior a la mastectomía.

Ninguno de los estudios incluidos proporcionó pruebas de primer o segundo nivel. La calidad de las pruebas fue muy baja, y la misma disminuyó debido al tamaño pequeño de los brazos de tratamiento, y debido a que los estudios presentaron los resultados mediante el uso de la imputación de la última observación transferida (LOCF, por sus siglas en inglés) para los retiros o utilizando sólo a los participantes que finalizaron el estudio según el protocolo, cuando hubo más de un 10% de retiros. No hubo datos suficientes para realizar un análisis agrupado de eficacia sobre trastornos particulares de dolor neuropático, aunque los estudios individuales no revelaron efectos analgésicos del levetiracetam en comparación con placebo. Se agruparon los resultados para cualquier resultado considerado un alivio apreciable del dolor (≥ 50% de reducción en la intensidad del dolor o respuestas “completas” o “buenas” en la escala de calificación verbal) para cuatro estudios con datos dicotómicos; las tasas de respuesta a través de diferentes tipos de dolor neuropático fueron similares con levetiracetam (10%) y con placebo (12%), sin diferencias estadísticas (cociente de riesgos 0,9; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,4 a 1,7).

Se combinaron los datos a través de diferentes trastornos para los eventos adversos y los retiros. Sobre la base de datos muy limitados, significativamente más participantes experimentaron un evento adverso con levetiracetam en comparación con placebo (número necesario a tratar para un evento perjudicial adicional [NND] 8,0 [IC del 95%: 4,6 a 32]). Hubo significativamente más retiros por eventos adversos con levetiracetam (NND 9,7 [6,7 a 18]).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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