Tratamiento con láser para la retinopatía en la anemia de células falciformes

Pregunta de la revisión
Evaluar la efectividad de diversas técnicas de fotocoagulación con láser en la retinopatía proliferativa relacionada con la anemia de células falciformes (desarrollo de complicaciones que amenazan la visión debido al crecimiento excesivo de vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo).

Antecedentes
La anemia de células falciformes es un trastorno genético que afecta a muchos órganos incluidos los ojos. La parte posterior del ojo (retina) puede desarrollar problemas debido a la anemia de células falciformes. Un determinado número de pacientes con anemia de células falciformes desarrolla complicaciones que amenazan la visión debido al crecimiento excesivo de vasos sanguíneos en la retina que se conoce como retinopatía proliferativa por drepanocitosis. El tratamiento con láser se utiliza para controlar el crecimiento de vasos sanguíneos nuevos en los ojos afectados. Hay diferentes tipos y técnicas de láser utilizadas en el tratamiento. Sin embargo, no se conoce si estos diversos tratamientos con láser ofrecen ventajas en comparación con ningún tratamiento u otras intervenciones con respecto a la efectividad y la seguridad.

Fecha de la búsqueda
Las pruebas están actualizadas hasta: 21 septiembre 2015.

Características de los estudios
Se incluyeron dos ensayos aleatorios con 341 ojos de 238 participantes que compararon el tratamiento con láser con ninguna intervención. Había 121 hombres y 117 mujeres, con un rango de edad de 13 a 67 años. Los ensayos utilizaron diferentes tipos de tratamiento con láser. Un ensayo utilizó el tratamiento con láser de dispersión, en el que se aplicó láser a la retina cerca de los vasos sanguíneos nuevos mediante el uso de láser de argón. Otro utilizó coagulación con láser en los vasos nutricios, en la que se aplicó láser directamente a los vasos sanguíneos nutricios mediante el uso de láser de arco de xenón así como láser de argón. Los participantes tuvieron un seguimiento durante un promedio de 21 a 47 meses.

Resultados clave
Hay pruebas contradictorias sobre los efectos beneficiosos del uso del tratamiento con láser en pacientes con retinopatía relacionada con la anemia de células falciformes. Por ejemplo, el efecto del tratamiento con láser sobre la interrupción de la progresión de los vasos sanguíneos nuevos y la aparición de lesiones nuevas no difirió grandemente entre los grupos. Sin embargo, hay pruebas de que el tratamiento con láser puede prevenir la pérdida de visión y las complicaciones que amenazan la visión. No se informaron datos de resultado importantes para los pacientes como la calidad de vida.

La seguridad del tratamiento con láser es aceptable, en particular el tratamiento con láser de dispersión mediante el uso de láser de argón. Aunque el láser de arco de xenón se asocia con un número mayor de complicaciones, no es frecuente la pérdida de visión. Sin embargo, debido a que hay pocos ensayos con pruebas de calidad relativamente baja, los resultados se deben tratar con cuidado. Se necesitan estudios de investigación adicionales para examinar la seguridad del tratamiento con láser en comparación con otras intervenciones. Además, se deben considerar los resultados importantes para los pacientes (como la calidad de vida y la pérdida de la licencia de conducir), así como la relación entre costo y eficacia.

Calidad de la evidencia
Ambos ensayos tuvieron riesgo de sesgo debido a la forma en que se seleccionaron los participantes para los grupos (especialmente debido a que se puede necesitar el tratamiento de ambos ojos). Un estudio se consideró con riesgo de sesgo de informe debido a que algunos resultados solamente se presentaron para uno de los dos grupos de tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

Las conclusiones se basan en los datos de dos ensayos realizados hace más de 20 años. A falta de pruebas adicionales, el tratamiento con láser para la retinopatía relacionada con la anemia de células falciformes se debe considerar como una de las opciones terapéuticas para prevenir la pérdida de visión y la hemorragia vítrea. Sin embargo, no parece tener un efecto significativamente diferente sobre otros resultados clínicos como la regresión de la retinopatía proliferativa por drepanocitosis y el desarrollo de nuevas retinopatías. No hay pruebas disponibles que evalúen la eficacia con respecto a resultados importantes para los pacientes (como la calidad de vida o la pérdida de la licencia de conducir). Hay pruebas limitadas sobre la seguridad; en general, la fotocoagulación con láser de dispersión de argón es superior en cuanto a los efectos adversos, aunque la coagulación de los vasos nutricios tiene un mejor efecto en cuanto a la prevención de la hemorragia vítrea. Se necesitan estudios de investigación adicionales para examinar la seguridad del tratamiento con láser en comparación con otras intervenciones como la inyección intravítrea de factores de crecimiento endoteliales antivasculares. Además, se deben considerar resultados importantes para los pacientes, así como la relación entre coste y eficacia.

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Antecedentes: 

La anemia de células falciformes incluye un grupo de hemoglobinopatías hereditarias que afectan a órganos múltiples como los ojos. Algunos pacientes con la enfermedad desarrollan manifestaciones oculares debido a la oclusión de los vasos. Las complicaciones de la anemia de células falciformes que amenazan la visión se deben principalmente a la retinopatía proliferativa por drepanocitosis, que se caracteriza por la proliferación de vasos sanguíneos nuevos. La fotocoagulación con láser es ampliamente aplicable en las retinopatías proliferativas como la retinopatía proliferativa por drepanocitosis y la retinopatía proliferativa diabética. Es importante evaluar la eficacia y la seguridad de la fotocoagulación con láser en el tratamiento de la retinopatía proliferativa por drepanocitosis para prevenir las complicaciones que amenazan la visión.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de diversas técnicas de tratamiento de fotocoagulación con láser en la retinopatía relacionada con la anemia de células falciformes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas, que se compila a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y manuales de revistas y libros de resúmenes de congresos. Fecha de la última búsqueda: 21 septiembre 2015.

También se hicieron búsquedas en los siguientes recursos (24 marzo 2015): Latin American and Carribean Health Science Literature Database (LILACS); WHO International Clinical Trials Registry Platforms (ICTRP); y en ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan la fotocoagulación con láser versus ningún tratamiento en niños y adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los ensayos, el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos y extrajeron y analizaron los datos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos (341 ojos de 238 niños y adultos) que compararon la eficacia y la seguridad de la fotocoagulación con láser versus ningún tratamiento en pacientes con retinopatía proliferativa por drepanocitosis. Había 121 hombres y 117 mujeres, con un rango de edad de 13 a 67 años. La técnica de fotocoagulación con láser utilizada fue diferente en los dos ensayos; un ensayo de centro único utilizó fotocoagulación con láser sectorial de dispersión con láser de argón; y el segundo, un ensayo de dos centros, empleó la coagulación de vasos nutricios mediante el uso de láser de argón en un centro y arco de xenón en el segundo centro. El período de seguimiento varió de una media de 21 a 32 meses en un ensayo y de 42 a 47 meses en el segundo. Ambos ensayos tuvieron riesgo de sesgo de selección (generación de la secuencia aleatoria) debido al método de asignación al azar empleado en los participantes con enfermedad bilateral. Un estudio se consideró con riesgo de sesgo de informe.

Al utilizar fotocoagulación con láser sectorial de dispersión, un ensayo (174 ojos) informó que se observó la regresión completa de la retinopatía proliferativa por drepanocitosis en el 30,2% del grupo de láser y en el 22,4% del grupo control (ninguna diferencia entre los grupos). El mismo ensayo informó el desarrollo de nueva retinopatía proliferativa por drepanocitosis en el 34,3% de los ojos tratados con láser y en el 41,3% de los ojos que no recibieron tratamiento; nuevamente, no hubo diferencias entre los grupos de tratamiento. El segundo ensayo, que utilizó coagulación de los vasos nutricios, no presentó datos completos de los grupos de tratamiento para estos resultados.

Hubo pruebas de ambos ensayos (341 ojos) de que la fotocoagulación con láser de dispersión o la coagulación de los vasos nutricios puede prevenir la pérdida de la visión en los ojos con retinopatía proliferativa por drepanocitosis (al seguimiento mediano de 21 a 47 meses). Los datos de ambos ensayos indicaron que el tratamiento con láser previno la aparición de hemorragia vítrea con el láser de argón y el de xenón; y el efecto protector fue mayor con el tratamiento con láser en los vasos nutricios en comparación con la fotocoagulación con láser de dispersión.

Con respecto a los efectos adversos, la incidencia de desgarro de retina fue mínima, ya que solamente se informó un evento. Hubo datos combinados disponibles de ambos ensayos para 341 ojos; no hubo diferencias entre los brazos de láser y control para el desprendimiento de retina. Con respecto a la neovascularización coroidea, se encontró que el tratamiento con arco de xenón se asoció con un riesgo significativamente mayor, aunque la pérdida de visión relacionada con esta complicación es poco frecuente con el seguimiento a largo plazo de tres años o más.

Los datos relativos a la calidad de vida y otros efectos adversos no se informaron en los ensayos incluidos.

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