Colchicina para la pericarditis

La pericarditis es la inflamación y edema del tejido que cubre la capa exterior del corazón. La pericarditis causa dolor de tórax intenso e incapacitante y fiebre, sin embargo, el problema principal es la recurrencia repetida de los ataques de pericarditis. La colchicina es una medicación antigua que se ha utilizado en el tratamiento de otras enfermedades inflamatorias como la gota.

Se deseaba descubrir si la colchicina sola o como agregado a otros fármacos es mejor o peor que los tratamientos alternativos para prevenir la pericarditis. Se examinaron todos los ensayos controlados aleatorios acerca del efecto de la colchicina en la prevención de las recurrencias de pericarditis en pacientes con pericarditis. Se encontraron cuatro ensayos con 564 participantes que tuvieron un seguimiento durante al menos 18 meses. Dos estudios examinaron la administración de colchicina en pacientes con pericarditis recurrente y dos examinaron la administración de colchicina en pacientes con un primer episodio de pericarditis. Las pruebas están actualizadas hasta agosto 2014.

Los ensayos indicaron que los pacientes que reciben colchicina presentan un riesgo menor de desarrollar una recurrencia de pericarditis y una proporción mayor presenta el alivio de los síntomas. Se espera que a los 18 meses pueda evitarse una recurrencia de pericarditis por cada cuatro pacientes que reciben colchicina con AINE en lugar de AINE solos. Los efectos adversos se informaron en todos los ensayos y afectaron a 15 pacientes (9%) de los 162 que recibieron colchicina. Los efectos adversos incluyeron dolor abdominal, náuseas y vómitos.

Dos estudios estuvieron diseñados para que los participantes supieran el tipo de intervención que estaban recibiendo, y los pacientes del grupo de comparación no recibieron una pastilla simulada. Los resultados de estos estudios podrían exagerar los efectos del fármaco.

Las pruebas indican efectos beneficiosos de la colchicina en la prevención de las recurrencias de pericarditis; sin embargo, estos datos se basan en un número limitado de ensayos pequeños. Se están realizando actualmente ensayos adicionales y se esperan sus resultados para ver si los beneficios de la colchicina se pueden confirmar aún más.

Conclusiones de los autores: 

La colchicina, como tratamiento coadyuvante a los AINE, es efectiva para reducir el número de recurrencias de pericarditis en los pacientes con pericarditis recurrente o pericarditis aguda. Sin embargo, las pruebas se basan en un número limitado de ensayos pequeños. Los pacientes con recurrencias resistentes múltiples no estuvieron representados en ningún ensayo publicado o en curso, y dichos pacientes son los que presentan mayor necesidad de tratamiento.

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Antecedentes: 

La pericarditis es la inflamación del pericardio, la bolsa membranosa que rodea el corazón. La pericarditis recurrente es la complicación más común de la pericarditis aguda, y causa dolor de tórax intenso e incapacitante. La pericarditis recurrente afecta a uno de cada tres pacientes con pericarditis aguda dentro de los primeros 18 meses. Se ha sugerido que la colchicina es beneficiosa para prevenir la pericarditis recurrente.

Objetivos: 

Examinar todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan los efectos de la colchicina sola o combinada, en comparación con cualquier otra intervención para prevenir recurrencias adicionales de pericarditis, en pacientes con pericarditis aguda o recurrente.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos bibliográficas el 4 agosto 2014: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, número 7 de 12, 2014 en The Cochrane Library), MEDLINE (OVID, 1946 hasta julio, semana 4, 2014), EMBASE (OVID, 1947 hasta 2014, semana 31), y en el Conference Proceedings Citation Index - Science on Web of Science (Thomson Reuters) 1990 hasta el 1 agosto 2014. No se aplicó ninguna restricción de idioma o de tiempo.

Criterios de selección: 

ECA de los pacientes con pericarditis aguda o recurrente que están recibiendo colchicina en comparación con cualquier otro tratamiento, para prevenir las recurrencias.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. El primer resultado primario fue el tiempo hasta la recurrencia, medido mediante el cálculo de los cocientes de riesgos instantáneos (CRI). El segundo resultado primario fueron los efectos adversos de la colchicina. Los resultados secundarios fueron la tasa de recurrencias a los seis, 12 y 18 meses, y el alivio de los síntomas.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA, con 564 participantes en esta revisión. Se compararon los efectos de la colchicina como agregado a un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) como el ibuprofeno, la aspirina o la indometacina versus los efectos del AINE solo. Dos ensayos equivalentes estudiaron los efectos de la colchicina en 204 participantes con pericarditis recurrente y dos ensayos estudiaron a 360 pacientes con pericarditis aguda. Todos los ensayos tuvieron una calidad moderada para los resultados primarios. Se identificaron dos ensayos en curso; uno de estos ensayos examina la pericarditis aguda y el otro evalúa la pericarditis recurrente.

Hubo pruebas de calidad moderada de que la colchicina reduce los episodios de pericarditis en los pacientes con pericarditis recurrente tras 18 meses de seguimiento (CRI 0,37; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,24 a 0,58). Se espera que a los 18 meses, el número necesario a tratar (NNT) sea de 4. En los pacientes con pericarditis aguda, hubo pruebas de calidad moderada de que la colchicina reduce las recurrencias (CRI 0,40; IC del 95%: 0,27 a 0,61) a los 18 meses de seguimiento. La colchicina dio lugar a mayores perspectivas de alivio de los síntomas a las 72 horas (cociente de riesgos [CR] 1,4; IC del 95%: 1,26 a 1,56; pruebas de baja calidad). Los efectos adversos fueron principalmente gastrointestinales e incluyeron dolor abdominal y diarrea. El CR agrupado para los eventos adversos graves fue 1,26 (IC del 95%: 0,75 a 2,12). Aunque el número de pacientes que experimentó efectos adversos fue mayor en el grupo de colchicina que en el de control (9% versus 7%), la calidad de las pruebas fue baja debido a la imprecisión, y no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento (p = 0,42). Hubo pruebas de calidad moderada de que el tratamiento con colchicina dio lugar a más pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a los eventos adversos (CR 1,87; IC del 95%: 1,02 a 3,41).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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