Valproato (ácido valproico o valproato de sodio o una combinación de ambos) para la profilaxis de la migraña episódica en adultos

Diversos fármacos, conjuntamente denominados "antiepilépticos", se utilizan para tratar la epilepsia. Durante varios años, algunos de estos fármacos también se han utilizado para prevenir los ataques de migraña. Para la presente revisión, los investigadores en la Colaboración Cochrane examinaron las pruebas acerca de los efectos del valproato (ácido valproico o valproato de sodio o una combinación de ambos) en pacientes adultos (≥ 16 años de edad) con migraña "episódica" (cefalea < 15 días por mes). Se examinaron los estudios de investigación publicados hasta el 15 de enero de 2013 y se encontraron diez estudios relevantes. Comparado con placebo, el valproato redujo la frecuencia de las migrañas a aproximadamente cuatro por mes (dos estudios, 63 participantes). Los pacientes también tuvieron más del doble de probabilidades de reducir el número de migrañas en el 50% o más con valproato en comparación con placebo (cinco estudios, 576 participantes). Los efectos secundarios asociados con el valproato fueron frecuentes, aunque generalmente leves; sin embargo, el valproato puede provocar defectos congénitos, por lo que se debe utilizar con precaución en las mujeres en edad fértil. Se necesitan estudios de investigación adicionales que comparen valproato con otros fármacos activos utilizados para la prevención de los ataques de migraña.

Conclusiones de los autores: 

El valproato es efectivo para reducir la frecuencia de las cefaleas y razonablemente bien tolerado en los pacientes adultos con migraña episódica.

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Antecedentes: 

Algunos fármacos antiepilépticos (aunque no todos) son útiles en la práctica clínica para la profilaxis de la migraña. Lo anterior se puede deber a la variedad de acciones de dichos fármacos en el sistema nervioso central. Esta revisión forma parte de una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2004, y anteriormente actualizada (conclusiones sin cambios) en 2007.

Objetivos: 

Describir y evaluar las pruebas de ensayos controlados sobre la eficacia y la tolerabilidad del valproato (ácido valproico o valproato de sodio o una combinación de ambos) para prevenir los ataques de migraña en pacientes adultos con migraña episódica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; The Cochrane Library 2012, número 12), PubMed/MEDLINE (1966 hasta 15 de enero de 2013), MEDLINE In-Process (semana en curso, 15 de enero de 2013), y en EMBASE (1974 hasta 15 de enero de 2013) y búsquedas manuales en Headache y en Cephalalgia hasta enero de 2013.

Criterios de selección: 

Los estudios debían ser ensayos controlados prospectivos de valproato administrado de forma regular para prevenir la aparición de ataques de migraña, mejorar la calidad de vida relacionada con la migraña o ambas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron los estudios de forma independiente y extrajeron los datos. Para los datos de la frecuencia de las cefaleas, se calcularon las diferencias de medias (DM) entre el valproato y el comparador (placebo, control activo o valproato en una dosis diferente) para los estudios individuales y los mismos se agruparon entre los estudios. Para los datos dicotómicos sobre los pacientes que respondieron al tratamiento (pacientes con una reducción ≥ 50% en la frecuencia de las cefaleas), se calcularon los odds ratios (OR) y, en casos seleccionados, los cocientes de riesgos (CR); también se calcularon los números necesarios a tratar (NNT). Se calcularon las DM para las puntuaciones de la Migraine Disability Assessment (MIDAS). También se resumieron los datos sobre los eventos adversos de los ensayos controlados con placebo y se calcularon las diferencias de riesgos (DR) y los números necesarios a tratar para dañar (NND).

Resultados principales: 

Diez artículos que describían diez ensayos únicos cumplieron los criterios de inclusión. El análisis de los datos de dos ensayos (63 participantes) mostró que el valproato de sodio redujo la frecuencia de las cefaleas a aproximadamente cuatro cefaleas en 28 días en comparación con placebo (DM -4,31; intervalo de confianza [IC] del 95%: -8,32 a -0,30). Los datos de cuatro ensayos (542 participantes) mostraron que el divalproato de sodio (una combinación estable de valproato de sodio y ácido valproico en una proporción molar 1:1) aumentó en más del doble la proporción de pacientes que responden al tratamiento en relación con placebo (CR 2,18; IC del 95%: 1,28 a 3,72; NNT 4; IC del 95%: 2 a 11). Un estudio de valproato de sodio (34 participantes) versus placebo apoyó estos últimos hallazgos (CR para los pacientes que responden al tratamiento 2,83; IC del 95%: 1,27 a 6,31; NNT 3; IC del 95%: 2 a 9). No hubo diferencias significativas en la proporción de pacientes que responden al tratamiento entre valproato de sodio versus flunarizina (un ensayo, 41 participantes) o entre divalproato de sodio versus propranolol (un ensayo, 32 participantes). El análisis agrupado de la media de las frecuencias de cefaleas después del tratamiento en dos ensayos (88 participantes) demuestra una ventaja leve pero significativa para el topiramato 50 mg sobre el valproato 400 mg (DM -0,90; IC del 95%: -1,58 a -0,22). En los ensayos controlados con placebo de valproato de sodio y divalproato de sodio, los NND para los eventos adversos clínicamente importantes variaron de 7 a 14.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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