Gabapentina o pregabalina para la profilaxis de la migraña episódica en adultos

Diversos fármacos, denominados en conjunto "antiepilépticos", se utilizan para tratar la epilepsia. Durante varios años, algunos de estos fármacos también se han utilizado para prevenir los ataques de migraña. Para la presente revisión, los investigadores de La Colaboración Cochrane examinaron las pruebas acerca de los efectos de la gabapentina y dos fármacos relacionados (pregabalina y gabapentina enacarbil) en pacientes adultos (≥ 16 años de edad) con migraña "episódica" (cefalea durante < 15 días por mes). Se examinaron los estudios de investigación publicados hasta el 15 de enero de 2013, junto con tres no publicados y los informes de investigación anteriormente confidenciales de la compañía farmacéutica, y se encontraron seis estudios relevantes, cinco de gabapentina y uno de gabapentina enacarbil, todos con un rango amplio de dosis. Los estudios mostraron que la gabapentina y la gabapentina enacarbil no fueron más eficaces que placebo para reducir la frecuencia de las migrañas. La gabapentina provocó frecuentemente efectos secundarios, especialmente mareo y somnolencia (sueño). No se identificaron estudios de pregabalina, y es conveniente la realización de estudios de investigación sobre este fármaco.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas agrupadas derivadas de los ensayos de gabapentina indican que no es eficaz para la profilaxis de la migraña episódica en adultos. Debido a que los eventos adversos fueron frecuentes entre los pacientes tratados con gabapentina, se recomienda que la gabapentina no se debe utilizar en la práctica clínica habitual. La gabapentina enacarbil no es eficaz para la profilaxis de la migraña episódica en adultos. No existen pruebas publicadas de ensayos controlados de pregabalina para la profilaxis de la migraña episódica en adultos.

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Antecedentes: 

Algunos fármacos antiepilépticos (aunque no todos) son útiles en la práctica clínica para la profilaxis de la migraña. Lo anterior puede deberse a la variedad de acciones de dichos fármacos en el sistema nervioso central. La presente revisión forma parte de la actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2004 y actualizada anteriormente (sin cambio en las conclusiones) en 2007.

Objetivos: 

Describir y evaluar las pruebas de los ensayos controlados sobre la eficacia y la tolerabilidad de gabapentina / gabapentina enacarbil o pregabalina para la prevención de los ataques de migraña en pacientes adultos con migraña episódica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; The Cochrane Library 2012, número 12), PubMed/MEDLINE (1966 hasta 15 enero de 2013), MEDLINE In-Process (semana en curso, 15 enero de 2013), y en EMBASE (1974 hasta 15 enero de 2013) y se hicieron búsquedas manuales en Headache y Cephalalgia hasta enero de 2013.

Criterios de selección: 

Los estudios debían ser ensayos controlados prospectivos de gabapentina / gabapentina enacarbil o pregabalina administrados de forma regular para prevenir la aparición de ataques de migraña, mejorar la calidad de vida relacionada con la migraña o ambas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron los estudios de forma independiente y extrajeron los datos. Para los datos de la frecuencia de las cefaleas, se calcularon las diferencias de medias (DM) entre la gabapentina y el comparador (placebo, control activo o gabapentina a una dosis diferente) para los estudios individuales y los mismos se agruparon entre los estudios. Para los datos dicotómicos sobre los pacientes que responden al tratamiento (pacientes con una reducción ≥ 50% en la frecuencia de la cefalea), se calcularon los odds ratios (OR) y los números necesarios a tratar (NNT). También se resumieron los datos sobre los eventos adversos de todos los estudios de dosis única y se calcularon las diferencias de riesgos (DR) y los números necesarios para dañar (NND).

Resultados principales: 

Cinco ensayos de gabapentina y un ensayo sobre el profármaco gabapentina enacarbil cumplieron con los criterios de inclusión; no se identificaron informes sobre pregabalina. En total, se consideraron los datos de 1009 pacientes. Un ensayo de gabapentina 900 mg (53 pacientes), y otros dos ensayos de dosis de gabapentina ajustadas a 1200 mg (63 pacientes) y a 1800 mg (122 pacientes) no pudieron mostrar una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia de cefalea en el grupo de tratamiento activo comparado con el grupo placebo, mientras que un ensayo de dosis de gabapentina ajustada de 1800 a 2400 mg (113 pacientes) mostró una superioridad pequeña pero estadísticamente significativa del tratamiento activo para este resultado (DM -0,80; intervalo de confianza [IC] del 95%: -1,55 a -0,05). Los resultados agrupados de estos cuatro estudios (DM -0,44; IC del 95%: -1,43 a 0,56; 351 pacientes) no muestran una diferencia significativa entre gabapentina y placebo. Un ensayo de dosis de gabapentina ajustada a 1800 mg (122 pacientes) no logró mostrar una diferencia significativa entre el tratamiento activo y placebo en la proporción de pacientes que responden al tratamiento (OR 0,97; IC del 95%: 0,45 a 2,11), mientras que el ensayo de dosis de gabapentina ajustada de 1800 a 2400 mg (113 pacientes) mostró una superioridad pequeña pero estadísticamente significativa del tratamiento activo para este resultado (OR 2,79; IC del 95%: 1,09 a 7,17). Los resultados agrupados de estos dos estudios (OR 1,59; IC del 95%: 0,57 a 4,46; 235 pacientes) no muestran una diferencia significativa entre gabapentina y placebo. Las comparaciones de un estudio (135 pacientes) indican que la gabapentina 2000 mg no es más eficaz que la gabapentina 1200 mg. Un ensayo de gabapentina enacarbil (523 participantes) no logró mostrar una diferencia significativa versus placebo ni entre las dosis de gabapentina enacarbil ajustadas entre 1200 mg y 3000 mg con respecto a la proporción de pacientes que responden al tratamiento; tampoco hubo pruebas de una tendencia dosis-respuesta. Los eventos adversos, particularmente el mareo y la somnolencia, fueron frecuentes con la gabapentina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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