Pregunta de la revisión
Esta revisión se ha realizado para evaluar los efectos del uso de un dentífrico con triclosán (un componente antibacteriano) más copolímero (un componente para reducir la cantidad de triclosán que se elimina con el enjuague o la saliva) más fluoruro (un mineral que previene la caries dental) en comparación con el uso de un dentífrico fluorado (sin triclosán/copolímero) para la salud bucodental.
Antecedentes
Las enfermedades de la encía y la caries dental son las razones principales de la pérdida de dientes. A menos que se elimine con un cepillo, la placa (una película pegajosa que contiene bacterias) puede acumularse en los dientes. Dicha placa puede causar gingivitis (inflamación y enrojecimiento de las encías que afecta a la mayoría de los adultos), que, si no se trata, luego puede dar lugar a una forma más grave de enfermedad de la encía denominada periodontitis (que afecta hasta uno de cada cinco adultos de 35 a 44 años de edad a nivel mundial). La periodontitis puede causar dolor, dificultades para comer, una apariencia facial desagradable y con el tiempo la pérdida de dientes. La acumulación de placa también puede causar caries dental, un problema que afecta hasta un 90% de los niños en edad escolar en los países industrializados y a la mayoría de los adultos. Se utiliza una gran cantidad de recursos de asistencia sanitaria en todo el mundo para tratar las enfermedades de la encía y la caries dental, las cuales son prevenibles. Actualmente, existe mucha investigación en curso sobre las posibles conexiones entre la periodontitis y otros trastornos médicos como la diabetes, la artritis reumatoide, las cardiopatías y también el parto prematuro (demasiado temprano) de recién nacidos con insuficiencia ponderal.
El agregado de un componente antibacteriano efectivo y seguro a los dentífricos podría ser una respuesta fácil y de bajo costo a estos problemas. Se cree que el triclosán podría combatir las bacterias perjudiciales de la placa y también reducir al mismo tiempo la inflamación que da lugar a enfermedades graves de la encía. Es importante que el agregado de triclosán a los dentífricos fluorados no reduzca los efectos beneficiosos del fluoruro en cuanto a la prevención de la caries dental.
Características de los estudios
Los autores del Grupo Cochrane de Salud Oral realizaron esta revisión de los estudios existentes y las evidencia está actualizada hasta el 19 de agosto de 2013. Incluye 30 estudios publicados desde 1990 a 2012, en los cuales 14 835 participantes fueron asignados al azar para recibir un dentífrico fluorado con triclosán/copolímero o un dentífrico fluorado sin triclosán/copolímero. El dentífrico utilizado en la mayoría de los estudios es comercializado por el fabricante Colgate.
Resultados clave
La evidencia proporcionada muestra que el uso de un dentífrico fluorado con triclosán/copolímero es beneficioso en comparación con un dentífrico fluorado (sin triclosán/copolímero). Hubo una reducción del 22% de la placa, una reducción del 22% de la gingivitis, una reducción del 48% del sangrado gingival y una reducción del 5% de la caries dental. No hubo evidencia suficiente para mostrar una diferencia entre cualquiera de los dentífricos en cuanto a la prevención de la periodontitis. No hubo evidencia de efectos perjudiciales asociados con el uso de dentífricos con triclosán/copolímero en los estudios de hasta tres años de duración.
Calidad de la evidencia
La evidencia relacionada con la placa y la gingivitis se consideró de calidad moderada. La evidencia sobre la caries dental fue de calidad alta, mientras que la evidencia sobre la periodontitis fue de calidad baja.
Hubo evidencia de calidad moderada que indicó que los dentífricos con triclosán/copolímero, además de fluoruro, redujeron la placa, la inflamación gingival y el sangrado gingival en comparación con los dentífricos fluorados sin triclosán/copolímero. Estas reducciones pueden o no ser clínicamente importantes, y son evidentes de forma independiente de los niveles iniciales de placa y gingivitis, o si se ha realizado o no una profilaxis bucodental inicial. Evidencia de alta calidad indicó que los dentífricos con triclosán/copolímero dan lugar a una reducción pequeña de la caries coronaria. Hubo evidencia más débil que mostró que los dentífricos con triclosán/copolímero pueden haber reducido la caries de la raíz y el sarro, aunque no hay evidencia suficiente para demostrar si previnieron la periodontitis. Parece no haber problemas graves de seguridad con respecto al uso de dentífricos con triclosán/copolímero en los estudios con una duración de hasta tres años.
La enfermedad periodontal y la caries dental son enfermedades bucodentales altamente prevalentes que pueden causar dolor y malestar, problemas estéticos y con la higiene bucodental, y con el tiempo la pérdida de dientes, los cuales pueden necesitar tratamientos costosos y representar una carga para los sistemas de asistencia sanitaria. El triclosán es un agente antibacteriano de baja toxicidad, que, junto con un copolímero para ayudar la retención, se puede agregar a los dentífricos para reducir la placa y la gingivitis (inflamación de las encías). Es importante que estos componentes adicionales no interfieran con el efecto anticaries del fluoruro presente en los dentífricos y que sean seguros.
Evaluar los efectos de los dentífricos fluorados con triclosán/copolímero, en comparación con los dentífricos fluorados, para el control a largo plazo de la caries, la placa y la gingivitis en niños y adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health) (hasta el 19 de agosto de 2013), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, número 7), MEDLINE vía OVID (1946 hasta el 19 de agosto de 2013), Embase vía OVID (1980 hasta el 19 de agosto de 2013) y el US National Institutes of Health Trials Register (clinicaltrials.gov) (hasta el 19 de agosto de 2013). No se aplicaron restricciones en cuanto al idioma o fecha de publicación en las búsquedas de las bases de datos electrónicas.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron los efectos de los dentífricos con triclosán/copolímero en la salud bucodental.
Dos revisores evaluaron los resultados de la búsqueda en relación con los criterios de inclusión para esta revisión, extrajeron los datos y realizaron las evaluaciones del riesgo de sesgo de forma independiente. Se intentó establecer contacto con los autores de los estudios para obtener información faltante o aclaraciones, de ser posible. Los estudios suficientemente similares se combinaron en los metanálisis mediante los modelos de efectos aleatorios cuando había al menos cuatro estudios (modelos de efectos fijos cuando había menos de cuatro estudios) y se informaron las diferencias de medias (DM) para los datos continuos y los riesgos relativos (RR) para los datos dicotómicos.
En esta revisión, se incluyeron 30 estudios que analizaron a 14 835 participantes. Diez estudios (33%) se consideraron con riesgo bajo de sesgo, nueve (30%) con riesgo alto de sesgo y 11 (37%) con riesgo incierto.
Placa
En comparación con control, después de seis a siete meses de uso, el dentífrico con triclosán/copolímero dio lugar a una reducción de 0,47 en la placa en una escala de 0 a 5 (DM -0,47; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,60 a -0,34; 20 estudios, 2675 participantes, evidencia de calidad moderada). La media del grupo control fue 2,17; lo que representa una reducción del 22% de la placa. Después de seis a siete meses de uso, también dio lugar a una reducción de 0,15 en la proporción de los sitios con una puntuación de 3 a 5 en un escala de 0 a 5 (DM -0,15; IC del 95%: -0,20 a -0,10; 13 estudios, 1850 participantes, evidencia de calidad moderada). La media del grupo control fue 0,37; lo que representa una reducción del 41% de la gravedad de la placa.
Gingivitis
Después de seis a nueve meses de uso, el dentífrico con triclosán/copolímero dio lugar a una reducción de la inflamación de 0,27 en una escala de 0 a 3 (DM -0,27; IC del 95%: -0,33 a -0,21; 20 estudios, 2743 participantes, evidencia de calidad moderada). La media del grupo control fue 1,22; lo que representa una reducción del 22% de la inflamación. Después de seis a siete meses de uso, dio lugar a una reducción de 0,13 en la proporción de los sitios de sangrado (es decir, una puntuación de 2 o 3 en la escala de 0 a 3) (DM -0,13; IC del 95%: -0,17 a -0,08; 15 estudios, 1998 participantes, evidencia de calidad moderada). La media del grupo control fue 0,27; lo que representa una reducción del 48% del sangrado.
Periodontitis
Después de 36 meses de uso, no hubo evidencia de una diferencia entre el dentífrico con triclosán/copolímero y el control en el desarrollo de periodontitis (pérdida de la inserción) (RR 0,92; IC del 95%: 0,67 a 1,27; un estudio, 480 participantes, evidencia de calidad baja).
Caries
Después de 24 a 36 meses de uso, el dentífrico con triclosán/copolímero redujo levemente la caries coronaria al utilizar el índice de las superficies cariadas y obturadas (SCO) (DM -0,16; IC del 95%: -0,31 a -0,02; cuatro estudios, 9692 participantes, evidencia de calidad alta). La media del grupo control fue 3,44; lo que representa una reducción del 5% de la caries coronaria. Después de 36 meses de uso, el dentífrico con triclosán/copolímero probablemente redujo la caries de la raíz (DM -0,31; IC del 95%: -0,39 a -0,23; un estudio, 1357 participantes, evidencia de calidad moderada).
Sarro
Después de seis meses de uso, el dentífrico con triclosán/copolímero puede haber reducido la media del sarro total por participante en 2,12 mm (DM -2,12 mm, IC del 95%: -3,39 a -0,84; dos estudios, 415 participantes, evidencia de calidad baja). La media del grupo control fue 14,61 mm, lo que representa una reducción del 15% del sarro.
Efectos adversos
No hubo datos disponibles para el metanálisis con respecto a los efectos adversos, aunque 22 estudios (73%) informaron que no hubo efectos adversos causados por el dentífrico experimental o el de control.
Hubo una heterogeneidad considerable presente en los metanálisis de la placa, la gingivitis y el sarro. La placa y la gingivitis mostraron resultados tan consistentes que no afectaron las conclusiones, aunque se recomienda que el lector interprete los resultados con más cuidado.
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