CI-ABAP combinado para niños y adultos con bronquiectasia

La escasez de pruebas disponibles no permite establecer conclusiones acerca de si los agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP) y los corticosteroides inhalados (CI) combinados son comparables o superiores a placebo o monoterapia con CI para el tratamiento de la bronquiectasia en estado estable o en exacerbación (crisis) (Apéndice 2).

Pregunta de la revisión: ¿Hay pruebas disponibles para indicar que los CI-ABAP combinados son superiores a placebo o monoterapia con CI para el tratamiento de la bronquiectasia en estado estable o en exacerbación en niños y adultos?

Características de los estudios: Un estudio pequeño de centro único no cegado comparó CI-ABAP inhalados con CI a dosis alta.

Resultados clave: Un estudio único mostró algún efecto beneficioso de la combinación de CI-ABAP inhalados sobre los CI a dosis alta en cuanto a los índices de estabilidad clínica como disnea (falta de aire), los días sin tos y el número de exacerbaciones, pero no logró mostrar una mejoría significativa en la función pulmonar o la microbiología. No hay datos disponibles para niños o adultos con bronquiectasia durante la fase de exacerbación. Hasta que estén disponibles pruebas adicionales, se recomienda que la administración de CI-ABAP combinados se individualice según la presencia o la probabilidad de coexistencia de síntomas de asma y los riesgos de los fármacos.

Calidad de la evidencia: Esta revisión se basa en un único estudio, por lo tanto, la calidad de las pruebas está considerablemente limitada.

Conclusión: Hasta que se realicen ensayos controlados aleatorios adicionales que respondan esta importante pregunta, se debe tomar la decisión de utilizar CI-ABAP combinados para la bronquiectasia en pacientes individuales según la presencia o ausencia de hiperreactividad bronquial.

Conclusiones de los autores: 

Un ensayo pequeño único con un alto riesgo de sesgo indica que en adultos con bronquiectasia sin asma coexistente, durante el estado estable, la combinación de CI-ABAP puede mejorar la disnea y aumentar los días sin tos en comparación con los CI a dosis alta. No se proporcionan datos a favor o en contra del uso de CI-ABAP combinados en adultos con bronquiectasia durante una exacerbación aguda, ni en niños con bronquiectasia en un estado estable o agudo. La falta de pruebas de alta calidad significa que es posible que las decisiones de utilizar o interrumpir los CI-ABAP combinados en pacientes con bronquiectasia deban tener en cuenta la presencia o ausencia de hiperrespuesta de las vías respiratorias y considerar los eventos adversos asociados con la combinación de
CI + ABAP.

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Antecedentes: 

La bronquiectasia es un contribuyente principal a la morbimortalidad respiratoria crónica en todo el mundo. En los pacientes con bronquiectasia puede aparecer sibilancia, así como otros síntomas e hiperreactividad bronquial similares al asma. A menudo los médicos utilizan los tratamientos para el asma en los pacientes con bronquiectasia.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los agonistas beta2 de acción prolongada (ABAP) inhalados combinados con los corticosteroides inhalados (CI) en niños y adultos con bronquiectasia durante (1) las exacerbaciones agudas y (2) el estado estable.

Estrategia de búsqueda: 

El Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) realizó búsquedas en el registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias, que incluye registros identificados en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y en otras bases de datos. El Grupo Cochrane de Vías Respiratorias realizó las últimas búsquedas en octubre de 2013.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) de CI y ABAP combinados comparados con control (placebo, ningún tratamiento, CI como monoterapia) en niños y adultos con bronquiectasia no relacionada con la fibrosis quística (FQ).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente mediante procedimientos metodológicos estándar, según lo previsto por la Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

No se encontraron ECA que compararan la combinación de CI y ABAP con placebo o atención habitual. Se incluyó un ECA que comparó CI y ABAP combinados, con CI a dosis alta en 40 adultos con bronquiectasia sin FQ y sin asma coexistente. Todos los participantes recibieron tres meses de tratamiento con dipropionato de budesonida a dosis alta (1600 microgramos). Después de tres meses los participantes se asignaron al azar a recibir dipropionato de budesonida a dosis alta (1600 microgramos por día) o una combinación de budesonida con formoterol (640 microgramos de budesonida y 18 microgramos de formoterol) durante tres meses. El estudio no fue cegado. Se consideró que fue un ECA con alto riesgo de sesgo general. Los datos analizados en esta revisión mostraron que los pacientes que recibieron CI-ABAP combinados (en estado estable) tuvieron un índice de disnea de transición significativamente mejor (diferencia de medias [DM] 1,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,40 a 2,18) y más días sin tos (DM 12,30; IC del 95%: 2,38 a 22,2) en comparación con los que recibieron CI después de tres meses de tratamiento. No se observaron diferencias significativas entre los grupos en la calidad de vida (DM -4,57; IC del 95%: -12,38 a 3,24), el número de hospitalizaciones (odds ratio [OR] 0,26; IC del 95%: 0,02 a 2,79) o la función pulmonar (volumen espiratorio forzado en un segundo [FEV1] y capacidad vital forzada [CVF]). Los investigadores informaron 37 eventos adversos en el grupo CI versus 12 eventos en el grupo CI-ABAP pero no mencionaron el número de pacientes que presentó eventos adversos. Por lo tanto, las diferencias entre los grupos no se incluyeron en los análisis. Las pruebas generales se consideraron de baja calidad.

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