Mofetilmicofenolato para la esclerosis múltiple recurrente remitente

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad del sistema nervioso central mediada por el sistema inmune. Los datos preliminares indican que el mofetilmicofenolato (MMF), un agente inmunosupresor, podría ser beneficioso para los pacientes con EM. Los autores de esta revisión evaluaron la eficacia y la seguridad del MMF en pacientes con EM recurrente remitente. Sólo un estudio pequeño cumplió con los criterios de inclusión, y comparó el MMF versus placebo en 26 pacientes tratados con interferón β-1a. Los resultados no mostraron pruebas a favor del MMF en cuanto a la reducción de las recaídas o la prevención de la progresión de la discapacidad después de un período de seguimiento de 12 meses. No había datos disponibles a los 24 meses. Todos los pacientes que recibieron MMF sufrieron de malestar gastrointestinal, y uno sufrió de diarrea transitoria, aunque no se informaron efectos adversos graves.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas encontradas en un estudio pequeño fueron insuficientes para determinar los efectos del MMF como tratamiento adicional al interferón β-1a en participantes con EMRR de nueva aparición.

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Antecedentes: 

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad del sistema nervioso central mediada por el sistema inmune y una causa principal de discapacidad en adultos jóvenes y de mediana edad. El mofetilmicofenolato (MMF) es un agente inmunosupresor que se ha usado para la prevención del rechazo del aloinjerto después del trasplante renal, cardíaco o hepático y en pacientes con enfermedades autoinmunes como la EM recurrente remitente (EMRR) activa y progresiva.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del MMF para la prevención de la actividad de la enfermedad en pacientes con EMRR.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple y Enfermedades Raras del Sistema Nervioso Central (Cochrane Multiple Sclerosis and Rare Diseases of the Central Nervous System Group) (14 enero, 2013). Se realizaron búsquedas en tres bases de datos chinas (enero de 2013) y se verificaron las listas de referencias de los ensayos identificados. Se estableció contacto con los autores y las compañías farmacéuticas para solicitar información adicional. No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios con un seguimiento de al menos 12 meses que compararan el MMF como monoterapia o en combinación con otros tratamientos versus placebo, otro fármaco o la misma cointervención que el grupo tratado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Un estudio incluido con 26 participantes con EMRR de nueva aparición investigó la eficacia y la seguridad del MMF (13 participantes) versus placebo en participantes tratados con interferón β-1a. Se evaluó como en riesgo alto de sesgo, y tuvo números pequeños de participantes que recibieron tratamiento de corta duración. El estudio proporcionó información inadecuada para determinar el efecto del MMF en cuanto a la reducción de las recaídas, la prevención de la progresión de la discapacidad, o el desarrollo de nuevas lesiones T2 o nuevas lesiones realzadas con gadolinio (Gd) en la imaginología de resonancia magnética (IRM) después de un período de seguimiento de 12 meses. No había datos disponibles a los 24 meses. No se informaron efectos adversos graves. Todos los participantes del grupo tratado con MMF sufrieron malestar gastrointestinal, aunque ninguno de ellos interrumpió el tratamiento como resultado.

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