Fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) para la gota aguda

¿Qué es un ataque de gota aguda y qué son los AINE?

La gota es el resultado del depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones y alrededor de las mismas. Habitualmente la gota se presenta como episodios autolimitados de artritis aguda.

Los AINE son fármacos que alivian el dolor y la inflamación, pero pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia. Los inhibidores selectivos de la COX-2 (COXIB) son un subgrupo de AINE que provocan menos úlceras de estómago.

Características de los estudios

Una búsqueda de estudios relevantes hasta octubre de 2013 reveló 23 ensayos (2200 participantes). Los participantes fueron principalmente hombres (69% a 100%) de 46 a 66 años de edad, con gota aguda de menos de 48 horas.

Un ensayo (30 participantes) comparó placebo (un tratamiento simulado) con un AINE, 13 ensayos (518 participantes) compararon AINE con otros AINE, cuatro ensayos (974 participantes) compararon AINE con COXIB, dos ensayos (210 participantes) compararon glucocorticoides orales con AINE, un ensayo comparó inhibidores de la interleucina-1 con AINE y un ensayo comparó acupuntura más irradiación infrarroja con AINE. Aquí se presentan solamente los resultados de los AINE versus placebo y los AINE versus los COXIB.

Resultados clave

AINE versus placebo

Mejoría del dolor mayor del 50% tras 24 horas:

- 47 pacientes de 100 que recibieron AINE mejoraron en comparación con placebo.

- 73 pacientes de 100 que recibieron AINE informaron una mejoría mayor del 50%.

- 27 pacientes de 100 que recibieron placebo informaron una mejoría mayor del 50%.

Mejoría de la tumefacción mayor del 50% después de 24 horas:

- 20 pacientes de 100 que recibieron AINE tuvieron mejoría en comparación con placebo.

- 33 pacientes de 100 que recibieron AINE informaron mejoría en la tumefacción.

- 13 pacientes de 100 que recibieron placebo informaron mejoría en la tumefacción.

Efectos secundarios

- diez pacientes menos de 100 que recibieron AINE informaron efectos secundarios en comparación con placebo.

- tres pacientes de 100 que recibieron AINE presentaron efectos secundarios.

- 13 pacientes de 100 que recibieron placebo presentaron efectos secundarios.

No hubo retiros debidos a efectos secundarios. No se midió el aspecto funcional ni la evaluación global del participante del éxito del tratamiento.

AINE versus COXIB

Reducción del dolor en una escala de 0 a 10 (menores puntuaciones significan alivio del dolor) después de uno o dos días de tratamiento:

- La reducción del dolor fue 0,3% mejor con los AINE (rango: 1,9% mejor a 1,3% peor) en comparación con los COXIB.

Reducción de la tumefacción de la articulación en una escala de 0 a 3 (menores puntuaciones significan reducción de la tumefacción) después de ocho días de tratamiento:

- La reducción de la tumefacción fue 4,3% menor (rango: 2,7% más a 11% menos) con los AINE en comparación con los COXIB.

Evaluación global del participante en una escala de 0 a 4 (menores puntuaciones significan mejor respuesta) después de ocho días de tratamiento:

- El éxito del tratamiento fue 1% más deficiente (rango: 3% más deficiente a 5% mejor) con los AINE en comparación con los COXIB.

Calidad de vida relacionada con la salud (escala 0 a 100):

- La mejoría fue 0,5% mejor con los AINE (rango: 2% peor a 3% mejor) en comparación con los COXIB.

Retiros debido a los efectos secundarios:

- se retiraron cinco pacientes más de 100 que recibieron AINE (rango: 1 a 8 pacientes) debido a los efectos secundarios en comparación con los que recibieron COXIB.

- se retiraron ocho pacientes de 100 que recibieron AINE debido a efectos secundarios.

- se retiraron tres pacientes de 100 que recibieron COXIB debido a efectos secundarios.

Efectos secundarios:

- 22 pacientes más de 100 que recibieron AINE (rango: 14 a 25 más) presentaron un efecto secundario en comparación con los COXIB

- 60 pacientes de 100 que recibieron AINE presentaron un efecto secundario.

- 38 pacientes de 100 que recibieron COXIB presentaron un efecto secundario.

No se midió el aspecto funcional.

Calidad de la evidencia

Hubo evidencia de calidad baja de un estudio de que los AINE pueden mejorar el dolor tras 24 horas.

Hubo evidencia de calidad moderada de que probablemente los AINE fueron iguales a los COXIB para aliviar el dolor y la inflamación pero con más efectos secundarios, y de que los AINE son probablemente igual de beneficiosos que los glucocorticoides, con efectos adversos similares.

Conclusiones de los autores: 

Evidencia limitada apoyó la administración de los AINE en el tratamiento de la gota aguda. Un ensayo controlado con placebo aportó evidencia de efectos beneficiosos a las 24 horas y efectos perjudiciales leves o ninguno. La calificación de calidad de la evidencia se redujo debido a la posibilidad de sesgo de selección y de informe y a la falta de precisión. Aunque estos datos no fueron suficientes para establecer conclusiones firmes, no entraron en conflicto con las recomendaciones de las guías clínicas basadas en la evidencia a partir de estudios observacionales, otras artritis inflamatorias y el consenso de los expertos, que apoyan la administración de AINE en la gota aguda.

Evidencia de calidad moderada indicó que posiblemente los inhibidores selectivos de la COX-2 y los AINE no selectivos sean igualmente beneficiosos, aunque es probable que los inhibidores de la COX-2 se asocien con significativamente menos eventos adversos totales y gastrointestinales. La calificación de calidad de la evidencia se redujo debido al sesgo incierto de selección y de informe. Evidencia de calidad moderada indicó que los glucocorticoides sistémicos y los AINE también fueron igualmente beneficiosos en cuanto al alivio del dolor. No hubo retiros debidos a eventos adversos y los eventos adversos totales fueron similares entre los grupos. La calificación de la calidad de la evidencia se redujo debido al sesgo incierto de selección y de informe. Hubo evidencia de calidad baja de que no hubo diferencias en el aspecto funcional. La calificación de la calidad de la evidencia se redujo debido al sesgo incierto de selección y a la falta de precisión.

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Antecedentes: 

La gota es una artritis inflamatoria que se caracteriza por el depósito de cristales de urato monosódico en el líquido sinovial y otros tejidos. La historia natural de la gota articular se caracteriza generalmente por tres períodos: hiperuricemia asintomática, episodios de gota aguda y artritis gotosa crónica. Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), que incluyen los inhibidores selectivos de la clicooxigenasa-2 (COX-2) (COXIB), se utilizan habitualmente para tratar la gota aguda. Las guías publicadas recomiendan su administración para tratar los ataques agudos, mediante dosis máximas recomendadas por un tiempo corto.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y la seguridad de los AINE (incluidos los COXIB) para la gota aguda.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE y EMBASE hasta el 7 de octubre de 2013, en ACR 2010 y 2011, en los resúmenes EULAR, y se realizó una búsqueda manual en las listas de referencias de artículos. Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en ClinicalTrials.gov. No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma.

Criterios de selección: 

Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos clínicos controlados cuasialeatorizados publicados que compararon los AINE con placebo u otro tratamiento (incluidos tratamientos no farmacológicos) para la gota aguda. Los resultados principales fueron dolor (proporción con reducción del dolor del 50% o más o media del dolor cuando el resultado dicotómico no estaba disponible), inflamación (p.ej. medida por tumefacción / eritema / sensibilidad de la articulación), función de la articulación objetivo, evaluación global del participante del éxito del tratamiento, calidad de vida relacionada con la salud, retiros debido a eventos adversos y eventos adversos totales.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente seleccionaron los estudios para su inclusión, extrajeron los datos, realizaron una evaluación del riesgo de sesgo y evaluaron la calidad de la evidencia mediante el enfoque GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron 23 ensayos (2200 participantes).

Un ensayo (30 participantes) con evidencia de calidad baja comparó un AINE (tenoxicam) con placebo. Más participantes que tomaban AINE informaron una reducción del dolor de al menos el 50% después de 24 horas (11/15 participantes) en comparación con los que tomaban placebo (Cociente de riesgos [CR] 2,75; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,13 a 6,72). No hubo diferencias en la proporción de participantes con al menos 50% de mejoría en la inflamación de las articulaciones después de 24 horas (5/15 participantes que tomaron AINE versus 2/15 participantes que tomaron placebo; CR 2,50; IC del 95%: 0,57 a 10,93). El ensayo no midió el aspecto funcional, la evaluación global del participante del éxito del tratamiento ni la calidad de vida relacionada con la salud. No se informaron eventos adversos con el uso de tenoxicam; se informaron dos eventos adversos (náuseas y polipuria) en el grupo placebo. Después de cuatro días, no se observaron diferencias en el resultado entre los grupos.

La evidencia de calidad moderada basadas en cuatro ensayos (974 participantes) indicaron que los AINE y los COXIB produjeron efectos beneficiosos similares en cuanto al dolor, la tumefacción y la mejoría global, pero los COXIB se asociaron con menos eventos adversos. La reducción del dolor fue 1,9 puntos en una escala de 0 a 10 puntos con los COXIB (0 fue ningún dolor) mientras que la reducción del dolor con los AINE fue 0,03 puntos menor o mejor (diferencia de medias [DM] -0,03; IC del 95%: -0,19 a 0,13). La tumefacción de la articulación en el grupo de COXIB fue 1,64 puntos en una escala de 0 a 3 puntos (0 es ninguna tumefacción) y 0,13 puntos mayor con los AINE (DM 0,13; IC del 95%: -0,08 a 0,34). No se informó sobre el aspecto funcional. La evaluación global informada por el participante fue 1,56 puntos en una escala de 0 a 4 puntos con los COXIB (0 fue la mejor puntuación) y fue 0,04 puntos mayor con los AINE (DM 0,04; IC del 95%: -0,12 a 0,20). La calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el Short Form de 36 ítems no mostró evidencia de una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (DM 0,49; IC del 95%: -1,61 a 2,60 para el componente físico). Hubo significativamente menos retiros debido a eventos adversos en los participantes tratados con COXIB (3%) en comparación con los AINE (8%) (CR 2,39; IC del 95%: 1,34 a 4,28). Hubo un número significativamente inferior de eventos adversos totales en los participantes tratados con COXIB (38%) en comparación con los AINE (60%) (CR 1,56; IC del 95%: 1,30 a 1,86).

Hubo evidencia de calidad moderada basadas en dos ensayos (210 participantes) de que los glucocorticoides orales no difirieron en la reducción del dolor, la función o los eventos adversos en comparación con los AINE. La reducción del dolor fue 9,5 en una escala de 0 a 100 puntos con los glucocorticoides, la reducción del dolor con los AINE fue 1,74 mayor o peor (DM 1,74; IC del 95%: -1,44 a 4,92). Los ensayos no evaluaron la inflamación. La función medida como discapacidad en la marcha fue 17,4 puntos en una escala de 0 a 100 puntos con los glucocorticoides, la función con los AINE fue 0,1 menor o mejor (DM -0,10; IC del 95%: -4,72 a 4,52). Los ensayos no midieron la evaluación global informada por el participante ni la calidad de vida relacionada con la salud. No hubo retiros debidos a eventos adversos. No hubo evidencia de una diferencia en el número total de eventos adversos con los glucocorticoides (31%) versus los AINE (49%) (CR 1,58; IC del 95%: 0,76 a 3,28).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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