Relaxina para la prevención del parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro

El trabajo de parto prematuro (contracciones del útero y cambios en el cuello uterino antes de las 37 semanas completadas de embarazo) puede provocar el parto prematuro (temprano) del recién nacido. El parto prematuro es una de las causas principales de enfermedad y muerte en los recién nacidos. Los agentes tocolíticos se utilizan para prevenir las contracciones uterinas y pueden ayudar a retrasar el parto. La relaxina es una hormona producida por el ovario y la placenta con efectos importantes en el sistema reproductivo femenino y durante el embarazo. Esta revisión tuvo como objetivo evaluar si la relaxina administrada a las madres en trabajo de parto prematuro podría retrasar o prevenir el parto prematuro.

En la revisión se incluyeron tres ensayos aleatorios pequeños que incluyeron 149 mujeres en trabajo de parto prematuro. Estos ensayos se realizaron en los años 50 y tuvieron un alto riesgo de sesgo general. No se encontraron pruebas convincentes de que la relaxina (administrada mediante inyección intravenosa e intramuscular) pueda prevenir el parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro. Solamente uno de los estudios que incluyó 30 mujeres (y tuvo alto riesgo de sesgo), informó el parto en el transcurso de los siete días de tratamiento, y encontró que las pacientes que recibieron relaxina tuvieron menores probabilidades de tener un parto prematuro en el transcurso de los siete días de tratamiento y tuvieron mayores probabilidades de tener un embarazo más prolongado que las pacientes que no recibieron relaxina. El riesgo de muerte de los recién nacidos no fue significativamente diferente entre las pacientes que recibieron relaxina y las que no. Ningún de los otros dos ensayos encontró diferencias claras en el parto prematuro, y ningún ensayo informó resultados a más largo plazo de los recién nacidos. Por lo tanto, no hay pruebas suficientes a partir de esta revisión para recomendar la relaxina como una intervención para prevenir el parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas limitadas disponibles de ensayos controlados aleatorios sobre el efecto de la relaxina durante el embarazo para prevenir el parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro. Las pruebas de un ensayo cuasialeatorio indicaron una reducción del parto en el transcurso de los siete días de tratamiento en las pacientes que recibieron relaxina, en comparación con las pacientes del grupo control; sin embargo, este ensayo tuvo un alto riesgo de sesgo y solamente incluyó 30 mujeres. Por lo tanto no hay pruebas suficientes para apoyar o refutar la administración de relaxina en las pacientes en trabajo de parto prematuro para su prevención.

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Antecedentes: 

El parto prematuro es una de las causas principales de morbilidad y mortalidad perinatal. Estudios anteriores clínicos y en animales han aportado algunas pruebas para apoyar un efecto inhibitorio de la relaxina sobre el parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la relaxina en las pacientes en trabajo de parto prematuro sobre el parto prematuro y los resultados de salud materna y neonatales / infantiles asociados.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (30 de junio de 2013) y en las listas de referencias de los artículos relevantes.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios que evaluaran los efectos de la relaxina comparada con ningún tratamiento, placebo o una opción tocolítica para prevenir el parto prematuro en las pacientes en trabajo de parto prematuro. Los resultados primarios de la revisión incluyeron parto en el transcurso de las 28 horas de tratamiento, parto en el transcurso de los siete días de tratamiento, mortalidad perinatal y un resultado adverso compuesto neonatal grave.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos controlados cuasialeatorios con 149 mujeres y recién nacidos. Los tres ensayos presentaron un alto riesgo de sesgo. Cuando se compararon las pacientes que recibieron relaxina con las que no recibieron relaxina, hubo una reducción significativa del parto en el transcurso de los siete días de tratamiento en un ensayo con 30 mujeres (cociente de riesgos [CR] 0,50; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,29 a 0,87); no obstante, en este ensayo no se observaron diferencias significativas en la mortalidad perinatal (CR 0,83; IC del 95%: 0,32 a 2,15). El segundo y tercer ensayos incluidos no informaron acerca de los resultados primarios preespecificados en la revisión, que incluyen el parto en el transcurso de las 48 horas de tratamiento, el parto en el transcurso de los siete días de tratamiento, la mortalidad perinatal y los resultados adversos neonatales graves.

Un ensayo encontró un aumento significativo en la prolongación del embarazo en las pacientes que recibieron relaxina (CR 8,00; IC del 95%: 1,14 a 56,33; 30 mujeres). Ninguno de los tres ensayos incluidos encontró diferencias significativas en los resultados muerte fetal, muerte neonatal, peso al nacer ni parto prematuro, y ningún ensayo informó resultados a más largo plazo de los recién nacidos.

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