Pentoxifilina para la prevención de la displasia broncopulmonar en lactantes prematuros

Los bebés que nacen antes de tiempo (prematuros) a menudo sufren problemas respiratorios de larga duración conocidos como displasia broncopulmonar, la cual puede dar lugar a una salud deficiente en la niñez y la edad adulta. Los fármacos que actúan en el sistema de autodefensa del cuerpo pueden ayudar a disminuir el riesgo de problemas respiratorios duraderos. La pentoxifilina es uno de esos fármacos. El objetivo principal de esta revisión fue determinar si la pentoxifilina comparada con placebo (un fármaco inactivo) o ningún fármaco ofrece ventajas importantes para los lactantes prematuros. Sólo un estudio de tamaño y calidad moderados fue identificado en esta revisión. Este estudio no reveló pruebas sólidas de que la pentoxifilina ofrezca ventajas importantes para los lactantes prematuros. Por lo tanto, no se han podido determinar los efectos de la pentoxifilina para la prevención de los problemas respiratorios duraderos en lactantes prematuros. Se necesitan más estudios de alta calidad para responder a esta pregunta.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas insuficientes para determinar la seguridad y la eficacia de la pentoxifilina para la prevención de la DBP en lactantes prematuros. Se alienta a los investigadores a realizar ensayos clínicos para confirmar o refutar la función de la pentoxifilina para la prevención de la DBP en lactantes prematuros. Estos ensayos deben informar sobre los resultados clínicamente importantes y, en condiciones ideales, sobre el resultado del desarrollo nervioso a largo plazo.

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Antecedentes: 

La displasia broncopulmonar (DBP) es una complicación común en los lactantes prematuros. La DBP se asocia con un resultado respiratorio y del desarrollo nervioso deficiente a largo plazo y una mayor mortalidad. La administración profiláctica de agentes que modulan la inflamación como la pentoxifilina, una metilxantina sintética que inhibe la fosfodiesterasa, puede reducir la incidencia de DBP.

Objetivos: 

El objetivo primario de esta revisión fue determinar el efecto de la pentoxifilina sobre la incidencia de DBP, la muerte antes de las 36 semanas de edad posmenstrual (EPM) y la DBP o la muerte antes de las 36 semanas de EPM en lactantes prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group), CENTRAL (The Cochrane Library número 9, 2012), EMBASE (enero 1974 hasta septiembre 2012), PubMed (enero 1966 hasta septiembre 2012) y en CINAHL (enero 1982 hasta septiembre 2012) en septiembre 2012. Se comprobaron las referencias y las referencias cruzadas de los estudios identificados. Se hicieron búsquedas manuales de los resúmenes de las actas de los Pediatric Academic Societies Meetings (desde enero 1990 hasta septiembre 2012). No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Los ensayos clínicos aleatorios o cuasialeatorios de la pentoxifilina sistémica o nebulizada en lactantes prematuros de menos de 32 semanas de edad gestacional o menos de 1500 gramos de peso al nacer, que informaban sobre al menos un resultado de interés, fueron considerados para la inclusión en la revisión.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología y de la Colaboración Cochrane. Dos autores de la revisión (SMS y SK) buscaron de forma independiente la literatura como se describió anteriormente y seleccionaron los estudios. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión entre todos los autores de la revisión.

Resultados principales: 

Se identificó un ensayo clínico aleatorio elegible para su inclusión en esta revisión. Este estudio comparó la administración de pentoxifilina nebulizada versus placebo para la prevención de la DBP en 100 lactantes prematuros y estuvo en riesgo alto de sesgo debido a la falta de cegamiento de la intervención y de los evaluadores de resultado y a los datos de resultado incompletos. No hubo un efecto estadísticamente significativo de la pentoxifilina nebulizada versus placebo sobre los resultados individuales de la DBP a las 36 semanas de EPM o sobre la muerte antes de las 36 semanas de EPM. No hubo un efecto significativo de la pentoxifilina nebulizada en la hemorragia intraventricular, la leucomalacia periventricular, la sepsis o el conducto arterioso permeable (CAP) que requiere ligadura. El estudio no informó ninguno de los otros resultados secundarios considerados para esta revisión. El informe de los eventos adversos fue muy limitado y no permitió un juicio fiable sobre la incidencia de dichos eventos. No se informaron resultados a largo plazo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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