Impacto de la vacunación contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y la gripe viral en el embarazo para mejorar los resultados de salud maternos, neonatales y del lactante

La inmunización materna con las vacunas contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y la gripe viral puede reducir el riesgo de infecciones en las madres y los lactantes; sin embargo, esta es un área de controversia. Ambas infecciones pueden causar neumonía grave y muerte entre los niños menores de cinco años de edad, en particular en los países en desarrollo. Las tasas de complicaciones asociadas con la gripe y de hospitalizaciones consiguientes son significativamente mayores entre las embarazadas y los recién nacidos. Las embarazadas que están vacunadas contra la gripe tienen niveles protectores de anticuerpos contra la gripe que pueden ser transferidos pasivamente al lactante para mejorar sus resultados de salud. Los lactantes de madres inmunizadas generalmente presentan síntomas de gripe que se retrasan en cuanto a su aparición y son de más corta duración. Esta revisión investigó si la vacunación de las embarazadas contra el Hib y contra la gripe viral durante el embarazo podría reducir el riesgo de infección entre las madres y los neonatos y mejorar los resultados de salud de ambos.

Se incluyeron dos ensayos en esta revisión. Un ensayo (considerado con alto riesgo de sesgo) evaluó la repercusión de la vacunación contra el Hib durante el embarazo y el otro ensayo (considerado con bajo riesgo de sesgo) evaluó la repercusión de la vacunación contra la gripe viral durante el embarazo.

En un estudio pequeño (que incluyó 213 mujeres, principalmente hispanas y con ingresos bajos y 213 neonatos, realizado en los EE.UU.), a las mujeres se les administró la vacunación contra el Hib o un control placebo entre las 34 y las 36 semanas de gestación. Este ensayo no informó cualquiera de los resultados primarios de esta revisión, incluidos: mortalidad, infección de las vías respiratorias o sepsis entre las mujeres o sus neonatos. Tampoco informó cualquiera de los otros resultados secundarios de esta revisión, excepto el parto prematuro, y no hubo diferencias claras entre los grupos de vacunación y placebo.

En un ensayo grande (que incluyó 2116 mujeres y 2049 lactantes, realizado en Soweto, Sudáfrica) las embarazadas recibieron vacunación inactivada contra la gripe viral o un control placebo. La vacunación contra la gripe viral se asoció con una reducción de la gripe confirmada entre las mujeres y sus neonatos. Sin embargo, no hubo diferencias claras entre los grupos en cuanto a resultados del embarazo (aborto espontáneo, trabajo de parto prematuro y mortinato), enfermedad tipo gripe en las mujeres o sus neonatos (pruebas de alta calidad), cualquier enfermedad respiratoria, hospitalización por infecciones respiratorias y muertes entre las mujeres (pruebas de calidad moderada) y sus neonatos (pruebas de calidad moderada), hospitalización neonatal por sepsis (pruebas de calidad moderada), u hospitalización materna por cualquier infección (pruebas de calidad moderada). De manera similar, no hubo diferencias claras en cualquier reacción adversa sistémica entre los grupos vacunación y placebo. Las pruebas de un ensayo grande de alta calidad sobre la efectividad de la vacunación contra la gripe viral durante el embarazo indican la presencia de gripe confirmada por reacción en cadena de la polimerasa de la transcriptasa inversa (en inglés, RT-RCP) entre las mujeres y sus neonatos, lo que indica el potencial de esta estrategia para aumentar la inmunidad, pero se necesitan pruebas adicionales en contextos variables.

Se requieren ensayos adicionales de la vacunación contra el Hib y la gripe viral con diseños de estudio y grupos de comparación apropiados.

Actualmente hay dos estudios en curso que se incorporarán a esta revisión en actualizaciones futuras.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas limitadas (de un ensayo pequeño con alto riesgo de sesgo) sobre la efectividad de la vacunación contra el Hib durante el embarazo para mejorar los resultados de salud maternos, neonatales y del lactante.

Las pruebas de un ensayo grande de alta calidad sobre la efectividad de la vacunación contra la gripe viral durante el embarazo indican una reducción de la gripe confirmada por RT-RCP entre las mujeres y sus neonatos, lo que indica el potencial de esta estrategia para aumentar la inmunidad, pero se necesitan pruebas adicionales de contextos variables.

Se requieren ensayos adicionales de la vacunación contra el Hib y la gripe viral con diseños de estudio y grupos de comparación apropiados. Actualmente hay dos estudios "en curso" que se incorporarán a la revisión en las actualizaciones futuras.

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Antecedentes: 

Las infecciones durante el embarazo confieren mayor riesgo de morbilidad y mortalidad materna y perinatal. Sin embargo, aún es debatible la pertinencia de recomendar la vacunación contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y la gripe viral en el embarazo.

Objetivos: 

Evaluar la repercusión de la vacunación contra el Hib y la gripe viral durante el embarazo sobre resultados de salud maternos, neonatales y del lactante comparada con placebo / control.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (29 enero 2015) y en las listas de referencias de estudios recuperados.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos controlados aleatorios (incluidos los ensayos con asignación aleatoria grupal) y los ensayos cuasialeatorios que evalúan la vacunación contra el Hib y la gripe viral durante el embarazo en comparación con ninguna vacunación o placebo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para inclusión, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se verificó la exactitud de los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos en esta revisión. Uno (que incluyó 213 mujeres y 213 neonatos) evaluó la repercusión de la vacunación contra el Hib durante el embarazo y el otro estudio (que incluyó 2116 mujeres y 2049 neonatos) evaluó la repercusión de la vacunación contra la gripe viral durante el embarazo. En general, el ensayo de vacunación contra el Hib se consideró con "alto riesgo de sesgo" debido a la asignación al azar inadecuada, mientras que el otro ensayo se consideró con "bajo riesgo de sesgo".

Vacunación contra el Hib durante el embarazo versus placebo

En esta comparación se incluyó un ensayo que incluyó 213 mujeres y 213 neonatos y evaluó la repercusión de la vacunación contra el Hib durante el embarazo. El estudio no informó cualquiera de los resultados primarios preespecificados de esta revisión (incluidos mortalidad, infección de las vías respiratorias y sepsis) ni los resultados secundarios (incluidos los eventos adversos), excepto el parto prematuro. No hubo diferencias claras entre los grupos de vacunación contra el Hib y control placebo en cuanto al parto prematuro (cociente de riesgos [CR] 1,28; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,12 a 13,86; un estudio, 213 participantes), el sufrimiento fetal (CR 1,23; IC del 95%: 0,67 a 2,26; un estudio, 213 neonatos), la intubación (CR 1,03; IC del 95%: 0,55 a 1,95; un estudio, 213 neonatos) y la ictericia neonatal (CR 1,01; IC del 95%: 0,52 a 1,97; un estudio, 213 neonatos). No fue posible calificar la calidad de las pruebas debido a la falta de datos de resultados.

Vacunación contra la gripe viral durante el embarazo versus placebo

En esta comparación se incluyó un ensayo que incluyó 2116 mujeres y 2049 lactantes y evaluó la repercusión de la vacuna trivalente inactivada contra la gripe (IIV3) durante el embarazo.

No hubo diferencias claras entre los grupos de gripe viral y control placebo en cuanto a la mayoría de los resultados primarios de esta revisión: muerte materna (CR 4,96; IC del 95%: 0,24 a 103,24; pruebas de calidad moderada), mortalidad infantil hasta 175 días después del parto (CR 0,71; IC del 95%: 0,37 a 1,37; pruebas de calidad moderada), muerte perinatal (mortinato y muerte en la primera semana de vida) (CR 1,32; IC del 95%: 0,73 a 2,38; pruebas de calidad moderada), enfermedad tipo gripe en las mujeres (CR 0,96; IC del 95%: 0,79 a 1,16) o sus neonatos (CR 1,02; IC del 95%: 0,94 a 1,09), cualquier enfermedad respiratoria en las mujeres (CR 0,97; IC del 95%: 0,91 a 1,04; pruebas de calidad alta) o sus neonatos (CR 1,01; IC del 95%: 0,95 a 1,07; pruebas de calidad alta). Tampoco hubo diferencias claras entre los grupos de vacunación y control placebo en cuanto a la hospitalización materna por cualquier infección (CR 2,27; IC del 95%: 0,94 a 5,49; 2116 mujeres, pruebas de calidad moderada) y la hospitalización neonatal por sepsis (CR 1,60; IC del 95%: 0,73 a 3,50; 2049 lactantes, pruebas de calidad moderada). Sin embargo, la vacunación contra la gripe viral durante el embarazo se asoció con una reducción de la gripe confirmada por reacción en cadena de la polimerasa de la transcriptasa inversa (en inglés, RT-RCP) entre los lactantes (CR 0,51; IC del 95%: 0,30 a 0,88; un estudio, 2049 lactantes) y las mujeres (CR 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,86; un estudio, 2116 mujeres).

En cuanto a los resultados secundarios de esta revisión no hubo diferencias claras con respecto a la repercusión sobre los resultados del embarazo (aborto espontáneo, trabajo de parto prematuro y mortinato), ni en la hospitalización por infección respiratoria entre las mujeres y los lactantes. De manera similar, no hubo diferencias entre los grupos de vacunación contra la gripe viral y control placebo en cuanto a cualquier reacción adversa sistémica.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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