Melatonina para la ansiedad pre y posoperatoria en adultos

Pregunta de la revisión

Se revisaron las pruebas acerca del efecto de la melatonina comparada con placebo o benzodiazepinas (fármacos similares al "Valium" que reducen la ansiedad) en la ansiedad pre y posoperatoria en adultos a los que se les realizó cirugía.

Antecedentes

Hasta el 80% de los pacientes presenta ansiedad antes y después de la cirugía. La ansiedad de los pacientes antes y después de la cirugía puede provocar eventos y efectos no deseados. La melatonina es una hormona producida en la glándula pineal en el cerebro que regula el ritmo circadiano. Los estudios han mostrado que la melatonina puede reducir la ansiedad. En comparación con las benzodiazepinas ampliamente utilizadas en el tratamiento de la ansiedad, la melatonina no produce "efectos de resaca" y no tiene efectos secundarios graves conocidos, por lo que podría ser una opción aceptable.

Características de los estudios

Las pruebas estaban actualizadas hasta abril 2013. Se encontraron 12 estudios con 774 pacientes. La edad osciló entre 19 y 80 años. Los tipos de cirugía y anestesia variaron. Las dosis de melatonina variaron de 3 a 14 mg y se administraron 50 a 100 minutos antes de la cirugía. Las dosis de midazolam (una benzodiazepina) variaron de 3,5 a 15 mg.

La búsqueda se repitió en octubre 2014. Cuando se actualice la revisión, se analizará cualquier estudio de interés.

Resultados clave

Cuatro estudios compararon melatonina, placebo y midazolam; ocho estudios compararon melatonina y placebo solamente.

Al comparar el efecto de la melatonina con placebo, la melatonina puede reducir la ansiedad preoperatoria. También puede reducir la ansiedad posoperatoria en comparación con placebo, medida seis horas después de la cirugía.

Cuando se comparó el efecto de la melatonina con midazolam antes de la intervención, no hubo diferencias en la ansiedad. Durante el postoperatorio, no hubo diferencias cuando se comparó el efecto de la melatonina con placebo sobre la ansiedad medida a los 90 minutos después de la cirugía o al comparar el efecto de la melatonina con midazolam.

Calidad de la evidencia

La calidad de las pruebas varió según el resultado. A partir de los datos a corto plazo de la revisión hay seguridad en que la melatonina reduce la ansiedad preoperatoria. Hay menos seguridad con respecto a este efecto a las seis horas tras la intervención quirúrgica.

Aún no hay certeza con respecto a si el efecto reductor de la ansiedad de la melatonina se puede aplicar a todos los pacientes quirúrgicos, ya que muchos factores influyen en el riesgo de ansiedad; entre éstos están la edad, el sexo, el tipo de cirugía, el tipo de anestesia y las diferencias culturales y religiosas. La edad más temprana y el sexo femenino son factores de riesgo independientes de ansiedad, lo que puede ser una limitación, ya que cuatro estudios solamente incluyeron mujeres y tres solamente incluyeron pacientes mayores de 60 años. Ocho estudios se realizaron en países del Medio Oriente, lo que pudiera ser una limitación con respecto a la generalizabilidad.

Conclusiones

La melatonina comparada con placebo, administrada como premedicación (comprimidos o bajo la lengua [sublingualmente]) reduce la ansiedad preoperatoria (medida a los 50 a 100 minutos después de la administración). La melatonina puede ser tan eficaz como el tratamiento estándar con midazolam para reducir la ansiedad preoperatoria (medida a los 50 a 100 minutos después de la administración). En comparación con placebo la melatonina puede reducir la ansiedad posoperatoria (seis horas después de la cirugía).

Conclusiones de los autores: 

En comparación con placebo, la melatonina administrada como premedicación (comprimidos o sublingualmente) puede reducir la ansiedad preoperatoria en adultos (medida de 50 a 100 minutos después de la administración). La melatonina puede ser tan eficaz como el tratamiento estándar con midazolam para la reducción de la ansiedad preoperatoria en adultos (medida de 50 a 100 minutos después de la administración). El efecto de la melatonina sobre la ansiedad posoperatoria (medida a los 90 minutos y a las seis horas después de la cirugía) en adultos fue mixto, pero indica una atenuación general del efecto en comparación con el periodo preoperatorio.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La ansiedad relacionada con la cirugía es un problema conocido. La melatonina ofrece una opción no tóxica a las benzodiazepinas al mejorar esta afección en el período pre y posoperatorio.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la melatonina sobre la ansiedad pre y posoperatoria en adultos al comparar la melatonina con placebo o al comparar la melatonina con benzodiazepinas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos el 19 abril 2013: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL y Web of Science. Para obtener ensayos en curso y protocolos, se hicieron búsquedas en clinicaltrials.gov, Current Controlled Trials y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform. La búsqueda se repitió en octubre 2014. Cuando se actualice la revisión, se analizará cualquier estudio de interés.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorios controlados con placebo o controlados con tratamiento estándar, o ambos, que evaluaron el efecto de la melatonina administrada de forma preoperatoria para la ansiedad preoperatoria o posoperatoria. Se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos (15 a 90 años de edad) a los que se les realizó cualquier clase de procedimiento quirúrgico donde fue necesario utilizar anestesia general, regional o tópica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Los datos que se extrajeron incluyeron información acerca del diseño del estudio, el país de origen, el número de participantes y los detalles demográficos, el tipo de cirugía, el tipo de anestesia, la intervención y el régimen de dosis, medidas de resultado de ansiedad preoperatoria y medidas de resultado de ansiedad posoperatoria.

Resultados principales: 

Esta revisión sistemática identificó 12 ensayos controlados aleatorios (ECA) con 774 pacientes que evaluaron la melatonina para tratar la ansiedad preoperatoria, la ansiedad posoperatoria o ambas. Cuatro de los 12 estudios compararon melatonina, placebo y midazolam, mientras que los ocho estudios restantes compararon melatonina y placebo solamente.

La calidad de las pruebas para el resultado primario (melatonina versus placebo para la ansiedad preoperatoria) fue alta. Más de la mitad de los estudios incluidos tuvieron bajo riesgo de sesgo de selección y al menos el 75% de los estudios incluidos tuvo un bajo riesgo de sesgo de desgaste, realización y detección. La mayoría de los estudios incluidos tuvo un riesgo incierto de sesgo de informe.

Ocho de diez estudios que evaluaron el efecto de la melatonina sobre la ansiedad preoperatoria mediante una escala analógica visual (EAV) (que varió de 0 a 100 mm, puntuaciones mayores indican mayor ansiedad) mostraron una reducción en comparación con placebo. La estimación del efecto informada (efecto relativo -13,36; intervalo de confianza [IC] del 95%: -16,13 a -10,58; pruebas de alta calidad) se basó en el metanálisis de siete estudios. Dos estudios no mostraron ninguna diferencia entre la melatonina y el placebo. Dos estudios que compararon melatonina con midazolam con el empleo de una EAV no encontraron pruebas de una diferencia en la ansiedad preoperatoria entre los dos grupos (efecto relativo -1,18; IC del 95%: -2,59 a 0,23; pruebas de baja calidad).

Ocho estudios evaluaron el efecto de la melatonina sobre la ansiedad posoperatoria. Cuatro de estos estudios que midieron la ansiedad posoperatoria a los 90 minutos después de la operación con una EAV no encontraron pruebas de una diferencia entre melatonina y placebo (efecto relativo -3,71; IC del 95%: -9,26 a 1,84). Por el contrario, dos estudios mostraron una reducción de la ansiedad posoperatoria medida seis horas después de la cirugía mediante el State-Trait Anxiety Inventory (STAI) cuando la melatonina se comparó con placebo (efecto relativo -5,31; IC del 95%: -8,78 a -1,84; pruebas de calidad moderada). Dos estudios que compararon melatonina con midazolam con una EAV no encontraron pruebas de una diferencia entre los dos grupos en la ansiedad posoperatoria (efecto relativo -2,02; IC del 95%: -5,82 a 1,78).

Tools
Information
Share/Save