Antecedentes
Los divertículos son pequeños sacos protuberantes que pueden formarse en el recubrimiento del aparato digestivo, en particular en el colon. La diverticulitis es la inflamación de dichos sacos, y es una complicación importante de la enfermedad diverticular. Aproximadamente un tercio a un cuarto de los pacientes que se recuperan de un episodio de diverticulitis experimentará la recurrencia. La inflamación que es la base de la diverticulitis puede ser similar a la observada en la enfermedad intestinal inflamatoria. El ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) es un fármaco antiinflamatorio que ha demostrado ser efectivo como tratamiento para la colitis ulcerosa y por lo tanto puede ser útil para la prevención de la diverticulitis recurrente
Objetivos
Se procuró evaluar si el 5-ASA prevenía la recurrencia de la diverticulitis.
Características de los estudios
Una revisión de la literatura identificó siete estudios con un total de 1805 participantes para el análisis. Se realizó una búsqueda de la literatura el 9 de septiembre de 2017. Estos ensayos asignaron a los participantes con diagnóstico de diverticulitis a la administración de 5-ASA o a un tratamiento alternativo. Cuatro ensayos compararon 5-ASA versus placebo; uno comparó 5-ASA más probiótico versus probiótico; uno comparó 5-ASA más antibiótico versus antibiótico; y uno comparó 5-ASA versus ningún tratamiento. Se realizó el seguimiento de los participantes para comparar la tasa de recurrencia de la diverticulitis y los efectos secundarios entre los brazos de tratamiento.
Hallazgos clave
El análisis determinó que aproximadamente un tercio de los participantes que recibieron 5-ASA presentaron la recurrencia de la diverticulitis (31,3%). Los participantes que recibieron tratamiento sin 5-ASA experimentaron una tasa similar de recurrencia (29,8%). Las tasas de eventos adversos fueron similares entre el tratamiento con 5-ASA y los tratamientos de comparación. Los efectos secundarios informados más comúnmente del tratamiento con 5-ASA fueron los síntomas gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas y diarrea).
Calidad de la evidencia
En términos generales, se considera que la calidad de la evidencia disponible para el análisis de la recurrencia de la diverticulitis es muy baja. Se consideró que ninguno de los estudios incluidos presentó un riesgo bajo de sesgo para todos los criterios. Estos ensayos se diseñaron de manera diferente. Por ejemplo, algunos estudios requirieron una tomografía computarizada para el diagnóstico de la diverticulitis, y otros se basaron en criterios clínicos y de laboratorio menos fidedignos. Los tratamientos de comparación variaron, algunos estudios utilizaron placebo, y otros antibióticos y probióticos. Aunque se combinaron los resultados de estos estudios en el análisis, estos diferentes brazos de comparación dieron lugar a que las comparaciones fuesen problemáticas. El intervalo de confianza no excluye un beneficio apreciable o ninguna diferencia.
En términos generales, la calidad de la evidencia disponible para el análisis de los efectos adversos fue moderada. Dos de los estudios incluidos no proporcionaron datos utilizables.
Los efectos del 5-ASA sobre la recurrencia de la diverticulitis son inciertos debido al número pequeño de ensayos heterogéneos incluidos en esta revisión. Las tasas de diverticulitis recurrente fueron similares entre los participantes que recibieron 5-ASA y los participantes del control. Se necesitan estrategias médicas efectivas para la prevención de la diverticulitis recurrente, y se justifica la realización de ensayos aleatorios doble ciego, controlados con placebo adicionales, que presenten un diseño riguroso para especificar los efectos del 5-ASA (mesalamine) en el tratamiento de la diverticulitis.
La enfermedad diverticular es un trastorno común cuya prevalencia aumenta con la edad. Las teorías recientes sobre la patogenia de la inflamación diverticular han implicado la inflamación crónica similar a la observada en la colitis ulcerosa. El mesalamine, o ácido 5-aminosalicílico (5-ASA), es la base del tratamiento para los individuos con colitis ulcerosa. En consecuencia, el 5-ASA se ha estudiado para la prevención de la diverticulitis recurrente.
Evaluar la eficacia del mesalamine (5-ASA) para la prevención de la diverticulitis recurrente.
Se realizaron búsquedas de ensayos en curso en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2017, número 8) en la Cochrane Library; Ovid MEDLINE (desde 1950 hasta 9 septiembre 2017); Ovid Embase (desde 1974 hasta 9 septiembre 2017); y en dos registros de ensayos clínicos - Clinicaltrials.gov y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform database (9 septiembre 2017).
También se hicieron búsquedas en las resúmenes de los principales congresos de gastroenterología - Digestive Disease Week (DDW), United European Gastroenterology Week (UEGW), y en el American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific Meeting - desde 2010 hasta septiembre 2017. Además, se examinaron las listas de referencias de las publicaciones elegibles, y se contactó con los autores correspondientes para preguntar sobre ensayos adicionales.
Se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorios que comparaban la eficacia del 5-ASA versus placebo u otro fármaco activo para la prevención de la diverticulitis recurrente.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. Tres autores de la revisión evaluaron la elegibilidad para la inclusión. Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica. Se calcularon los cocientes de riesgos (CR) para la prevención de la recurrencia de la diverticulitis mediante un principio de intención de tratar y modelos de efectos aleatorios. Se evaluó la heterogeneidad mediante los criterios para Chi2 (p < 0,10) y las pruebas I2 (> 50%). Para explorar las fuentes de heterogeneidad, se realizaron análisis de subgrupos a priori. Para evaluar la solidez de los resultados, se realizaron análisis de sensibilidad con diferentes estadísticas de resumen (CR versus odds ratio [OR]) y modelos metanalíticos (efectos fijos versus efectos aleatorios).
Se incluyeron en esta revisión siete estudios con un total de 1805 participantes.
Se consideró que los siete estudios tenían un riesgo poco claro o alto de sesgo. Los investigadores no encontraron evidencia de un efecto al comparar 5-ASA versus control para la prevención de la diverticulitis recurrente (31,3% vs 29,8%; CR 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,43 a 1,09); evidencia de muy baja calidad).
Cinco de los siete estudios proporcionaron datos sobre los eventos adversos del tratamiento con 5-ASA. Los efectos secundarios informados más comúnmente fueron los síntomas gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas y diarrea). No se observaron diferencias significativas entre el 5-ASA y el control (67,8% vs 64,6%; CR 0,98; IC del 95%: 0,91 a 1,06; P = 0,63; evidencia de calidad moderada), ni se observó heterogeneidad significativa (I2 = 0%; P = 0,50).