Este resumen de una revisión Cochrane presenta los datos que se conocen a partir de la investigación sobre el efecto de los IMAO para la fibromialgia (FM).
La revisión muestra que en pacientes con FM:
los IMAO pueden mejorar ligeramente el dolor y los puntos dolorosos a corto plazo en comparación con placebo. De los IMAO estudiados, el pirlindol parece más efectivo que la moclobemida.
Con frecuencia no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios ni las complicaciones. Lo anterior es particularmente cierto con los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los efectos secundarios más frecuentes observados en los estudios fueron náuseas y vómitos. Sin embargo, se sabe que los IMAO presentan interacciones graves y potencialmente mortales con una variedad de alimentos y otros fármacos.
¿Qué es la fibromialgia y qué son los IMAO?
La fibromialgia es una afección crónica caracterizada por dolores generalizados junto con otros problemas como trastornos del sueño, fatiga y disfunción cognitiva. Los IMAO son un tipo de antidepresivos que ocasionalmente se utilizan para tratar los síntomas de la fibromialgia. Otros antidepresivos como los agentes tricíclicos han demostrado que pueden ayudar a aliviar el dolor, los puntos dolorosos, la fatiga y los trastornos del sueño en los pacientes con fibromialgia, pero es necesario saber si los IMAO también pueden ser de utilidad.
La mejor estimación de lo que les sucede a los pacientes con fibromialgia que toman IMAO:
Dolor (puntuaciones mayores significan dolor peor o más intenso)
- Los pacientes que tomaron IMAO calificaron el dolor como de 1,45 puntos menos en una escala de 0 a 10 en comparación con los pacientes que tomaron placebo.
Evaluación global (por paciente)
- Los pacientes que tomaron IMAO no mostraron diferencias en la evaluación global en comparación con los pacientes que tomaron placebo.
Puntos sensibles
- Los pacientes que tomaron IMAO tuvieron una puntuación menor con respecto a los puntos dolorosos y un número inferior de puntos dolorosos (diferencia de -0,36) en comparación con los pacientes que tomaron placebo después de cuatro semanas.
Función física
- No se proporcionó información acerca de la función física.
Trastorno del sueño
- No se proporcionó información acerca del trastorno del sueño.
Eventos adversos (náuseas y vómitos)
- 16 pacientes adicionales de 100 que tomaron IMAO (pirlindol) presentaron náuseas y vómitos.
- 18 pacientes de 100 que tomaron IMAO (pirlindol) presentaron náuseas y vómitos.
- Dos pacientes de 100 que recibieron placebo tuvieron náuseas y vómitos.
- No hay información disponible con respecto a los pacientes que tomaron moclobemida.
Interrupción debido a eventos adversos
- Cuatro pacientes adicionales de 100 que tomaron IMAO interrumpieron la medicación debido a eventos adversos.
- Nueve pacientes de 100 que tomaron IMAO interrumpieron la medicación debido a eventos adversos.
- Cinco pacientes de 100 que recibieron placebo interrumpieron la medicación debido a eventos adversos.
Los datos indican que la eficacia de los IMAO para el tratamiento de los síntomas de FM es limitada. Aunque se observó un tamaño del efecto moderado sobre el dolor y uno pequeño sobre los puntos dolorosos, estos resultados se deben interpretar con cuidado debido a que se basan solo en dos estudios con un número pequeño de pacientes y un riesgo inconsistente de sesgo entre ellos.
El síndrome de fibromialgia (FM) es una afección crónica de etiología desconocida caracterizada por dolor musculoesquelético que con frecuencia coexiste con trastornos del sueño, disfunción cognitiva y fatiga. Los pacientes a menudo informan niveles altos de discapacidad y una calidad de vida deficiente. Debido a que no hay un tratamiento específico que altere la patogenia de la FM, el tratamiento farmacológico se centra en la reducción del dolor y la mejoría de otros síntomas molestos.
El objetivo de esta revisión fue evaluar la efectividad y la seguridad de los inhibidores de monoaminooxidasa (IMAO) para el tratamiento del síndrome de FM.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) ( The Cochrane Library 2010, número 10); MEDLINE (1966 hasta noviembre de 2010); EMBASE (1980 hasta noviembre de 2010) y en las listas de referencias de artículos revisados.
Se seleccionaron todos los ensayos aleatorios doble ciego de los IMAO utilizados para el tratamiento del dolor por FM en participantes adultos.
Dos revisores evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de forma independiente en un formulario diseñado especialmente y un tercer revisor realizó la verificación cruzada.
Se incluyeron dos estudios con un riesgo inconsistente de sesgo, con 230 pacientes con diagnóstico de FM. Se evaluaron dos IMAO: pirlindol y moclobemida. El pirlindol mostró resultados estadísticamente significativos en comparación con placebo para varios resultados (dolor, puntos dolorosos y evaluación general por parte del paciente y del médico), mientras que la moclobemida no mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Los resultados agrupados de los dos estudios mostraron un tamaño del efecto moderado en el dolor (diferencia de medias [DM] -1,45 [121 pacientes; intervalo de confianza (IC) del 95%: -2,71 a -0,20; número necesario a tratar (NNT) 2 (IC del 95%: 1 a 12); I2 = 59%]), lo que implica una diferencia mínima clínicamente importante y un efecto pequeño sobre los puntos dolorosos (diferencia de medias estandarizada [DME] -0,36 [121 pacientes; IC del 95%: -0,72 a -0,00; I2= 31%]). No se observaron efectos sobre la evaluación global realizada por el paciente. No se midieron la función física ni los trastornos del sueño. Los eventos adversos más frecuentes fueron las náuseas y los vómitos y hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos (cociente de riesgos [CR] 7,82 [89 pacientes; IC del 95%: 1,02 a 59,97; NNT = 7; IC del 95%: 4 a 33]).
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.