Sumatriptán (vía subcutánea) para los ataques de migraña aguda en adultos

El sumatriptán es un fármaco de la familia de los triptanos utilizado en el tratamiento de los ataques migrañosos. Está disponible en forma de inyección subcutánea, y esta vía de administración puede ser preferible para los individuos que presentan náuseas y vómitos, o que necesitan el alivio rápido. Esta revisión halló que una dosis subcutánea única fue efectiva para el alivio del dolor migrañoso y los síntomas asociados de náuseas, sensibilidad a la luz y sensibilidad al sonido. El dolor se redujo de moderado o intenso a ningún dolor a las dos horas en casi seis de diez pacientes (59%) que recibieron sumatriptán 6 mg, en comparación con cerca de uno de siete (15%) que recibieron placebo, y se redujo de moderado o intenso a dolor no peor que leve a las dos horas en casi ocho de diez pacientes (79%) que recibieron sumatriptán en comparación con cerca de tres de diez (31%) que recibieron placebo. El sumatriptán subcutáneo mostró una acción rápida, y en la mayoría de los pacientes el alivio del dolor se presentó en el plazo de una hora. En cerca de tres de diez pacientes (31%) no hubo dolor a las dos horas, y esta ausencia se mantuvo durante las 24 horas posteriores a la dosis sin el uso de medicación de rescate, en comparación con alrededor de uno de siete (15%) con placebo. Además de aliviar la cefalea, el sumatriptán también alivió los síntomas de náuseas e hipersensibilidad a la luz y al sonido a las dos horas en cerca de la mitad de los pacientes que lo recibieron, en comparación con alrededor de un tercio de los que recibieron placebo. Los eventos adversos, la mayoría de los cuales fue de corta duración y de intensidad leve o moderada, fueron más frecuentes con sumatriptán que con placebo.

Conclusiones de los autores: 

El sumatriptán subcutáneo es efectivo como tratamiento abortivo para los ataques de migraña aguda, y alivia rápidamente el dolor, las náuseas, la fotofobia, la fonofobia y la discapacidad funcional, aunque se asocia con un aumento de los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La migraña es un cuadro sumamente invalidante para el individuo y también tiene implicaciones de gran alcance para la sociedad, los servicios de asistencia sanitaria y la economía. El sumatriptán es una medicación abortiva para los ataques migrañosos que pertenece a la familia de los triptanos. La administración subcutánea puede ser preferible a la oral para los individuos que presentan náuseas y vómitos

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del sumatriptán subcutáneo comparado con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de los ataques de migraña aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y en listas de referencias de los estudios hasta el 13 octubre 2011.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, con doble cegamiento, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran sumatriptán subcutáneo para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o “cociente de riesgos”), y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Treinta y cinco estudios (9365 participantes) compararon sumatriptán subcutáneo con placebo o un comparador activo. La mayoría de los datos era para la dosis de 6 mg. El sumatriptán superó al placebo en todos los resultados de eficacia. Para el sumatriptán 6 mg versus placebo, los NNT fueron de 2,9; 2,3; 2,2 y 2,1 para la ausencia de dolor a la hora y dos horas, y el alivio de la cefalea a la hora y dos horas, respectivamente y de 6,1 para la ausencia de dolor sostenida a las 24 horas. Los resultados para las dosis de 4 mg y 8 mg fueron similares a la dosis de 6 mg, y se observó una mejoría significativa en cuanto a la dosis de 6 mg en comparación con 4 mg sólo para la ausencia de dolor a la hora, y una mejoría significativa para la dosis de 8 mg en comparación con 6 mg sólo para el alivio de la cefalea a la hora. No hubo pruebas de un aumento en el alivio de la migraña al administrar una segunda dosis de sumatriptán 6 mg después de una respuesta inadecuada a la primera.

El alivio de los síntomas asociados con la cefalea, incluidas las náuseas, la fotofobia y la fonofobia, fue mayor con sumatriptán que con placebo, y el uso de medicación de rescate fue inferior con sumatriptán que con placebo. En general, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más comunes con sumatriptán que con placebo.

El sumatriptán se comparó directamente con varios tratamientos activos, incluidos otros triptanos, ácido acetilsalicílico más metoclopramida y dihidroergotamina, aunque no hubo datos suficientes para realizar análisis agrupados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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