Sumatriptán (vía rectal) para los ataques de migraña aguda en adultos

El sumatriptán es un fármaco de la familia de los triptanos utilizado en el tratamiento de los ataques migrañosos. Está disponible como un supositorio rectal en algunos países, y esta vía de administración puede ser preferible para los individuos que presentan náuseas y vómitos. Esta revisión halló que una dosis única administrada por vía rectal fue eficaz para el alivio del dolor migrañoso y la discapacidad funcional. El dolor se redujo de moderado o intenso a ningún dolor a las dos horas en cerca de dos de cinco pacientes (41%) que recibieron sumatriptán 25 mg, en comparación con cerca de uno de seis (17%) que recibieron placebo. El dolor se redujo de moderado o intenso a dolor no peor que leve a las dos horas en cerca de dos de tres pacientes (71%) que recibieron sumatriptán 25 mg, en comparación con cerca de uno de tres (30%) que recibieron placebo. Además de aliviar la cefalea, el sumatriptán 25 mg también alivió la discapacidad funcional a las dos horas en cerca de dos de cinco pacientes (41%), en comparación con cerca de uno de seis (16%) que recibieron placebo. No hubo pruebas suficientes establecer alguna conclusión acerca de la incidencia de los eventos adversos o para comparar el sumatriptán rectal directamente con otros comparadores activos.

Conclusiones de los autores: 

Sobre la base del número limitado de datos, el sumatriptán 25 mg, administrado por vía rectal, es un tratamiento eficaz para los ataques de migraña aguda, y los participantes en estos estudios presentaron una reducción significativa de la cefalea y la discapacidad funcional en dos horas de tratamiento. La falta de datos sobre el alivio de los síntomas asociados a la cefalea o de la incidencia de eventos adversos limita cualquier conclusión que pueda establecerse.

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Antecedentes: 

La migraña es un cuadro sumamente invalidante para el individuo y también tiene implicaciones de gran alcance para la sociedad, los servicios de asistencia sanitaria y la economía. El sumatriptán es una medicación abortiva para los ataques migrañosos que pertenece a la familia de los triptanos. La administración rectal puede ser preferible a la oral para los individuos que presentan náuseas y vómitos.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del sumatriptán rectal comparado con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de los ataques de migraña aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y en listas de referencias de estudios hasta el 13 octubre 2011.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, con doble cegamiento, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran sumatriptán por vía rectal para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o “cociente de riesgos”), y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Tres estudios (866 participantes) compararon sumatriptán por vía rectal con placebo o un comparador activo. La mayoría de los datos eran para las dosis de 12,5 mg y 25 mg. Para la mayoría de los resultados de eficacia, el sumatriptán superó al placebo. Para el sumatriptán 12,5 mg versus placebo, los NNT fueron de 5,2 y 3,2 para el alivio de la cefalea a la hora y a las dos horas, respectivamente. Los resultados para la dosis de 25 mg fueron similares a la dosis de 12,5 mg y no hubo diferencias significativas entre las dos dosis para ninguno de los resultados analizados. Los NNT para el sumatriptán 25 mg versus placebo fueron de 4,2; 3,2 y 2,4 para la ausencia del dolor a las dos horas, el alivio de la cefalea a la hora y el alivio de la cefalea a las dos horas, respectivamente.

El alivio de la discapacidad funcional fue mayor con sumatriptán que con placebo; los NNT fueron de 8,0 y 4,0 para las dosis de 12,5 mg y 25 mg, respectivamente. En general, los eventos adversos fueron transitorios y leves, y más frecuentes con sumatriptán que con placebo, pero los datos fueron insuficientes para realizar cualquier análisis.

La comparación directa del sumatriptán con tratamientos activos se limitó a un estudio que comparaba el sumatriptán 25 mg con tartrato de ergotamina 2 mg + cafeína 100 mg.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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