Interferón después de la cirugía para pacientes con cáncer de ovario epitelial avanzado (en estadio II-IV)

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El cáncer de ovario epitelial (COE) es una afección potencialmente mortal. El COE generalmente se desarrolla en pacientes mayores de 50 años de edad y rara vez se observa en pacientes menores de 35 años de edad. Los primeros síntomas de la enfermedad generalmente son leves e indefinidos, lo cual da lugar a que esta enfermedad sea difícil de detectar en un estadio inicial. Las pacientes con COE son relativamente asintomáticas hasta que la enfermedad progresa a un estadio avanzado.

Aunque el COE inicialmente responde bien a la cirugía y la quimioterapia, existe una tasa alta de recurrencia dentro de los 12 a 24 meses de tratamiento. Los interferones son proteínas fabricadas y liberadas por las células huésped en respuesta a la presencia de agentes patógenos. Su denominación se relaciona con su capacidad de “interferir” con la replicación vírica dentro de las células huésped. El interferón cumple dos funciones importantes. Señala las células cercanas y desencadena sus mecanismos de resistencia; y activa otras células inmunitarias que matan a los agentes patógenos invasores. Esta revisión evaluó la efectividad del tratamiento con interferón para reducir la tasa de recurrencia o prolongar el tiempo entre la quimioterapia y la recurrencia posterior de la enfermedad.

Cinco ensayos con 1476 participantes fueron incluídos en la revisión. Tres de los cinco ensayos incluidos se interrumpieron prematuramente. El riesgo de sesgo de la mayoría de los ensayos fue alto o incierto debido al informe incompleto de los métodos y los resultados. La mayoría de los ensayos no fueron lo bastante amplios como para detectar cualquier efecto cierto de la intervención. Los ensayos no informaron los hallazgos de los resultados importantes o los hallazgos de los resultados importantes no fueron uniformes entre los ensayos.

Las pruebas de los tres ensayos indicaron que el agregado de interferón a la quimioterapia de primera línea no alteró la supervivencia general en las pacientes posquirúrgicas con COE avanzado en comparación con quimioterapia sola. Por el contrario, hay pruebas de que el interferón en combinación con quimioterapia empeoró la supervivencia libre de progresión en las pacientes posquirúrgicas con COE avanzado en comparación con quimioterapia sola. Además, no hay pruebas suficientes de que el tratamiento con interferón solo mejora la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión en las pacientes posquirúrgicas sometidas a quimioterapia de primera línea en comparación con observación sola.

Conclusiones de los autores: 

Implicaciones para la práctica

Basado en pruebas de baja calidad, el agregado de interferón a la quimioterapia de primera línea no alteró la supervivencia general en las pacientes posquirúrgicas con COE avanzado en comparación con quimioterapia sola. Hay pruebas de baja calidad para sugerir que el interferón en combinación con quimioterapia empeoró la supervivencia libre de progresión en las pacientes posquirúrgicas con COE avanzado en comparación con quimioterapia sola. No hay pruebas suficientes de que el tratamiento con interferón solo altera la supervivencia general o la supervivencia libre de progresión en comparación con observación sola en las pacientes posquirúrgicas sometidas a quimioterapia de primera línea.

Implicaciones para la investigación

Tres de los cinco ensayos incluidos en esta revisión se interrumpieron de forma temprana y, por lo tanto, no tuvieron el poder estadístico para detectar cualquier efecto cierto de la intervención. Los ensayos no presentaron los hallazgos de los resultados importantes de una manera uniforme, lo cual impidió el agrupamiento estadístico de los resultados. La metodología del ensayo se informó de forma deficiente, lo cual dio lugar a un riesgo incierto de sesgo. Para que sea posible realizar recomendaciones claras con respecto a la efectividad del interferón en el tratamiento del COE avanzado, se necesitarían ECA a largo plazo, bien realizados y con el poder estadístico adecuado. Sin embargo, los datos disponibles no indican que el interferón tenga un efecto suficientemente ventajoso para justificar la realización de investigación adicional.

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Antecedentes: 

El cáncer de ovario epitelial (COE) es una enfermedad potencialmente mortal. En la mayoría de los casos, las pacientes comienzan a presentar síntomas sólo en los estadios avanzados de la enfermedad, lo cual aumenta la dificultad del tratamiento. Aunque la enfermedad responde bien a la cirugía y la quimioterapia, la tasa de recidiva es alta. Se necesitan nuevos tratamientos para prevenir la recurrencia o la progresión de la enfermedad, prolongar la supervivencia y aumentar la calidad de vida.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del interferón después de la cirugía en el tratamiento del COE avanzado (en estadio II-IV).

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo de Revisión Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) número 1, 2012, MEDLINE y en EMBASE hasta enero 2012. También se realizaron búsquedas manuales en las actas de congresos. Se examinaron las listas de referencias de las revisiones y los ensayos incluidos y se estableció contacto con expertos en el área para obtener ensayos adicionales. Se realizaron búsquedas de ensayos en curso en los registros de ensayos clínicos.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeran a participantes con COE avanzado y que compararan la quimioterapia posoperatoria sola con el tratamiento con interferón posoperatorio en combinación con quimioterapia o quimioterapia posoperatoria seguida de interferón u observación sola

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores (AL y AM) examinaron de forma independiente los resultados de la búsqueda para obtener ensayos relevantes y extrajeron información predefinida de cada ensayo incluido. Se gestionaron los datos mediante Review Manager 5.1. Se calcularon los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) para los resultados del tiempo hasta el evento y los cocientes de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos, con los intervalos de confianza del 95% (IC) correspondientes.

Resultados principales: 

Se incluyeron en la revisión cinco ensayos con 1476 participantes. Dos ensayos compararon interferón con observación sola y tres ensayos compararon interferón más quimioterapia con quimioterapia sola. Un metanálisis de dos ensayos que incluyó a 370 participantes no encontró diferencias significativas ni en la supervivencia general (CRI 1,14; IC del 95%: 0,84 a 1,55) ni en la supervivencia libre de progresión (CRI 0,99; IC del 95%: 0,79 a 1,24) entre los grupos de interferón y de observación sola en pacientes posquirúrgicas que habían recibido quimioterapia de primera línea para el COE avanzado. Un ensayo con 293 participantes halló que aunque no se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia de náuseas o vómitos entre los dos grupos de tratamiento, se informaron significativamente más síntomas pseudogripales (CR 2,25; IC del 95%: 1,73 a 2,91) y fatiga (CR 1,54; IC del 95%: 1,27 a 1,88) en el grupo de interferón. Para la segunda comparación, un metanálisis de dos ensayos que incluyó a 244 participantes halló que aunque no hubo diferencias significativas en la supervivencia general entre el grupo de interferón más quimioterapia y el de quimioterapia sola (CRI 1,14; IC del 95%: 0,74 a 1,76), las pacientes en el grupo de interferón más quimioterapia tuvieron una supervivencia libre de progresión más desfavorable que las del grupo de quimioterapia sola (CRI 1,43; IC del 95%: 1,02 a 2,00). En comparación con quimioterapia sola, el agregado de interferón a la quimioterapia no alteró la incidencia de eventos adversos en pacientes posquirúrgicas con COE avanzado.

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