FSH de acción prolongada versus FSH diaria para mujeres a las que se les realiza reproducción asistida

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Las técnicas de reproducción asistida como la fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IICE) pueden ayudar a las parejas subfértiles a formar una familia. En un ciclo normal solo un óvulo madurará y será apropiado para la fecundación. Cuando se realizan tratamientos de FIV o IICE la fecundación del óvulo tiene lugar fuera el cuerpo de la mujer. En la FIV y la IICE se necesitan múltiples óvulos para aumentar el número de óvulos fecundados apropiados para la transferencia a la mujer. Luego de que los óvulos son fecundados se convierten en embriones. Se transfiere uno, dos y a veces tres embriones; los otros embriones se pueden criopreservar y transferirse en un ciclo de tratamiento posterior.

El desarrollo de múltiples óvulos se logra mediante la estimulación ovárica controlada con hormona foliculoestimulante (FSH). Los regímenes de tratamiento actuales prescriben inyecciones diarias de FSH durante los primeros siete días de la estimulación ovárica controlada. Existe un tratamiento nuevo disponible mediante el cual una inyección única de FSH de acción prolongada, denominada corifolitropina alfa, puede reemplazar las siete primeras inyecciones de FSH. Aún se debe determinar la dosis óptima de FSH de acción prolongada.

El objetivo de esta revisión fue comparar la efectividad de la FSH de acción prolongada versus FSH diaria en cuanto a los resultados de embarazo y seguridad en las mujeres a las que se les realizan ciclos de tratamiento con FIV o IICE. Se incluyeron cuatro ensayos con 2335 mujeres. Los resultados indicaron que una dosis media de FSH de acción prolongada proporciona números similares de nacidos vivos que la FSH diaria. El evento adverso grave del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) ocurrió por igual con ambos tratamientos.

Es posible concluir que la FSH de acción prolongada a dosis media es una opción de tratamiento segura e igualmente efectiva en comparación con las inyecciones diarias de FSH.

Conclusiones de los autores: 

El uso de una dosis media de FSH de acción prolongada es una opción de tratamiento segura e igualmente efectiva en comparación con la FSH diaria. Se necesitan estudios de investigación adicionales para determinar si la FSH de acción prolongada es segura y efectiva para su uso en pacientes con respuestas al tratamiento por encima o por debajo de lo normal y en las mujeres con todas las causas de subfertilidad.

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Antecedentes: 

Las técnicas de reproducción asistida (TRA) como la fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IICE) pueden ayudar a las parejas subfértiles a formar una familia. Para aplicar estas técnicas es necesario inducir el desarrollo de múltiples folículos; lo que se logra con inyecciones de la hormona foliculoestimulante (FSH). Los regímenes de tratamiento actuales prescriben inyecciones diarias de FSH (inyecciones de FSH urinaria con o sin hormona luteinizante [LH] o FSH recombinante [rFSH]).

Las tecnologías de ADN recombinante han producido una molécula recombinante nueva que es una FSH de acción prolongada, denominada corifolitropina alfa (Elonva) o FSH-CTP. Una dosis única de FSH de acción prolongada puede mantener el nivel de FSH circulante por encima del nivel necesario para estimular el crecimiento multifolicular durante toda una semana. Aún se debe determinar la dosis óptima de FSH de acción prolongada. Una inyección única de FSH de acción prolongada puede reemplazar siete inyecciones diarias de FSH durante la primera semana de estimulación ovárica controlada y puede dar lugar a que la reproducción asistida sea menos incómoda para la paciente.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la FSH de acción prolongada versus FSH diaria en cuanto a los resultados de embarazo y seguridad en las mujeres a las que se les realizan ciclos de tratamiento con FIV o IICE.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas, registros de ensayos y sitios web: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), el Registro especializado del Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group) (MDSG), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, los registros electrónicos de ensayos en curso y registrados, los índices de citas, los resúmenes de congresos en la ISI Web of Knowledge, LILACS, Clinical Study Results (de resultados de ensayos clínicos de preparaciones farmacéuticas comercializadas), PubMed y OpenSIGLE (10 de octubre de 2011). También se realizaron búsquedas manuales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon FSH de acción prolongada versus FSH diaria en mujeres que formaban parte de una pareja con subfertilidad y a las que se les realizaron ciclos de tratamiento con FIV o IICE con un protocolo de antagonistas o agonistas de GnRH.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores realizaron de forma independiente la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo. En caso de datos faltantes se estableció contacto con los autores originales del ensayo. Se calcularon los odds ratios de Peto para cada resultado; los resultados primarios fueron la tasa de nacidos vivos y la tasa de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO).

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA con 2335 participantes. La comparación de FSH de acción prolongada versus FSH diaria no mostró pruebas de diferencias en el efecto sobre la tasa general de nacidos vivos (OR de Peto 0,92; IC del 95%: 0,76 a 1,10; cuatro ECA, 2335 mujeres) ni SHEO (OR de Peto 1,12; IC del 95%: 0,79 a 1,60; cuatro ECA, 2335 mujeres). Se compararon los subgrupos por dosis de FSH de acción prolongada. Hubo pruebas de una reducción en la tasa de nacidos vivos en las mujeres que recibieron dosis inferiores (60 a 120 μg) de FSH de acción prolongada en comparación con FSH diaria (OR de Peto 0,60; IC del 95%: 0,40 a 0,91; tres ECA, 645 mujeres). No hubo pruebas de efecto sobre los nacidos vivos en el subgrupo de dosis media (OR de Peto 1,03; IC del 95%: 0,84 a 1,27) ni pruebas de efecto sobre la tasa de embarazo clínico, la tasa de embarazo en curso, la tasa de embarazo múltiple, la tasa de aborto espontáneo o la tasa de embarazo ectópico.

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