Estatinas para la estenosis de la válvula aórtica

Pregunta de la revisión

¿Cuáles son las pruebas con respecto al efecto de las estatinas en los pacientes que presentan estenosis de la válvula aórtica?

Antecedentes

El corazón es el responsable de bombear la sangre a todo el cuerpo. Tiene cuatro válvulas que controlan el flujo sanguíneo en su interior. Una de estas válvulas es la válvula aórtica que controla el flujo de la sangre de la cámara del ventrículo izquierdo al cuerpo. La estenosis de la válvula aórtica es una enfermedad caracterizada por la reducción de esta válvula. Este es el tipo más frecuente de cardiopatía valvular en los EE.UU. y Europa. Su incidencia aumenta con la edad y del 2% al 7% de los adultos con más de 65 años de edad presenta estenosis de la válvula aórtica. La estenosis de la válvula aórtica se considera similar a la enfermedad ateroesclerótica y se sabe que tiene un período asintomático prolongado durante varias décadas. Cuando se manifiesta clínicamente, síntomas como el síncope (lapso breve de pérdida de la conciencia), la angina y la disnea (falta de aire) pueden provocar la muerte. Algunos ensayos prospectivos y retrospectivos han indicado que las estatinas pueden retrasar la progresión de la estenosis de la válvula aórtica. Las estatinas se consideran fármacos muy útiles para reducir el colesterol elevado.

Características de los estudios

Las pruebas están actualizadas hasta el 24 noviembre 2015. Se efectuaron búsquedas en las bases de datos electrónicas en busca de los informes de los ensayos controlados aleatorios que compararan las estatinas solas o en combinación con otros tipos de fármacos que reducen los lípidos en el tratamiento de la estenosis de la válvula aórtica.

Resultados clave

La gravedad de la estenosis de la válvula aórtica se evaluó según los criterios ecocardiográficos siguientes: gradiente de presión media, área de la válvula y velocidad del flujo aórtico. También se evaluaron el no reemplazo de la válvula y la muerte por causa cardiovascular. No hubo diferencias en el efecto para el gradiente de presión media, el área de la válvula, el no reemplazo de la válvula y la muerte por causa cardiovascular en el grupo de estatina en comparación con el grupo placebo. No fue posible realizar un metanálisis para evaluar la velocidad del flujo aórtico ya que solamente un estudio analizó este resultado. También se evaluó la seguridad de las estatinas al analizar otros eventos adversos, entre ellos el dolor muscular. El dolor muscular es el evento adverso más prevalente que puede limitar el uso de las estatinas. El dolor muscular no difirió en el grupo de estatina en comparación con el grupo placebo. Los resultados de cuatro ensayos controlados aleatorios con 2360 participantes indicaron que las estatinas no retrasaron la progresión de la estenosis de la válvula aórtica.

Calidad de las pruebas

La calidad de las pruebas varió de moderada a muy baja entre los diferentes resultados debido a limitaciones en los estudios originales. Los estudios incluidos tienen al menos una limitación metodológica.

Conclusiones

Según las pruebas de esta revisión no hay seguridad alrededor del efecto de las estatinas para la estenosis de la válvula aórtica. Estos resultados apoyan las guías europeas y de EE.UU. (2012 y 2014, respectivamente) con respecto a que hasta el presente no hay una opción clínica de tratamiento para la estenosis de la válvula aórtica. Una opción podría ser ampliar el conocimiento de la fisiopatología de esta enfermedad e incluir factores de riesgo como el calcio, la herencia, la vitamina D, la inflamación, el estrés oxidativo, la diabetes, la hipertensión entre otros que podrían contribuir a la estenosis de la válvula aórtica. Se necesitan ensayos aleatorios de alta calidad que incluyan factores de riesgo de estenosis de la válvula aórtica.

Conclusiones de los autores: 

Los hallazgos mostraron falta de confiabilidad alrededor del efecto de las estatinas para la estenosis de la válvula aórtica.La calidad de las pruebas de los resultados informados varió de moderada a muy baja. Estos resultados apoyan las guías europeas y de EE.UU. (2012 y 2014, respectivamente) con respecto a que hasta el presente no hay una opción clínica de tratamiento para la estenosis de la válvula aórtica.

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Antecedentes: 

La estenosis de la válvula aórtica es el tipo más frecuente de cardiopatía valvular en los EE.UU. y Europa. La estenosis de la válvula aórtica se considera similar a la enfermedad ateroesclerótica. Algunos estudios han evaluado las estatinas para la estenosis de la válvula aórtica.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de las estatinas en la estenosis de la válvula aórtica.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, Embase, LILACS - IBECS, Web of Science and CINAHL Plus. Se hicieron búsquedas en estas bases de datos desde su inicio hasta 24 noviembre 2015. También se realizaron búsquedas de ensayos en curso en registros de ensayos. No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA) que compararon las estatinas solas o en combinación con otros fármacos sistémicos para reducir los niveles de colesterol versus placebo o atención habitual.

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados primarios fueron gravedad de la estenosis de la válvula aórtica (evaluada por criterios ecocardiográficos: gradiente de presión media, área de la válvula y velocidad de flujo aórtico), no reemplazo de la válvula y muerte por causa cardiovascular. Los resultados secundarios fueron hospitalización por cualquier motivo, mortalidad general, eventos adversos y calidad de vida del paciente.

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se utilizó la metodología GRADE para evaluar la calidad de los hallazgos y se utilizó GRADE profiler (GRADEPRO) para importar los datos de Review Manager 5.3 para crear una tabla "Resumen de los hallazgos".

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA con 2360 participantes que comparaban las estatinas (1185 participantes) con el placebo (1175 participantes). Se encontraron pruebas de baja calidad para el resultado primario gravedad de la estenosis de la válvula aórtica, evaluada por el gradiente de presión media diferencia de medias [DM] -0,54; intervalo de confianza [IC] del 95%: -1,88 a 0,80; participantes = 1935; estudios = 2), el área de la válvula (DM -0,07; IC del 95%: -0,28 a 0,14; participantes = 127; estudios = 2), y la velocidad del flujo aórtico (DM -0,06; IC del 95%: -0,26 a 0,14; participantes = 155; estudio 1). Pruebas de calidad moderada no mostraron un efecto sobre el no reemplazo de la válvula con las estatinas (cociente de riesgos [CR] 0,93; IC del 95%: 0,81 a 1,06; participantes = 2360; estudios = 4), ni efectos sobre el dolor muscular como un evento adverso (CR 0,91; IC del 95%: 0,75 a 1,09; participantes = 2204; estudios = 3; pruebas de calidad moderada). Pruebas de calidad baja y muy baja mostraron falta de confiabilidad alrededor del efecto de las estatinas en la muerte por causa cardiovascular (CR 0,80; IC del 95%: 0,56 a 1,15; participantes = 2297; estudios = 3; pruebas de baja calidad) y la hospitalización por cualquier motivo (CR 0,84; IC del 95%: 0,39 a 1,84; participantes = 155; estudio 1; pruebas de muy baja calidad). Ninguno de los cuatro estudios incluidos informó la mortalidad general ni la calidad de vida del paciente.

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