Naproxeno para la migraña aguda en adultos

La migraña es una enfermedad compleja con una amplia variedad de síntomas. En muchos pacientes, la característica principal es un dolor de cabeza intenso. Otros síntomas incluyen sentirse enfermo, vómitos, trastornos de la visión y sensibilidad a la luz, el sonido y los olores.

Para tratar las migrañas se utilizan los antiinflamatorios no esteroides (AINE). El naproxeno es un AINE. El 22 de mayo de 2013 se buscaron los ensayos clínicos en los que se utilizó el naproxeno para tratar la migraña. Se encontraron seis estudios de buena calidad con aproximadamente 2700 pacientes.

El naproxeno fue más efectivo que placebo para aliviar la migraña en adultos, pero esta efectividad solo fue débil. Cerca de dos pacientes de diez (17%) que presentaban cefalea descrita como moderada o intensa no presentaron dolor a las dos horas cuando se les trató con naproxeno. Sin embargo, cerca de uno de diez (8%) no presentó dolor a las dos horas con placebo. Casi cinco de diez presentaron algún alivio de la cefalea con el naproxeno, y tres de diez con placebo. El naproxeno no es tan bueno como algunos otros fármacos como el ibuprofeno o el sumatriptán. Con la dosis de 825 mg se informaron más mareos, sensaciones de cosquilleo (parestesia), somnolencia, náuseas, indigestión (dispepsia), sequedad bucal y malestar abdominal. Estos efectos fueron generalmente de gravedad leve a moderada y pocas veces provocaron el retiro de los estudios.

El naproxeno no es un buen fármaco para tratar la migraña a las dosis de 500 mg o 825 mg que se utilizaron en los estudios encontrados.

Conclusiones de los autores: 

El naproxeno es estadísticamente superior al placebo en el tratamiento de la migraña aguda, pero el NNT de 11 para la respuesta sin dolor a las dos horas indica que no es un tratamiento clínicamente efectivo. Las revisiones Cochrane que examinaron otros analgésicos utilizados habitualmente para la migraña aguda informaron mejores (inferiores) resultados del NNT para el mismo resultado. El naproxeno no es clínicamente efectivo como un analgésico independiente en la migraña aguda, ya que es efectivo en menos de dos pacientes de diez.

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Antecedentes: 

La migraña es un trastorno frecuente e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo y dependen de los analgésicos sin prescripción. El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE); su eficacia en la migraña aguda no se ha consolidado mediante revisiones sistemáticas. El tratamiento concomitante con un antiemético debe ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados habitualmente con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del naproxeno, solo o en combinación con un antiemético, comparado con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y la Oxford Pain Relief Database, junto con dos bases de datos en línea (www.gsk-clinicalstudyregister.com y www.clinicaltrials.gov) y listas de referencias, hasta el 22 de mayo de 2013.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo o con intervenciones activas, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento, que utilizaron naproxeno solo o con un antiemético para tratar un episodio de migraña.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó la cantidad de participantes que logró cada resultado para calcular el riesgo relativo y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis estudios que utilizaron el naproxeno de 275 mg, 500 mg o 825 mg para tratar los ataques de intensidad del dolor moderada o intensa. En general, 1241 participantes recibieron naproxeno (275 mg a 825 mg), 229 recibieron sumatriptán de 50 mg, 173 naratriptán de 2,5 mg y 1092 recibieron placebo. Ningún estudio combinó naproxeno con un antiemético. Los estudios que utilizaron naproxeno de 275 mg no proporcionaron datos utilizables para el análisis.

El naproxeno (500 mg y 825 mg) fue mejor que placebo para la respuesta sin dolor y alivio de la cefalea. A las dos horas, el NNT para la respuesta indolora fue 11 (IC del 95%: 8,7 a 17) (respuesta del 17% con naproxeno, 8% con placebo; cociente de riesgos 2,0 (1,6 a 2,6), calidad moderada) y para el alivio de la cefalea fue 6,0 (4,8 a 7,9) (respuesta del 45% con naproxeno, 29% con placebo; cociente de riesgos 1,6 (1,4 a 1,8), calidad moderada). El NNT para la respuesta sin dolor sostenida durante las 24 horas posteriores a la dosis fue de 19 (13 a 34) (respuesta del 12% con naproxeno, 6,7% con placebo) y para el alivio sostenido de las cefaleas durante las 24 horas posteriores a la dosis fue de 8,3 (6,4 a 12) (respuesta del 30% con naproxeno, 18% con placebo). Al analizar solamente la dosis inferior de 500 mg de naproxeno los resultados no cambiaron significativamente. Los eventos adversos fueron principalmente de gravedad leve o moderada y pocas veces provocaron el retiro, fueron más frecuentes con naproxeno que con placebo cuando se consideraron las dosis de 500 mg y 825 mg juntas, pero no cuando la dosis de 500 mg se analizó sola.

No hubo datos suficientes para el análisis del naproxeno en comparación con el sumatriptán, y no hubo datos apropiados para el análisis del naproxeno en comparación con el naratriptán.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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