Citrato de sildenafil para la disfunción eréctil en pacientes con esclerosis múltiple

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La disfunción eréctil (DE) es una enfermedad sexual frecuente en pacientes masculinos con esclerosis múltiple (EM). Se considera que el Viagra (citrato de sildenafil) es un fármaco eficaz en el tratamiento de la DE masculina en la población en general, pero no se ha revisado sistemáticamente en los pacientes con EM.

Esta revisión evaluó la eficacia y la seguridad de este tratamiento en los pacientes con EM. Se identificaron dos estudios, con un total de 420 pacientes con DE y EM, a partir de la bibliografía pertinente. Ambos ensayos compararon la administración oral de Viagra versus placebo hasta las 4-12 semanas.

Los autores encuentran evidencia limitada para apoyar Viagra como tratamiento eficaz para mejorar la función eréctil y la calidad de vida en un seguimiento de corto plazo. También se informaron los eventos adversos: los más comunes fueron la cefalea, el enrojecimiento, la rinitis, los trastornos visuales y la dispepsia; dos pacientes sufrieron eventos adversos graves durante el tratamiento con Viagra: uno con coronariopatía que requirió cirugía de bypass triple y otro con un accidente cerebrovascular.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas limitadas para apoyar el citrato de sildenafil como tratamiento eficaz para la DE en los pacientes con EM. Se necesitan ensayos aleatorios bien diseñados, con doble cegamiento, controlados con placebo a largo plazo.

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Antecedentes: 

La disfunción eréctil (DE) es una enfermedad sexual frecuente en pacientes masculinos con esclerosis múltiple (EM). Se considera que el citrato de sildenafil es un fármaco eficaz en el tratamiento de la DE masculina en la población en general, pero no se ha revisado sistemáticamente en los pacientes con EM.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y seguridad del citrato de sildenafil para la DE los pacientes con EM.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en Cochrane (noviembre 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library, Número 4 de 4, 2011), MEDLINE (PubMed) (enero de 1966 a noviembre de 2011), EMBASE (enero de 1974 a noviembre de 2011) y en China Biological Medicine Database (CBM) (de 1979 a noviembre 2011). Se realizaron búsquedas en los registros de ensayos y resúmenes de congresos y se estableció contacto con la empresa farmacéutica y los autores de los estudios incluidos para obtener datos adicionales. No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararan el citrato de sildenafil con placebo o ningún tratamiento para la DE en los pacientes con EM.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los artículos para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Cualquier desacuerdo entre los autores fue resuelto por discusión. Se contactó a los autores de los estudios incluidos para obtener información adicional. Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) o diferencias de medias (DM), con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron dos ensayos controlados aleatorios con un total de 420 pacientes. Los dos ensayos investigaron la eficacia y la seguridad a corto plazo del citrato de sildenafil para la DE en los pacientes con EM. Se encontró que los pacientes que tomaban citrato de sildenafil tuvieron mayor probabilidad de mejorar la capacidad para lograr y mantener una erección medida por el Índice Internacional de la Función Eréctil y lograr la penetración vaginal (RR 1,28; IC del 95%: 0,92 a 1,78) y el coito completo medido por el Perfil de Encuentros Sexuales (Sexual Encounter Profile diary) (RR de CR 1,38; IC del 95%: 1,00 a 1.90), y una buena respuesta global en la Pregunta de evaluación general (Global Assessment Question) (RR 2,72; IC del 95%: 1,40 a 5,28). Un ensayo encontró que el citrato de sildenafil es eficaz en la mejoría de la calidad de vida, mientras el otro no encontró ninguna diferencia significativa entre ambos grupos. Ambos ensayos incluidos fueron considerados como de alto riesgo de sesgo de deserción. También se informaron los eventos adversos: los más comunes fueron la cefalea, el enrojecimiento, la rinitis, los trastornos visuales y la dispepsia. Dos pacientes sufrieron eventos adversos graves: uno con coronariopatía que requirió cirugía de bypass triple y otro con un accidente cerebrovascular.

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