Intervenciones profilácticas después del alumbramiento para la reducción de la hemorragia durante el período posnatal

La hemorragia posterior al parto (hemorragia posparto) es una causa principal de muerte materna y problemas de salud en ámbitos de escasos recursos en países de ingresos bajos y altos. La hemorragia posparto se define como la pérdida de sangre por el aparato genital de más de 500 ml, que ocurre en general durante las primeras 24 horas después del alumbramiento y ocasionalmente entre 24 horas y seis a 12 semanas. Las posibles causas son la falta de contracción del útero después del parto (atonía uterina), placenta retenida, útero invertido o roto y desgarros en el cuello uterino, la vagina o el periné. Al abordar estos temas, las declaraciones de política conjuntas entre la International Confederation of Midwives, la International Federation of Gynecology and Obstetrics y la Organización Mundial de la Salud recomiendan "el tratamiento activo del alumbramiento", que incluye la administración de un fármaco uterotónico (oxitocina intravenosa), justo antes o después del alumbramiento para ayudar a la contracción de los músculos uterinos. La administración de fármacos uterotónicos orales como la metilergometrina para la prevención de la hemorragia posparto después del alumbramiento no se recomienda en las declaraciones de política conjuntas. No obstante, los fármacos uterotónicos administrados por vía oral como los alcaloides de cornezuelo de centeno (incluida la metilergometrina), los tratamientos a base de hierbas o los remedios homeopáticos son agentes fáciles de administrar que se pueden considerar como opciones posibles después del alumbramiento en los países en desarrollo, como en Japón. Se intentó determinar si dichos agentes son efectivos para prevenir la hemorragia después del parto. Se encontraron cinco ensayos clínicos aleatorios (con 1466 pacientes). En tres de los ensayos (que incluyeron 1268 pacientes), la metilergometrina oral se comparó con placebo (dos ensayos) o con la medicina a base de hierbas tradicional japonesa Kyuki-chouketsu-in (un ensayo). Los otros dos ensayos (con 198 pacientes) no informaron sobre los resultados relevantes de interés para esta revisión. En general, no hubo pruebas claras de que la metilergometrina oral profiláctica fuera efectiva para reducir la hemorragia después del parto. Los ensayos no fueron de buena calidad y los eventos adversos no se informaron bien. No se encontraron ensayos completados que analizaran la efectividad de los remedios homeopáticos para reducir la hemorragia después del parto. La efectividad de dichos remedios justifica la realización de estudios de investigación adicionales.

Conclusiones de los autores: 

No hubo pruebas suficientes para apoyar la administración de metilergometrina oral profiláctica después del alumbramiento para la prevención de la HPP. Además, la efectividad del uso profiláctico de la medicina a base de hierbas o los remedios homeopáticos para la HPP aún es incierta ya que no fue posible encontrar pruebas claras. Se justifica la realización de ensayos para evaluar la efectividad de las medicinas a base de hierbas y los remedios homeopáticos para prevenir la HPP.

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Antecedentes: 

Existen varias revisiones sistemáticas Cochrane que examinan la profilaxis de la hemorragia posparto (HPP) en el alumbramiento y otra revisión Cochrane que investiga el momento del uso de uterotónicos profilácticos en el alumbramiento (es decir, antes de o después del alumbramiento). Sin embargo, ninguna revisión Cochrane examina la administración de intervenciones específicamente después del alumbramiento. La ergometrina o metilergometrina se utiliza en algunos países para la prevención de la HPP en el período posparto (el período posterior al parto) después del alumbramiento. Además, hasta el momento, ninguna revisión Cochrane ha considerado los tratamientos a base de hierbas ni los remedios homeopáticos para la prevención de la HPP después del alumbramiento.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad de las intervenciones profilácticas disponibles para la HPP que incluyen el uso profiláctico de ergotamina, ergometrina, metilergometrina, tratamientos a base de hierbas y remedios homeopáticos administrados después del alumbramiento, comparadas con ningún agente uterotónico, así como con diferentes vías de administración para la prevención de la HPP después del alumbramiento.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (30 de abril de 2013), The Food and Drug Administration (FDA) (EE.UU.), Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) (RU), European Medicines Agency (EMA) (UE), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) (Japón), Therapeutic Goods Administration (TGA) (Australia), ClinicalTrials.gov, Current Controlled Trials, WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR; Japón), Japan Pharmaceutical Information Center Clinical Trials Information (Japic-CTI; Japón), Japan Medical Association Clinical Trial Registration (JMACCT CTR; Japón) (todos el 30 de abril de 2013) y en las listas de referencias de los estudios recuperados

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que compararan la ergotamina , la ergometrina, la metilergometrina, los tratamientos a base de hierbas y los remedios homeopáticos profilácticos (mediante cualquier vía y en cualquier momento de administración) durante el período posparto después del alumbramiento con ningún agente uterotónico, o ensayos que compararan diferentes vías o momento de administración de la ergotamina, la ergometrina, la metilergometrina, los tratamientos a base de hierbas y los remedios homeopáticos, durante el período posparto después del alumbramiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores de forma independiente evaluaron la elegibilidad y la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos mediante el formulario acordado. Se verificó la exactitud de los datos.

Resultados principales: 

Cinco estudios aleatorios con 1466 pacientes cumplieron los criterios de inclusión. Todos los estudios se clasificaron como de riesgo de sesgo incierto. Dos estudios (que incluyeron a 1097 pacientes) compararon la metilergometrina oral con placebo, y uno (que incluyó 171 pacientes)comparó la metilergometrina oral con Kyuki-chouketsu-in, una medicina a base de hierbas tradicional japonesa. Los dos estudios restantes (con 198 pacientes) no informaron resultados de interés para esta revisión. Ninguno de los estudios incluidos informó los resultados primarios preespecificados en el protocolo de revisión (pérdida de sangre de 1000 ml o más durante el período de observación, muerte materna o morbilidad grave). En general, no hubo pruebas claras de diferencias entre los grupos en los siguientes resultados de la HPP: pérdida de sangre de 500 ml o más (cociente de riesgos [CR] 1,45; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,39 a 5,47; dos estudios), cantidad de loquios durante las primeras 72 horas del puerperio (diferencia de medias [DM] -25,00 g; IC del 95%: -69,79 a 19,79; un estudio), ni en la cantidad de loquios cuatro semanas después del parto (DM -7,00 g; IC del 95%: -23,99 a 9,99).

El estudio japonés, con un tamaño de la muestra relativamente pequeño que comparó la metilergometrina oral con una medicina a base de hierbas tradicional japonesa, encontró que la metilergometrina oral aumentó significativamente la concentración de hemoglobina sanguínea el día uno posparto (DM 0,50 g/dl; IC del 95%: 0,11 a 0,89) en comparación con la medicina a base de hierbas. En los estudios incluidos no se informaron bien los eventos adversos. No se encontraron estudios que compararan remedios homeopáticos con placebo o con ningún tratamiento.

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