Darbepoyetina alfa para tratar la anemia en pacientes con nefropatía crónica

Los pacientes que presentan nefropatía crónica con frecuencia desarrollan anemia. Hay varios fármacos diferentes disponibles para tratar la anemia incluida la darbepoyetina alfa.

Se investigó si la darbepoyetina alfa podría tener diferentes efectos en los pacientes con nefropatía crónica en comparación con placebo o ningún tratamiento, u otras opciones similares de tratamiento denominadas epoetina o metoxi-polietilenglicol epoetina beta, y si las diferentes formas de administración de darbepoyetina (vía y frecuencia del tratamiento) podrían tener diferentes efectos beneficiosos y perjudiciales para los pacientes con nefropatía crónica.

Aunque la darbepoyetina alfa redujo la necesidad de transfusiones de sangre para tratar la anemia grave en los pacientes, presentó poco o ningún efecto sobre la supervivencia o las posibilidades de necesitar tratamiento con diálisis y la calidad de vida en general.

No hubo estudios suficientes que compararan darbepoyetina alfa con otras opciones similares de tratamiento para proporcionar información suficiente y guiar la toma de decisiones clínicas acerca de la elección de la mejor medicación para un paciente individual.

Hubo poca información disponible acerca del tratamiento con darbepoyetina para los niños que presentan nefropatía crónica y los adultos que han sido sometidos a un trasplante renal o los tratados con diálisis.

Conclusiones de los autores: 

Los datos indican que la darbepoyetina alfa reduce de forma efectiva la necesidad de transfusiones de sangre en adultos con nefropatía crónica en estadio 3 a 5, aunque tiene poco o ningún efecto sobre la mortalidad o la calidad de vida. Aún no se conocen los efectos de la darbepoyetina alfa en los adultos con nefropatía crónica en estadio 5D y receptores de trasplante renal y los niños con nefropatía crónica, al igual que los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos de la darbepoyetina alfa en comparación con otros AEE (epoetina alfa o beta y metoxi-polietilenglicol epoetina beta).

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Antecedentes: 

Los agentes que estimulan la eritropoyesis son utilizados para tratar la anemia en los pacientes con nefropatías crónicas. Hay varios agentes disponibles incluida la epoetina alfa o beta así como los agentes con una mayor duración de la acción, darbepoyetina alfa y metoxi-polietilenglicol epoetina beta.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la darbepoyetina alfa para tratar la anemia en adultos y niños con nefropatía crónica (estadios 3 a 5, 5D y receptores de trasplante renal).

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (hasta el 13 de enero de 2014) mediante contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios contenidos en el registro especializado se identifican a través de estrategias de búsqueda diseñadas específicamente para CENTRAL, MEDLINE y EMBASE.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de cualquier tratamiento con darbepoyetina alfa de al menos tres meses duración en adultos o niños con nefropatía crónica (en cualquier estadio).

Obtención y análisis de los datos: 

Los datos fueron extraídos por dos investigadores independientes. Los resultados centrados en los pacientes (necesidad de transfusión de sangre, tratamiento con hierro, progresión de la nefropatía, mortalidad total y cardiovascular, eventos cardiovasculares, cáncer, hipertensión, crisis convulsivas y calidad de vida relacionada con la salud) y otros resultados (niveles de hemoglobina) se evaluaron mediante el metanálisis de efectos aleatorios. Se calcularon los cocientes de riesgos para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias para los resultados continuos, ambos con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 32 estudios con 9 414 participantes; 21 estudios con 8 328 participantes se pudieron incluir en los metanálisis. Un estudio (4038 participantes) comparó darbepoyetina alfa con placebo, 16 estudios (2955 participantes) compararon darbepoyetina alfa con epoetina alfa o beta, cuatro estudios (1198 participantes) compararon darbepoyetina alfa con metoxi-polietilenglicol epoetina beta, tres estudios (420 participantes) compararon la administración más frecuente versus menos frecuente de darbepoyetina alfa y cuatro estudios (303 participantes) compararon la administración intravenosa versus subcutánea de darbepoyetina alfa.

En un único estudio amplio, la darbepoyetina alfa redujo la necesidad de transfusión de sangre y de tratamiento con hierro en comparación con placebo en adultos con nefropatía crónica en estadio 3 a 5, aunque tuvo poco o ningún efecto sobre la supervivencia, aumentó los riesgos de hipertensión y tuvo efectos inciertos sobre la calidad de vida. Los datos sobre la comparación de darbepoyetina alfa con epoetina alfa o beta o metoxi-polietilenglicol epoetina beta fueron dispersos y no concluyentes. Las comparaciones de los diferentes regímenes de dosificación y vías de administración se compararon en números pequeños de participantes y de estudios. La evidencia sobre los efectos del tratamiento con darbepoyetina alfa fue particularmente limitada para los niños con nefropatía crónica, los adultos con nefropatía crónica en estadio 5D y los receptores de un trasplante renal.

Los estudios incluidos en esta revisión en general estuvieron en riesgo alto o incierto de sesgo para todos los ítems (generación de la secuencia aleatoria, ocultación de la asignación, datos de resultado incompletos, cegamiento de los participantes y el personal, cegamiento de la evaluación de resultado, informe de resultado selectivo, análisis por intención de tratar y otras fuentes de sesgo). Un estudio amplio que comparó darbepoyetina alfa con placebo estuvo en riesgo bajo de sesgo para la mayoría de los ítems evaluados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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