Laxantes para el tratamiento del estreñimiento en niños

¿Qué es el estreñimiento en la niñez?

El estreñimiento funcional en la niñez es un problema frecuente. El término estreñimiento funcional se utiliza cuando no se puede identificar una causa orgánica subyacente para los síntomas. Habitualmente los síntomas incluyen la reducción en la frecuencia de evacuaciones intestinales, la incontinencia fecal y un cambio en la consistencia de las heces. A pesar del uso generalizado de laxantes por parte de los profesionales de la salud para controlar el estreñimiento en los niños, durante largo tiempo ha habido una escasez de pruebas para apoyar esta práctica.

Pregunta de la revisión

El objetivo primario fue evaluar la efectividad y los efectos secundarios de los laxantes osmóticos y estimulantes utilizados para el tratamiento del estreñimiento funcional en los niños.

¿Cuáles son los laxantes osmóticos y estimulantes?

Los laxantes osmóticos son fármacos que incorporan agua a las heces, lo que da lugar a heces más blandas, y hace que las evacuaciones intestinales sean más fáciles y más frecuentes. Algunos laxantes osmóticos utilizados con frecuencia incluyen polietilenglicol (PEG), leche de magnesia y lactulosa. Los laxantes estimulantes inducen las evacuaciones intestinales al aumentar la contracción de los músculos en los intestinos. Ejemplos de laxantes estimulantes incluyen áloe, cascara, compuestos de sen, bisacodilo y aceite de ricino.

¿Qué examinaron los investigadores?

Los investigadores estudiaron si los laxantes osmóticos y estimulantes son efectivos para el tratamiento del estreñimiento en los niños y si estos fármacos provocan algún daño (efectos secundarios). Los investigadores buscaron ampliamente en la bibliografía médica hasta el 10 junio de marzo de 2016.

¿Qué encontraron los investigadores?

Esta revisión incluyó 25 estudios con 2310 niños que compararon diez agentes diferentes con placebo (fármacos inactivos) o entre sí. Muchos de los estudios fueron de tamaño pequeño y se consideraron de calidad deficiente o incierta. Los resultados de esta revisión indican que las preparaciones con polietilenglicol pueden aumentar la frecuencia de los movimientos intestinales en los niños con estreñimiento. Hay pruebas de un estudio que indica que PEG a dosis alta (0,7 g/kg) puede ser superior a PEG a dosis baja (0,3 g/kg) para aumentar la frecuencia de las evacuaciones intestinales en los niños con estreñimiento. Las tasas de efectos secundarios leves generalmente fueron menores en comparación con otros agentes. Los efectos secundarios comunes incluyeron flatulencia, dolor abdominal, náuseas, diarrea y cefaleas. También hubo algunas pruebas de que la parafina líquida (aceite mineral) aumentó la frecuencia de los movimientos intestinales en los niños con estreñimiento. Los efectos secundarios comunes de la parafina líquida incluyeron dolor abdominal, distensión y deposiciones acuosas. No hubo pruebas que indicaran que la lactulosa es superior a los otros agentes estudiados, aunque no hubo ensayos que la comparan con placebo (una medicina falsa como una pastilla de azúcar). Estos estudios fueron relativamente breves y, por lo tanto, es difícil evaluar la efectividad a largo plazo de estos agentes para el tratamiento del estreñimiento en los niños. La efectividad a largo plazo es importante, debido a la naturaleza a menudo crónica de este problema en los niños.

Los resultados de la revisión deben interpretarse con precaución debido a problemas de calidad en los estudios incluidos. Como tal, la fuerza de las conclusiones es muy limitada y se necesitan más estudios de investigación. Las preguntas clave que es necesario analizar incluyen la seguridad de la parafina líquida, debido a que su efectividad es evidente pero los estudios de investigación son limitados. En particular los estudios de investigación futuros deben comparar la parafina líquida con el PEG. La dosis óptima de PEG justifica la realización de estudios de investigación adicionales. La función del PEG para el tratamiento a largo plazo del estreñimiento crónico también necesita estudios de investigación adicionales para permitir un mejor informe a la práctica clínica real. Hay una falta de estudios que comparen lactulosa con placebo.

Conclusiones de los autores: 

Los análisis agrupados sugieren que los preparados con PEG pueden ser superiores al placebo, la lactulosa y la leche de magnesia para el estreñimiento en los niños. Los análisis de GRADE indicaron que la calidad general de las pruebas para el resultado primario (número de deposiciones por semana) fue baja o muy baja debido a los datos escasos, la inconsistencia (heterogeneidad) y el riesgo alto de sesgo de los estudios en los análisis agrupados. Por lo tanto, los resultados de los análisis agrupados se deben interpretar con cuidado debido a los problemas metodológicos y de calidad, así como a la heterogeneidad clínica y el seguimiento corto. También hay pruebas que indican la eficacia de la parafina líquida (aceite mineral). No existen pruebas para demostrar la superioridad de la lactulosa en comparación con los otros agentes estudiado, aunque existe una falta de estudios controlados con placebo. Se necesita investigación adicional para examinar el uso a largo plazo de PEG para el estreñimiento en los niños, así como la función de la parafina líquida. La dosis óptima de PEG también merece estudios de investigación adicionales.

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Antecedentes: 

El estreñimiento en la niñez es un problema sumamente común. A pesar del uso generalizado de laxantes osmóticos y estimulantes por parte de los profesionales de la salud para controlar el estreñimiento en los niños, ha habido una escasez prolongada de pruebas de alta calidad para apoyar esta práctica.

Objetivos: 

Se propuso evaluar la eficacia y la seguridad de los laxantes osmóticos y estimulantes usados para tratar el estreñimiento funcional en los niños.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) y en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (EII/TFI) (Cochrane IBD Group Specialized Trials Register) desde su inicio hasta el 10 marzo 2016. No hubo restricciones de idioma. También se buscaron las referencias de todos los estudios incluidos, los contactos personales y las compañías farmacéuticas para identificar estudios.

Criterios de selección: 

Se consideró la inclusión de los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan los laxantes osmóticos o estimulantes con placebo u otra intervención, en pacientes de hasta 18 años de edad. El resultado primario fue la frecuencia de defecación. Las variables secundarias de evaluación incluyeron la incontinencia fecal, la desimpactación, la necesidad de tratamiento adicional y los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se identificaron los artículos pertinentes y dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica mediante la herramienta Cochrane del riesgo de sesgo. El resultado primario fue la frecuencia de defecación. Las variables secundarias de evaluación incluyeron la incontinencia fecal, la desimpactación, la necesidad de tratamiento adicional y los eventos adversos. Para los resultados continuos se calculó la diferencia de medias (DM) y el intervalo de confianza (IC) del 95% mediante un modelo de efectos fijos. Para los resultados dicotómicos se calculó el cociente de riesgos (CR) y el IC del 95% mediante un modelo de efectos fijos. Se utilizaron las estadísticas Ji2 e I2 para evaluar la heterogeneidad estadística. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios en las situaciones de heterogeneidad no explicada. La calidad general de las pruebas que apoyaron los resultados primarios y secundarios se evaluó mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

En la revisión, se incluyeron 25 ECA (2310 participantes). Catorce estudios se consideraron con riesgo alto de sesgo debido a la falta de cegamiento, los datos de resultado incompletos y el informe selectivo. El metanálisis de dos estudios (101 pacientes) que compararon el polietilenglicol (PEG) con placebo mostró un aumento significativo en el número de deposiciones por semana con PEG (DM 2,61 deposiciones por semana, IC del 95%: 1,15 a 4,08). Los eventos adversos comunes en los estudios controlados con placebo incluyeron flatulencia, dolor abdominal, náuseas, diarrea y cefaleas. Los participantes que recibieron PEG a dosis altas (0,7 g/kg) tuvieron significativamente más deposiciones por semana que los participantes que recibieron PEG a dosis baja (0,3 g/kg) (un estudio, 90 participantes, DM 1,30; 95%: 0,76 a 1,84). El metanálisis de seis estudios con 465 participantes que compararon PEG con lactulosa mostró un aumento significativo de las deposiciones por semana con PEG (DM 0,70; IC del 95%: 0,10 a 1,31), aunque el seguimiento fue corto. Los pacientes que recibieron PEG presentaron significativamente menos probabilidades de requerir tratamientos con laxantes adicionales. El 18% (27 de 154) de los pacientes que recibieron PEG necesitaron tratamientos adicionales en comparación con el 31% (47 de 150) de los pacientes que recibieron lactulosa (CR 0,55; IC del 95%: 0,36 a 0,83). No se informaron eventos adversos graves con ninguno de los agentes. Los eventos adversos comunes en estos estudios incluyeron diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos y prurito anal. El metanálisis de tres estudios con 211 participantes que compararon PEG con leche de magnesia mostró un aumento significativo de las deposiciones por semana con PEG (DM 0,69; IC del 95%: 0,48 a 0,89). Sin embargo, la magnitud de esta diferencia fue muy pequeña y puede no ser clínicamente significativa. Se observó una reacción alérgica al PEG en un niño, aunque no se informó ningún otro evento adverso grave. Un estudio encontró una diferencia significativa en las deposiciones por semana que favoreció a la leche de magnesia sobre la lactulosa (DM -1,51; IC del 95%: -2,63 a -0,39; 50 pacientes). El metanálisis de dos estudios con 287 pacientes que compararon parafina líquida (aceite mineral) con lactulosa mostró una diferencia estadísticamente significativa relativamente grande en el número de deposiciones por semana que favoreció a la parafina líquida (DM 4,94; IC del 95%: 4,28 a 5,61). No se informaron eventos adversos graves. Los eventos adversos incluyeron dolor abdominal, distensión y deposiciones acuosas. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el número de deposiciones por semana entre el PEG y los enemas (un estudio, 90 pacientes, DM 1,00; IC del 95%: -1,58 a 3,58), la mezcla de fibra dietética y la lactulosa (un estudio, 125 pacientes, p = 0,481), el sen y la lactulosa (un estudio, 21 pacientes, p > 0,05), el lactitol y la lactulosa (un estudio, 51 pacientes, DM -0,80; IC del 95%: -2,63 a 1,03), la goma guar hidrolizada y la lactulosa (un estudio, 61 pacientes, DM 1,00; IC del 95%: -1,80 a 3,80), el PEG y hierba de Santa Sofía (un estudio, 109 pacientes, DM 0,00; IC del 95%: -0,33 a 0,33), el PEG y la fibra dietética (un estudio, 83 pacientes, DM 0,20; IC del 95%: -0,64 a 1,04) y el PEG y la parafina líquida (dos estudios, 261 pacientes, DM 0,35; IC del 95%: -0,24 a 0,95).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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