Bendamustina para pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas incluida la leucemia linfocítica crónica

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El linfoma es un cáncer que se origina a partir de las células del sistema inmunológico en los ganglios linfáticos, llamados linfocitos. El linfoma de crecimiento lento (asintomático) incluye un grupo de linfomas caracterizados por un crecimiento lento y continuo, una tasa de respuesta inicial alta al tratamiento dirigido a las células del linfoma (quimioterapia o rituximab), aunque un curso de enfermedad recurrente y progresivo. Incluye el linfoma folicular, el linfoma linfocítico de células pequeñas y la leucemia linfocítica crónica, el linfoma de células del manto, el linfoma linfoplasmacítico y el linfoma de zona marginal. Con el tratamiento actual los pacientes con linfoma asintomático en estadio avanzado presentan la recurrencia de la enfermedad. La bendamustina es un tipo de quimioterapia que puede ser administrada a los pacientes con linfoma asintomático.

Se realizó una revisión del efecto de la bendamustina para los pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas. Después de buscar en todos los estudios relevantes, se encontraron cinco estudios con 1343 personas.

Los resultados se resumen a continuación:

En los pacientes con linfoma de células B asintomático:

- No está claro si la bendamustina mejora la supervivencia.

- La bendamustina puede prevenir o retrasar la progresión del linfoma.

- La bendamustina puede mejorar la respuesta al tratamiento.

- La bendamustina probablemente causa más efectos secundarios graves que ciertos fármacos quimioterapéuticos (como la combinación de adriamicina, ciclofosfamida, vincristina y prednisona; o como la fludarabina) y los mismos o menos efectos secundarios graves que otros tipos de quimioterapia (clorambucil).

- Sólo un estudio evaluó la calidad de vida, y no informó resultados diferentes para los dos grupos de tratamiento.

Hubo limitaciones en la revisión: variaron las características demográficas de los pacientes que participaron en los estudios, el tipo de linfoma y el tipo de tratamiento que recibieron. Por lo tanto, es difícil establecer conclusiones claras.

Conclusiones de los autores: 

Debido a que ninguno de los protocolos de quimioterapia disponibles actualmente para el tratamiento de inducción en las neoplasias linfoides de células B asintomáticas otorga un beneficio en cuanto a la supervivencia, y dada la mejoría en la supervivencia libre de progresión en cada uno de los ensayos incluidos y una tasa similar de eventos adversos de grado tres o cuatro, la bendamustina puede considerarse para el tratamiento de los pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas. Sin embargo, el efecto poco claro sobre la supervivencia y la tasa mayor de eventos adversos en comparación con el clorambucil en los pacientes con LLC/LLCP no apoyan el uso de bendamustina para estos pacientes.

El efecto de la bendamustina combinada con rituximab debe evaluarse en ensayos clínicos aleatorios con poblaciones más homogéneas y deben informarse los resultados para los subgrupos específicos de pacientes por tipo de linfoma. Cualquier ensayo futuro debe evaluar el efecto de la bendamustina sobre la calidad de vida.

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Antecedentes: 

Las neoplasias linfoides de células B asintomáticas incluyen el linfoma folicular, el linfoma linfocítico de células pequeñas, el linfoma de células del manto, el linfoma linfoplasmacítico y los linfomas de zona marginal. La leucemia linfocítica crónica (LLC) es una neoplasia linfoide similar al linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) en su fase leucémica.

Las neoplasias malignas linfoides asintomáticas, incluida la LLC, se caracterizan por un crecimiento lento, una tasa de respuesta inicial alta y un curso de la enfermedad recurrente y progresivo. Las neoplasias linfoides de células B asintomáticas en estadio avanzado suelen ser incurables. Cuando se observan síntomas o la progresión de la enfermedad, se indica quimioterapia más rituximab. No se ha demostrado que ningún régimen de quimioterapia presente mejorías en la supervivencia general en comparación con un régimen diferente.

La bendamustina es efectiva para el tratamiento de los pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas. Varios ensayos controlados aleatorios han examinado el efecto de la bendamustina comparada con otros regímenes de quimioterapia en estos pacientes. Se observa una mejoría en el control de la enfermedad sin beneficios en cuanto a la supervivencia.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del tratamiento con bendamustina para los pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas incluida la LLC.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, número 2), MEDLINE (1966 hasta mayo 2012), EMBASE (1974 hasta noviembre 2011), LILACS (1982 hasta mayo 2012), bases de datos de ensayos en curso (acceso 30 abril 2012) y actas de congresos relevantes. Se realizaron búsquedas de referencias de ensayos identificados y se contactó con el primer autor de cada ensayo incluido.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon un régimen que contiene bendamustina con otra quimioterapia con o sin inmunoterapia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron, de forma independiente, la calidad de cada ensayo y extrajeron los datos de los ensayos incluidos. Se calcularon y se agruparon los cocientes de riesgos instantáneos (CRI) y los cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

En la revisión sistemática se incluyeron cinco ensayos que asignaron al azar a 1343 pacientes adultos. La asignación y el cegamiento fueron poco claros en tres ensayos y adecuados en dos. Los datos de resultado incompletos y el informe selectivo fueron adecuados en todos los ensayos. Los ensayos variaron en cuanto al tipo de neoplasia linfoide, el régimen de bendamustina y el régimen comparador. En los tres ensayos que incluyeron a pacientes con linfoma folicular, linfoma de células del manto y otros linfomas asintomáticos el tratamiento comparador fue la ciclofosfamida, una combinación de ciclofosfamida, vincristina, doxorrubicina y prednisona y fludarabina. Dos ensayos incluyeron sólo a pacientes con LLC y compararon bendamustina con clorambucil, y con fludarabina. No se realizó un metanálisis debido a la heterogeneidad clínica entre los ensayos. La bendamustina no tuvo ningún efecto estadísticamente significativo sobre la supervivencia general de los pacientes con neoplasias linfoides de células B asintomáticas en ninguno de los ensayos incluidos (ensayos de calidad moderada). La supervivencia libre de progresión mejoró estadística y significativamente con el tratamiento con bendamustina en comparación con otra quimioterapia en tres de los cuatro ensayos que lo informaron. Un ensayo no demostró mejorías estadísticamente significativas en la SLP. El riesgo de eventos adversos de grado tres o cuatro fue similar cuando la bendamustina se comparó con CHOP y fludarabina, y mayor en comparación con clorambucil. En comparación con clorambucil, la calidad de vida no fue afectada por el tratamiento con bendamustina (un ensayo, ningún metanálisis).

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