Clofibrato en combinación con fototerapia para la hiperbilirrubinemia no conjugada neonatal

La ictericia es un problema común en el período neonatal que habitualmente se presenta en la primera semana de vida. Se trata muy eficazmente con el uso de fototerapia mediante la cual el recién nacido se coloca bajo luces especiales durante hasta tres a cuatro días. El clofibrato se usa en algunos países en combinación con fototerapia para reducir el tiempo que el recién nacido debe permanecer bajo las luces y de ese modo disminuir la ansiedad paterna y mejorar las oportunidades de vínculos entre los padres y el recién nacido.

Se examinaron las pruebas mediante búsquedas sistemáticas de la bibliografía y se sintetizaron los datos de resultado para observar si el clofibrato presenta un efecto sobre la duración del tratamiento con fototerapia. Se identificaron 12 estudios y el uso de clofibrato redujo la duración de la fototerapia en un promedio de 23 horas para los recién nacidos tanto a término como prematuros.

Sin embargo, la mayoría de los estudios se realizaron en un país, Irán, de manera que estos hallazgos no pueden generalizarse a otros países. Se necesita investigación adicional en otros países antes de poder recomendar el uso de clofibrato.

Conclusiones de los autores: 

No hay datos suficientes de diferentes países para realizar recomendaciones para la práctica sobre el uso de clofibrato en combinación con fototerapia para la hiperbilirrubinemia. Se necesitan ensayos más grandes para determinar cuán efectivo es el clofibrato para reducir la necesidad y la duración de la fototerapia en neonatos a término y prematuros con hiperbilirrubinemia.

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Antecedentes: 

Existen muchos trastornos patológicos que dan lugar a un nivel elevado de bilirrubina no conjugada (hiperbilirrubinemia) en los recién nacidos. Actualmente, el tratamiento estándar para la hiperbilirrubinemia incluye la fototerapia y la exsanguinotransfusión. Además de la fototerapia, el clofibrato se ha estudiado como un tratamiento para la hiperbilirrubinemia en varios países.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la seguridad del clofibrato en combinación con fototerapia versus fototerapia sola en la hiperbilirrubinemia no conjugada neonatal.

Estrategia de búsqueda (: 

Los ensayos controlados aleatorios se identificaron mediante búsquedas en MEDLINE (1950 hasta abril de 2012), antes de ser traducida para su uso en las bases de datos The Cochrane Library , EMBASE 1980 hasta abril de 2012 y CINAHL. . Se volvieron a realizar todas las búsquedas el 2 de abril de 2012.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos en los que los recién nacidos con hiperbilirrubinemia recibieron clofibrato en combinación con fototerapia o fototerapia sola o placebo en combinación con fototerapia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores (MG and HM) extrajeron y analizaron los datos de forma independiente. Debían determinarse los efectos del tratamiento sobre los siguientes resultados: cambio medio en los niveles de bilirrubina, duración media del tratamiento con fototerapia, número de exsanguinotransfusiones necesarias, efectos adversos del clofibrato, encefalopatía por bilirrubina y mortalidad neonatal. Se contactó con los autores de los estudios para obtener información adicional. Los estudios se analizó la calidad metodológica de una tabla de "Riesgo de sesgo".

Resultados principales: 

Se incluyeron 15 estudios (dos que incluyeron a recién nacidos prematuros y 13 que incluyeron a recién nacidos a término) en esta revisión. A excepción de uno, todos los estudios se realizaron en Irán. Para los recién nacidos prematuros, hubo un nivel de bilirrubina significativamente inferior en el grupo de clofibrato de 100 mg/kg comparado con el grupo de control con una diferencia de medias de -1,37 mg/dl (IC del 95%: -2,19 mg/dl a -0,55 mg/dl) (-23 µmol/L; IC del 95%: -36 µmol/L a -9 µmol/L) después de 48 horas. Para los recién nacidos a término, hubo niveles de bilirrubina significativamente inferiores en el grupo de clofibrato comparado con el grupo de control después de 24 y 48 horas de tratamiento con una diferencia de medias ponderada de -2,14 mg/dl (IC del 95%: -2,53 mg/dl a -1,75 mg/dl) (-37 µmol/L; IC del 95%: -43 µmol/L a -30 µmol/L) y -1,82 mg/dl (IC del 95%: -2,25 mg/dl a -1,38 mg/dl) (-31 µmol/L; IC del 95%: -38 µmol/L a -24 µmol/L), respectivamente.

Hubo una duración significativamente inferior de la fototerapia en el grupo de clofibrato comparado con el grupo de control para los recién nacidos tanto prematuros como a término con una diferencia de medias ponderada de -23,82 horas (IC del 95%: -30,46 horas a -17,18 horas) y -25,40 horas (IC del 95%: -28,94 horas a -21,86 horas), respectivamente.

Ninguno de los estudios informó las tasas de encefalopatía por bilirrubina, las tasas de mortalidad neonatal ni los niveles de satisfacción de los padres o del personal con las intervenciones.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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