Inmunoterapia oral específica de alérgenos para la alergia al maní

La alergia al maní puede dar lugar a reacciones potencialmente mortales y, en ocasiones, a la muerte. A diferencia de muchas otras formas de alergia alimentaria, la alergia al maní habitualmente se prolonga durante toda la vida. Actualmente no hay cura para la alergia al maní y las personas con esta alergia deben ser constantemente cuidadosas de evitar la ingesta de maní o de alimentos que contienen maní por accidente. Si una persona con alergia al maní ingiere maní por accidente, puede desarrollar reacciones alérgicas graves que requieren tratamiento de urgencia con epinefrina (adrenalina).

El objetivo general de la inmunoterapia oral (ITO) específica de alérgenos para la alergia al maní es reducir y, si fuera posible, eliminar el riesgo de reacciones adicionales asociadas con la exposición al maní. La mayoría de las personas que tienen reacciones al maní presentan un tipo de reacción inmediata (a veces también conocida como mediada por IgE) en la cual los síntomas habitualmente se presentan en minutos desde la exposición a la proteína de maní y es para este grupo que la ITO específica de alérgenos es un enfoque terapéutico potencial. No se considera apropiada para los que experimentan reacciones más retardadas (a veces también conocidas como no mediadas por IgE). El tratamiento incluye la administración a las personas con alergia al maní de dosis muy pequeñas de la proteína de maní por vía oral y el aumento gradual de la cantidad administrada (fase de aumento). Una vez que se logra la dosis deseada, el paciente empieza a recibir la misma dosis de maní todos los días durante un período de tiempo establecido (fase de mantenimiento). Debido a que la administración de dosis de maní a alguien con una alergia al maní tiene el potencial de introducir reacciones alérgicas, la seguridad del participante debe vigilarse cuidadosamente durante los estudios de la ITO para la alergia al maní.

Se encontró un ensayo pequeño realizado en 28 niños de uno a 16 años de edad con alergia confirmada al maní. El estudio no incluyó a niños con asma moderado a grave o que habían presentado anafilaxia grave (una reacción alérgica grave que puede dar lugar a la muerte) debido a la alergia al maní. Los autores asignaron al azar a los niños a la intervención o al placebo en una razón 2:1. Los niños del brazo de intervención recibieron harina de maní mientras que los participantes en el brazo de control recibieron harina de avena. El ensayo de 48 semanas mostró que el tratamiento con ITO para la alergia al maní permitió que los niños que recibieron ITO aumentaran de manera significativa la cantidad de harina de maní consumida en comparación con los del brazo de placebo sin una reacción alérgica. Sin embargo, casi la mitad de los niños (nueve de 19) que recibieron ITO tuvieron una reacción alérgica debido a la ITO que requirió antihistamínicos, y dos tuvieron reacciones más graves al tratamiento que requirieron adrenalina (epinefrina).

Aunque es prometedora, sobre la base de los resultados de este ensayo pequeño, no es posible recomendar el uso sistemático de la ITO en las personas con alergia al maní. Se necesitan estudios adicionales más amplios que investiguen regímenes más seguros de ITO y que establezcan la efectividad a largo plazo de la ITO después de la finalización del tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

El ECA pequeño encontrado indicó que la ITO específica de alérgenos para la alergia al maní puede dar lugar a la desensibilización en los niños, lo cual se asocia con pruebas de inmunomodulación subyacente. Sin embargo, este enfoque terapéutico se asoció con un riesgo considerable de eventos adversos, aunque la mayoría fueron leves. En vista del riesgo de eventos adversos y la ausencia de pruebas de beneficios a largo plazo, la ITO específica de alérgenos para la alergia al maní actualmente no puede recomendarse como un tratamiento para los pacientes con alergia al maní mediada por IgE. Se necesitan ECA más grandes para investigar la aceptabilidad, la efectividad a largo plazo y el costo-efectividad de los regímenes más seguros de tratamiento, en particular en relación con la inducción de la tolerancia clínica e inmunológica.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

La alergia al maní es una de las formas más frecuentes de alergia alimentaria encontrada en la práctica clínica. En la mayoría de los casos, no se resuelve de forma espontánea; además, frecuentemente está implicada en reacciones agudas potencialmente mortales. El tratamiento actual de la alergia al maní se centra en evitar de forma meticulosa la ingesta de maníes y de alimentos que contienen maní. La inmunoterapia oral (ITO) específica de alérgenos para la alergia al maní procura inducir la desensibilización y luego la tolerancia al maní, y tiene el potencial de revolucionar el tratamiento de la alergia al maní. Sin embargo, actualmente todavía existen dudas acerca de la efectividad y la seguridad de este enfoque.

Objetivos: 

Establecer la efectividad y la seguridad de la ITO en las personas con alergia al maní mediada por IgE que presentan síntomas después de la ingestión de maní.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: AMED, BIOSIS, CAB, CINAHL, The Cochrane Library, EMBASE, Global Health, Google Scholar, IndMed, ISI Web of Science, LILACS, MEDLINE, PakMediNet y TRIP. También se hicieron búsquedas en registros de ensayos en curso y de ensayos no publicados: La fecha de la búsqueda más reciente fue enero de 2012.

Criterios de selección: 

Los ensayos controlados aleatorios (ECA), los ensayos controlados cuasialeatorios o los ensayos clínicos controlados que incluyeron a niños o adultos con características clínicas indicativas de alergia al maní mediada por IgE tratados con ITO específica de alérgenos, en comparación con un grupo de control que recibió placebo o ningún tratamiento, reunieron los requisitos para la inclusión.

Obtención y análisis de los datos: 

De forma independiente, dos revisores examinaron y revisaron los títulos y resúmenes de los estudios identificados y evaluaron el riesgo de sesgo. Se evaluó el texto completo de los ensayos potencialmente relevantes. Dos revisores llevaron a cabo la extracción de datos de forma independiente y resolvieron los desacuerdos mediante discusión.

Resultados principales: 

Se encontró un ECA pequeño, considerado en riesgo bajo de sesgo, que incluyó a 28 niños de uno a 16 años de edad con pruebas de sensibilización al maní y una historia clínica de reacciones al maní dentro de los 60 minutos de la exposición. El estudio no incluyó a niños con asma moderado a grave o con antecedentes de anafilaxia grave al maní. La asignación al azar fue en una razón 2:1 que dio lugar a 19 niños asignados al azar al brazo de intervención y nueve al brazo de placebo. Los niños del brazo de intervención recibieron ITO con harina de maní y los participantes del brazo de control recibieron placebo compuesto de harina de avena. El resultado primario se evaluó mediante el uso de una prueba de provocación alimentaria oral (PAO) de doble ciego y controlada con placebo aproximadamente al año. No hubo datos disponibles sobre los resultados a más largo plazo más allá de la PAO realizada al final del estudio.

Debido a los eventos adversos, tres pacientes se retiraron del brazo de intervención antes de la finalización del estudio. Por lo tanto, sólo 16 participantes recibieron el ciclo completo de ITO para la alergia al maní, mientras que los nueve pacientes que recibieron placebo completaron el ensayo. El análisis por protocolo encontró un aumento significativo en el umbral de la dosis del alérgeno de maní necesario para desencadenar una reacción en el brazo de intervención y se observó que los 16 participantes pudieron ingerir la dosis máxima acumulativa de 5000 mg de proteína de maní (que los autores consideran equivalente a aproximadamente 20 maníes) sin desarrollar síntomas, mientras que en el grupo de placebo pudieron ingerir una dosis acumulativa mediana de 280 mg (rango: 0 a 1900 mg, p < 0,001) antes de presentar síntomas.  Los análisis por protocolo también demostraron que la ITO para la alergia al maní dio lugar a reducciones del tamaño de la prueba cutánea (p < 0,001), la interleucina-5 (p = 0,01), la interleucina-13 (p = 0,02) y un aumento en la inmunoglobulina G4 (IgG4) específica al maní (p < 0,01).

Los niños en el brazo de intervención experimentaron más eventos adversos durante el tratamiento que los del brazo de placebo. En la fase de aumento del día inicial, nueve (47%) de los 19 participantes inicialmente incluidos en el brazo de ITO experimentaron eventos adversos clínicamente relevantes que requirieron tratamiento con antihistamínicos H1, dos de los cuales necesitaron tratamiento adicional con epinefrina (adrenalina).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save