Cerebrolisina para la demencia vascular

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La demencia vascular (DVa) es un trastorno común que actualmente carece de un tratamiento definitivo. La cerebrolisina, una preparación de péptidos producida a partir de proteínas cerebrales de cerdo purificadas, parece ser una intervención alentadora según estudios en animales y ensayos clínicos de otras enfermedades. Se identificaron seis ensayos con 597 participantes que fueron adecuados para la inclusión en esta revisión. Los resultados agrupados mostraron mejoría en la función cognoscitiva y la función global en los pacientes con DVa de gravedad leve a moderada, sin efectos secundarios evidentes relacionados con la cerebrolisina. Sin embargo, debido al número limitado de ensayos incluidos, la variación en la duración de los tratamientos y el seguimiento a corto plazo, hay pruebas insuficientes para recomendar la cerebrolisina como tratamiento estándar para los pacientes con DVa.

Conclusiones de los autores: 

La cerebrolisina puede tener efectos positivos sobre la función cognoscitiva y la función global en los pacientes de edad avanzada con demencia vascular de gravedad leve a moderada. Sin embargo, las pruebas son aún insuficientes para recomendar el fármaco como tratamiento estándar para la demencia vascular debido al limitado número de ensayos incluidos, la amplia variedad en la duración de los tratamientos y el seguimiento a corto plazo en la mayoría de los ensayos.

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Antecedentes: 

La demencia vascular es un trastorno común para el que no existe un tratamiento definitivo. La cerebrolisina parece ser una intervención alentadora dado su potencial neurotrófico y sus efectos procognitivos. Sin embargo, los estudios realizados sobre su eficacia han dado resultados inconsistentes.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la cerebrolisina para la demencia vascular.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en ALOIS, el registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 4 de noviembre de 2012, mediante los términos: Cerebrolysin, Cere, FPF1070, FPF-1070. ALOIS contiene registros de ensayos clínicos identificados a partir de búsquedas mensuales en varias bases de datos de asistencia sanitaria principales, registros de numerosos ensayos y fuentes de literatura gris.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios de cerebrolisina para el tratamiento de la demencia vascular sin restricción de idiomas.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores seleccionaron los ensayos y evaluaron la calidad metodológica de forma independiente, luego extrajeron y analizaron los datos de los ensayos incluidos.

Resultados principales: 

Seis ensayos controlados aleatorios fueron elegibles, con un total de 597 participantes. Los metanálisis revelaron un efecto beneficioso de la cerebrolisina en la función cognoscitiva general medida por el mini-mental state examination (MMSE) (diferencia de medias ponderada [DMP] 1,10; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,37 a 1,82) o la Disease Assessment Scale Cognitive Subpart, extended version (ADAS-cog+) (DMP -4,01; IC del 95%: -5,36 a -2,66). También mejoró la función clínica global del paciente evaluada con las tasas de respuesta (riesgo relativo [RR] 2,71; IC del 95%: 1,83 a 4,00). Sólo se observaron eventos adversos no graves en los ensayos incluidos y no hubo diferencias significativas en la aparición de los efectos secundarios no graves entre los grupos (RR 0,97; IC del 95%: 0,49 a 1,94).

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