Diclofenac con o sin antiemético para la migraña aguda en adultos

Esta revisión encontró que el diclofenac potásico oral 50 mg fue un tratamiento efectivo para la migraña, redujo el dolor moderado a intenso a un dolor leve en el transcurso de dos horas en cerca de la mitad (55%) de los pacientes tratados, a ningún dolor a las dos horas en cerca de uno de cada cinco (22%) y a ningún dolor mantenido a las 24 horas en cerca del mismo número de pacientes (19%). Los eventos adversos fueron en su mayoría autolimitados y de intensidad leve o moderada, y a corto plazo no fueron significativamente diferentes de los de placebo. Aunque el diclofenac proporcionó buenos resultados en algunos pacientes, cerca de la mitad no presentó un alivio del dolor adecuado en el transcurso de dos horas y tan sólo uno de cada cinco estuvo sin dolor. No está claro si la dosis de 100 mg proporciona buenos resultados a más pacientes. En los pacientes que no tienen respuestas adecuadas se necesitará un tratamiento diferente.

No hubo información acerca de formulaciones diferentes del diclofenac (p.ej. supositorios) para tratar las migrañas agudas.

Conclusiones de los autores: 

El diclofenac potásico oral 50 mg es un tratamiento efectivo para la migraña aguda que proporciona alivio del dolor y de los síntomas asociados, aunque solo una minoría de los pacientes tuvo respuestas sin dolor. Los eventos adversos fueron en su mayoría leves y transitorios y se presentaron con la misma frecuencia que con placebo.

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Antecedentes: 

Esta revisión es una actualización de una revisión previamente publicada en el número 2, 2012 (Derry 2012a). La migraña es un trastorno frecuente e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo, y dependen de los analgésicos sin prescripción. El diclofenac es un analgésico establecido y se han desarrollado nuevas formulaciones con potasio o sales de epolamina que se pueden disolver en agua para la absorción rápida, lo que puede ser beneficioso en la migraña aguda. El tratamiento concomitante con un antiemético debería ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados habitualmente con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del diclofenac, solo o en combinación con un antiemético, comparado con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Relief Database, ClinicalTrials.gov, y en listas de referencias de los estudios hasta el 27 de septiembre de 2011 para la revisión original y 15 de febrero de 2013 para la actualización.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo o tratamiento activo, o ambos, que utilizaron diclofenac autoadministrado por el paciente para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o "cociente de riesgos"), y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Cinco estudios (1356 participantes, 2711 ataques) compararon diclofenac oral con placebo y uno también lo comparó con sumatriptán; ninguno combinó diclofenac con un antiemético administrado por el mismo paciente. Cuatro estudios trataron los ataques con dosis únicas de la medicación, y dos permitieron una segunda dosis opcional en el caso de respuesta inadecuada. Sólo dos estudios, con tres brazos de tratamiento activo, proporcionaron datos para el análisis agrupado de los resultados primarios. Para las dosis únicas del diclofenac potásico 50 mg versus placebo (dos estudios), los NNT fueron 6,2; 8,9 y 9,5 para las respuestas sin dolor a las dos horas, alivio de la cefalea a las dos horas y sin dolor a las 24 horas, respectivamente.

Un número similar de pacientes presentó eventos adversos con diclofenac y placebo, que fueron principalmente leves y transitorios.

No se encontraron datos suficientes para evaluar otras dosis de diclofenac oral, ni para comparar diferentes formulaciones o diferentes regímenes de dosis; solamente un estudio comparó el diclofenac oral con un comparador activo (sumatriptán oral 100 mg).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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