Comparación de dosis únicas orales de analgésicos para el dolor posoperatorio agudo en adultos

A menudo el dolor agudo se percibe poco tiempo después de la lesión. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los fármacos que alivian el dolor (analgésicos) se prueban en pacientes con dolor, a menudo después de la extracción de las muelas del juicio. En todos estos estudios los participantes deben presentar dolor al menos moderado para que sea una medida sensible de las propiedades de alivio del dolor. Generalmente el dolor es tratado con analgésicos administrados por vía oral. Los resultados pueden aplicarse a otras formas de dolor agudo.

En mayo de 2015 se realizaron búsquedas para actualizar una revisión resumen publicada originalmente en 2011. La Biblioteca Cochrane tiene actualmente 39 revisiones de analgésicos orales, con 41 analgésicos diferentes a diversas dosis. Estas revisiones incluyeron unos 50 000 participantes en unos 450 estudios. Esta revisión buscó reunir toda la información de alta calidad acerca de qué tan bien funcionan los medicamentos; los efectos secundarios se reportan en una revisión diferente.

Para algunos fármacos, no hubo ensayos publicados. Para otros fármacos, la información fue insuficiente. Para algunos medicamentos, había información suficiente, pero los resultados podían ser revocados por sólo unos pocos estudios no publicados en los que no había ningún efecto. Ninguno de estos podría considerarse fiable. Quedaron 53 pares de medicamentos y dosis con evidencia fiable.

El rango de resultados con la dosis única de analgésicos en los participantes con dolor agudo moderado o intenso que lograron alivio del dolor fue de 7 de 10 (70%) con el fármaco más eficaz a cerca de 3 de 10 (30%) con el fármaco menos eficaz. Ningún fármaco produjo niveles altos de alivio del dolor en todos los participantes.

El período en el que se logró alivio del dolor también varió desde cerca de dos horas a aproximadamente 20 horas. Se encontraron buenos resultados para los medicamentos combinados en una dosis fija en una sola tableta, o para los medicamentos hechos para la absorción rápida del estómago.

Los fármacos analgésicos utilizados habitualmente a las dosis recomendadas o autorizadas producen un alivio adecuado del dolor en muchos pacientes con dolor agudo, pero no en todos. Los motivos para lo anterior varían, pero los pacientes con dolor no se deben sorprender si los fármacos que reciben no son eficaces en ellos. Se deben encontrar fármacos o métodos alternativos que sean eficaces.

Conclusiones de los autores: 

Hay una gran cantidad de pruebas confiables sobre la eficacia analgésica de una dosis única oral de analgésicos. Las formulaciones de acción rápida y las combinaciones de dosis fijas pueden proporcionar buena analgesia, y a menudo duradera, a dosis relativamente bajas. También hay información importante sobre los fármacos para los que no hay datos, hay datos inadecuados, o donde los resultados son poco confiables debido a que son sensibles al sesgo de publicación. Lo anterior debe informar las elecciones de los profesionales y los consumidores.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada del resumen de revisiones Cochrane original publicado en el número 9, 2011. Aquel resumen consideró tanto la eficacia como los eventos adversos, pero ahora los eventos adversos se analizan en otro resumen.

Treinta y nueve revisiones Cochrane de ensayos aleatorios han examinado la eficacia analgésica de intervenciones farmacológicas individuales en el dolor posoperatorio agudo. Este resumen reúne los resultados de dichas revisiones y evalúa la confiabilidad de los datos disponibles.

Objetivos: 

Resumir la eficacia de las intervenciones farmacéuticas para el dolor agudo en adultos con dolor posoperatorio al menos moderado, que solamente recibieron una dosis única oral de analgésicos.

Métodos: 

Se identificaron revisiones sistemáticas en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews enLa Biblioteca Cochrane mediante una estrategia de búsqueda simple. Todos las revisiones fueron supervisadas por un grupo de revisión único, tuvieron un título estándar y su resultado primario fue el número de participantes con un alivio del dolor de al menos el 50% durante cuatro a seis horas en comparación con placebo. Para las revisiones individuales se extrajo el número necesario a tratar (NNT) para un resultado beneficioso adicional de este resultado para cada combinación de fármaco / dosis, y también el porcentaje de participantes con un alivio del dolor máximo de al menos el 50%, la media de medias o la mediana del tiempo hasta la remedicación, y el porcentaje de participantes que utilizaron remedicación a las seis, ocho, 12 o 24 horas. Cuando hubo información adecuada para las combinaciones las parejas de fármaco y dosis (al menos 200 participantes, en al menos dos estudios), se definió que el agregado de cuatro comparaciones de tamaño típico (400 participantes en total) con ningún efecto hizo que el resultado esté potencialmente sujeto a sesgo de publicación y, por lo tanto, no sea confiable.

Resultados principales: 

El resumen incluyó 39 revisiones Cochrane separadas con 41 análisis de una dosis única oral de analgésicos probada en modelos de dolor posoperatorio agudo, con resultados de cerca de 50 000 participantes que se estudiaron en aproximadamente 460 estudios individuales. Las revisiones individuales sólo incluyeron ensayos de alta calidad de diseño, métodos y informe de resultados de eficacia estandarizados. No se realizó ninguna comparación estadística.

Se obtuvieron resultados fiables (información de alta calidad) para 53 pares de fármacos y dosis en afecciones dolorosas posquirúrgicas; estos incluyeron varias combinaciones de dosis fijas y formulaciones de acción rápida de algunos analgésicos. Los NNT variaron de cerca de 1,5 a 20 para un alivio del dolor máximo de al menos el 50% durante cuatro a seis horas en comparación con placebo. La proporción de participantes que logró este nivel de beneficio varió de cerca del 30% a más del 70%, y el tiempo hasta la remedicación varió de dos horas (placebo). Se obtuvieron NNT buenos (bajos) con ibuprofeno 200 mg más paracetamol (acetaminofeno) 500 mg (NNT comparado con placebo 1,6; intervalo de confianza del 95%: 1,5 a 1,8), ibuprofeno de acción rápida 200 mg (2,1; 1,9 a 2,3); ibuprofeno 200 mg más cafeína 100 mg (2,1; 1,9 a 3,1), diclofenac potásico 50 mg (2,1; 1,9 a 2,5) y etoricoxib 120 mg (1,8; 1,7 a 2,0). Para la comparación, el ácido ibuprofeno 400 mg tuvo un NNT de 2,5 (2,4 a 2,6). No todos los participantes tuvieron un alivio adecuado del dolor y, para muchas parejas de fármaco y dosis, el 50% o más no logró un alivio del dolor máximo de al menos el 50% a las cuatro a seis horas.

Se encontró una duración prolongada de la acción (ocho horas o más) para etoricoxib 120 mg, diflunisal 500 mg, paracetamol 650 mg más oxicodona 10 mg, naproxeno 500/550 mg, celecoxib 400 mg. e ibuprofeno 400 mg más paracetamol 1000 mg.

No hubo pruebas del efecto analgésico para el aceclofenac 150 mg, la aspirina 500 mg ni la oxicodona 5 mg (evidencia de baja calidad). No se dispuso de datos de ensayos en revisiones de la acemetacina, el meloxicam, la nabumetona, el nefopam, el sulindac, el tenoxicam ni el ácido tiaprofénico. Se dispuso insuficientes datos para nueve fármacos y dosis, y los datos eran potencialmente susceptibles al sesgo de publicación para 13 fármacos y dosis (evidencia de muy baja calidad).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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