Estavudina y zidovudina en la combinación de tres fármacos para el tratamiento inicial de la infección por VIH en pacientes que nunca recibieron tratamiento antirretroviral

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento para la infección por VIH ha mejorado enormemente la mortalidad y la morbilidad para los adultos y los adolescentes que conviven con el VIH en todo el mundo. Sin embargo, la decisión del régimen inicial para el tratamiento de primera línea en los pacientes que nunca recibieron TAR sigue siendo un desafío significativo. Dos de los fármacos más comúnmente usados son estavudina (d4T) y zidovudina (AZT). La finalidad de esta revisión fue evaluar cuál de estos dos fármacos era mejor como tratamiento inicial para las personas que conviven con el VIH. Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios en la búsqueda. En términos generales , estos estudios no mostraron ninguna diferencia importante entre d4T y AZT. Las recomendaciones y los estudios futuros deben centrarse en la tolerabilidad y los efectos tóxicos específicos cuando se comparan estos dos fármacos.

Conclusiones de los autores: 

Si bien los estudios de investigación futuros se centrarían idealmente en la comparación directa de las combinaciones terapéuticas estándar de d4T + 3TC + un INNTI y AZT + 3TC + un INNTI para comparar estos regímenes más directamente, es poco probable que se programen ensayos adicionales. Los estudios observacionales deben centrarse en la comprensión de los resultados, incluida la toxicidad y la tolerabilidad, en países de ingresos bajos y medios.

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Antecedentes: 

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento para la infección por VIH ha mejorado enormemente la mortalidad y la morbilidad para los adultos y los niños que conviven con el VIH en todo el mundo. Dos fármacos comunes administrados en el tratamiento antirretroviral de primera línea son los inhibidores nucleósidos de transcriptasa inversa (INTI) estavudina (d4T) o zidovudina (AZT).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de d4T comparada con AZT en combinación con un INTI y un inhibidor no nucleósido de transcriptasa inversa (INNTI), dos INNTI adicionales o un INTI y un inhibidor de la proteasa (IP), como parte del TAR de primera línea para personas con infección por VIH que residen en lugares de bajos recursos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se usaron los métodos Cochrane estándar para efectuar búsquedas en las bases de datos electrónicas y las actas de congresos con términos relevantes de búsqueda sin límites de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de pacientes con infección por VIH a partir de los cinco años de edad. Los resultados primarios de interés fueron: mortalidad, eventos adversos severos, respuesta virológica al TAR y cumplimiento/tolerancia/retención. Los resultados secundarios fueron: respuesta inmunológica al TAR, desarrollo de farmacorresistencia al TAR y prevención de la transmisión sexual del VIH.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron cada referencia según criterios de inclusión y exclusión establecidos a priori. Los datos se extrajeron de forma independiente en un formulario de extracción estandarizado.

Resultados principales: 

Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios que cumplieron con los criterios de inclusión. Los nueve ensayos incorporaron 2159 participantes, pero consideraron múltiples combinaciones medicamentosas. A pesar de esta decisión, bibliografía razonablemente coherente no indica ninguna diferencia estadísticamente significativa entre las dos combinaciones medicamentosas, incluidos los eventos adversos graves y el cumplimiento/tolerancia/retención. Se consideró deficiente a muy deficiente la calidad de la bibliografía para todos los resultados clave. Sólo un estudio informó la farmacorresistencia y ningún estudio presentó datos sobre la transmisión sexual del VIH. Hubo una gran variación en la duración del seguimiento y en las características de los estudios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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