Sumatriptán (vía oral) para los ataques migrañosos agudos en adultos

El sumatriptán es un fármaco de la familia de los triptanos utilizado para tratar los ataques migrañosos. Tiene una amplia disponibilidad en forma de comprimidos orales. Esta revisión encontró que una dosis única fue efectiva para aliviar el dolor causado por la migraña y los síntomas asociados de náuseas, hipersensibilidad a la luz y a los sonidos. El dolor se redujo de moderado o intenso a ningún dolor a las dos horas en tres de diez pacientes (32%) que recibieron sumatriptán de 100 mg, en comparación con cerca de uno de diez (11%) que recibieron placebo. El dolor se redujo de moderado o intenso a ningún dolor peor que el dolor leve a las dos horas en seis de diez pacientes (61%) que recibieron sumatriptán de 100 mg, en comparación con cerca de tres de diez (32%) que recibieron placebo. Casi la cuarta parte (24%) de los pacientes que recibieron sumatriptán de 100 mg no presentaron dolor a las dos horas lo que se mantuvo durante 24 horas sin el uso de medicación de rescate, en comparación con menos de uno de diez (8%) que recibieron placebo. Además de aliviar el dolor causado por la cefalea, el sumatriptán también alivió los síntomas de náuseas e hipersensibilidad a la luz y a los sonidos durante dos horas en cerca de la mitad de los pacientes que lo recibieron, en comparación con cerca de la tercera parte de los que recibieron placebo. Los eventos adversos fueron principalmente de corta duración y de gravedad leve a moderada, y los presentaron alrededor de cuatro de diez (43%) pacientes que recibieron sumatriptán de 100 mg y dos de diez (23%) que recibieron placebo. La dosis de 50 mg presentó una eficacia ligeramente inferior, aunque se asoció con menos eventos adversos. El tratamiento de los ataques mientras el dolor era todavía leve fue más efectivo que el tratamiento de los ataques establecidos con una intensidad del dolor moderada o grave.

Conclusiones de los autores: 

El sumatriptán oral es efectivo como tratamiento abortivo para los ataques migrañosos y alivia el dolor, las náuseas, la fotofobia, la fonofobia y la discapacidad funcional, aunque se asocia con un aumento de los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La migraña es una afección muy invalidante para el paciente que también tiene implicaciones de gran alcance para la sociedad, los servicios de asistencia sanitaria y la economía. El sumatriptán es una medicación abortiva para los ataques migrañosos que pertenece a la familia de los triptanos.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del sumatriptán oral comparado con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de los ataques migrañosos agudos en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea y en listas de referencias hasta el 13 de octubre de 2011.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran sumatriptán para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizaron los números de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o "cociente de riesgos") y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Sesenta y un estudios (37 250 participantes) compararon sumatriptán oral con placebo o un comparador activo. La mayoría de los datos fueron sobre las dosis de 50 mg y 100 mg. El sumatriptán superó al placebo en todos los resultados de eficacia. Para sumatriptán de 50 mg versus placebo los NNT fueron de 6,1; 7,5 y 4,0 para la ausencia de dolor a las dos horas y el alivio de la cefalea a la hora y dos horas, respectivamente. Los NNT para la ausencia de dolor sostenida y el alivio sostenido de la cefalea durante las 24 horas posteriores a la dosis fueron de 9,5 y 6,0; respectivamente. Para el sumatriptán de 100 mg versus placebo los NNT fueron de 4,7; 6,8; 3,5; 6,5 y 5,2; respectivamente, para los mismos resultados. Los resultados para la dosis de 25 mg fueron similares a los de la dosis de 50 mg, mientras que el sumatriptán 100 mg fue significativamente mejor que el de 50 mg para la ausencia de dolor y el alivio de la cefalea a las dos horas, así como para la ausencia de dolor sostenida durante 24 horas. El tratamiento temprano durante la fase de dolor leve dio lugar a NNT significativamente mejores en cuanto a la ausencia de dolor a las dos horas y la ausencia de dolor sostenida durante 24 horas en comparación con el tratamiento de los ataques establecidos con intensidad del dolor de moderada a grave.

El alivio de los síntomas asociados, incluidas las náuseas, la fotofobia y la fonofobia, fue mayor con sumatriptán que con placebo y el uso de medicación de rescate fue inferior con sumatriptán que con placebo. En general, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más frecuentes con sumatriptán que con placebo, con una relación clara de dosis-respuesta (25 mg a 100 mg).

El sumatriptán se comparó directamente con varios tratamientos activos que incluyeron otros triptanos, paracetamol (acetaminofén), ácido acetilsalicílico, fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y combinaciones de ergotamina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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