Perforación ovárica transvaginal con aguja guiada por ecografía para el síndrome de ovario poliquístico resistente al clomifeno en mujeres subfértiles

Pregunta de la revisión
Se analizó si las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) resistente al clomifeno se beneficiarían de la perforación ovárica transvaginal con aguja guiada por ecografía (POTAE) para inducir la ovulación.

Antecedentes

El citrato de clomifeno es uno de los tratamientos de primera línea para inducir la ovulación (liberación de un óvulo del ovario) en las pacientes con SOP. Sin embargo, del 15% al 40% de las mujeres no ovulan después de la administración de clomifeno (lo que se denomina resistencia al clomifeno). La POTAE, que perfora un ovario bajo guía ecográfica, se utiliza en pacientes con SOP resistente al clomifeno para ayudar a liberar un folículo dominante (ovulación). Además, pueden ofrecerse gonadotropinas, que son medicamentos hormonales inyectables, como una opción de tratamiento para inducir la ovulación en las pacientes con SOP resistente al clomifeno.

Se ha sugerido que, en comparación con la perforación ovárica laparoscópica (POL), la POTAE puede disminuir el riesgo de complicaciones quirúrgicas. Sin embargo, la mayoría de los estudios de POTAE tienen limitaciones en la metodología de estudio. Aún no se conoce la seguridad y la eficacia de la POTAE.

Fecha de la búsqueda
Se buscaron estudios publicados hasta noviembre de 2018.

Características de los estudios

Se incluyeron en la revisión cinco ensayos controlados aleatorios (estudios clínicos en que los individuos son asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) con 639 mujeres. Tres compararon POTAE con POL, y dos compararon POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas.

Resultados clave

POTAE versus POL

La calidad de los tres estudios fue baja a muy baja. Ninguno de los estudios informó del resultado principal de los nacidos vivos. Sobre la base de la evidencia actualmente disponible, no se conoce si la tasa de embarazo de las mujeres sometidas a POTAE es diferente a la de las sometidas a la POL. La POTAE puede dar lugar a una pequeña disminución en la tasa de ovulación en comparación con la POL. Por lo tanto, la evidencia de baja calidad sugiere que entre las pacientes con SOP resistentes al clomifeno que son sometidas a POL con una tasa de ovulación esperada del 69,5%, la tasa entre las mujeres sometidas a POTAE puede estar entre el 50,6% y el 68,8%. No hay evidencia suficiente para establecer conclusiones con respecto a las complicaciones quirúrgicas y el aborto espontáneo, debido a que solo se encontró un estudio de calidad muy baja. Ninguno de los estudios informó del SHEO ni la tasa de embarazos múltiples.

POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas

No fue posible evaluar el efecto beneficioso o perjudicial de la aplicación de POTAE combinada con gonadotropinas para las pacientes con SOP resistente al clomifeno, debido a que solo se identificaron dos ensayos de calidad muy baja que utilizaron diferentes dosis de gonadotropinas.

Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia se evaluó como baja a muy baja debido a las explicaciones deficientes de la metodología de estudio y al número limitado de ensayos incluidos. Además, hubo una falta de informe sobre cuestiones clínicamente relevantes que son importantes para las parejas subfértiles, como los nacidos vivos.

Conclusiones de los autores: 

Sobre la base de la evidencia de calidad muy baja, no está claro si existe alguna diferencia en la tasa de embarazo, la incidencia de complicaciones quirúrgicas y la tasa de aborto espontáneo entre la POTAE y la POL en pacientes con SOP resistente al clomifeno. La POTAE puede dar lugar a una ligera disminución en la tasa de ovulación en comparación con la POL. Ningún estudio informó de los resultados de la tasa de nacidos vivos, la incidencia de SHEO ni la tasa de embarazos múltiples. Ningún estudio informó de las medidas de resultado primarias de los nacidos vivos y las complicaciones quirúrgicas para la comparación de la POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas. La evidencia para los resultados del SHEO, el embarazo, la ovulación, el aborto espontáneo y el embarazo múltiple en esta comparación fue de muy baja calidad. Por lo tanto, no está claro si hay diferencias en alguno de los resultados entre la POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas.

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Antecedentes: 

El trastorno ovulatorio es una característica diagnóstica clave del síndrome de ovario poliquístico (SOP), que da lugar a infertilidad y, en consecuencia, a una gran carga de morbilidad. Se han utilizado muchas estrategias terapéuticas para inducir la ovulación en pacientes con SOP que son infértiles. La perforación ovárica transvaginal con aguja guiada por ecografía (POTAE) es un método quirúrgico novedoso que se utiliza para inducir la ovulación en pacientes con SOP resistente al clomifeno en clínicas ambulatorias. Sin embargo, la calidad en la mayoría de los estudios pareció baja, y aún no se conoce la seguridad y la eficacia de la POTAE.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la POTAE en pacientes subfértiles con SOP resistente al clomifeno.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (CGFG), CENTRAL, MEDLINE, Embase y otras seis bases de datos hasta noviembre 2018. Se verificaron los resúmenes de congresos del ESHRE 2018; las listas de referencias y los registros de ensayos clínicos. Se estableció contacto con expertos y especialistas en el área.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban la POTAE con la perforación ovárica laparoscópica (POL), y la POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas para pacientes en edad reproductiva con SOP resistente al clomifeno e infertilidad.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los ensayos apropiados para su inclusión, evaluaron la calidad metodológica y el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados primarios fueron la tasa de nacidos vivos y la incidencia de complicaciones quirúrgicas (hemorragia e infección). Se incluyó el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) como resultado secundario. Solo se pudieron realizar metanálisis para los resultados secundarios de la tasa de embarazo y la tasa de ovulación en la comparación de POTAE versus POL mediante un modelo de efectos aleatorios. Para los resultados dicotómicos, se calcularon los odds ratios (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluó la calidad general de la evidencia aplicando los criterios GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con 639 pacientes resistentes al clomifeno que presentaban SOP. Tres estudios compararon la POTAE con POL , y dos compararon la POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas. Las pruebas fueron de baja a muy baja calidad. Las limitaciones principales fueron: el riesgo de sesgo grave debido al informe deficiente de los métodos, la inconsistencia como resultado de la heterogeneidad, la imprecisión inducida por el tamaño limitado de la muestra y la falta de informe de las medidas de resultado clínicamente relevantes, como los nacidos vivos y las complicaciones quirúrgicas.

POTAE versus POL

Ningún estudio informó del resultado principal de los nacidos vivos. Un estudio informó sobre las complicaciones quirúrgicas; sin embargo, la evidencia para este resultado fue de calidad muy baja debido a que se basó en un estudio con un tamaño de la muestra pequeño y no hubo eventos en ninguno de los dos brazos. Por lo tanto, no se sabe si hay alguna diferencia en las complicaciones quirúrgicas entre la POTAE y la POL.

Tampoco se sabe si hay alguna diferencia en la tasa de embarazo al comparar la POTAE con la POL (OR 0,54; IC del 95%: 0,28 a 1,03; I2 = 56%; 3 ECA, n = 473; evidencia de calidad muy baja). La POTAE puede dar lugar a una ligera disminución en la tasa de ovulación en comparación con la POL (OR 0,66; IC del 95%: 0,45 a 0,97; I2 = 0%; 3 ECA, n = 473; evidencia de calidad baja). Este hecho sugiere que entre las pacientes resistentes al clomifeno que presentan SOP y son sometidas a POL con una tasa de ovulación esperada del 69,5%, la tasa de ovulación entre las sometidas a POTAE puede estar entre el 50,6% y el 68,8%

Ningún estudio informó sobre los resultados del SHEO y los embarazos múltiples. Tampoco hubo evidencia suficiente para establecer conclusiones con respecto al aborto espontáneo, debido a que solo hubo un estudio de muy baja calidad.

POTAE combinada con gonadotropinas versus gonadotropinas solas

Ningún estudio informó de las medidas de resultado principales de los nacidos vivos y la incidencia de complicaciones quirúrgicas. La evidencia para los resultados del SHEO, el embarazo, la ovulación, el aborto espontáneo y el embarazo múltiple en esta comparación fue de muy baja calidad. Por lo tanto, no se sabe si hay alguna diferencia en estos resultados para las pacientes con SOP resistente al clomifeno sometidas a la POTAE combinada con gonadotropinas en comparación con las gonadotropinas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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