Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de la motoneurona, es una enfermedad mortal en la que los nervios del cerebro y la médula espinal que controlan el movimiento se degeneran. Los tratamientos tienen poco efecto en el progreso de la enfermedad. Los pacientes con ELA desarrollan debilidad muscular y parálisis de los músculos de las extremidades y los músculos implicados en la deglución y la respiración. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es un método para excitar las células nerviosas en áreas superficiales del cerebro. Aplica campos magnéticos pulsados a la superficie del cerebro a través de un electrodo en el cuero cabelludo. Se han realizado ensayos para ver si la EMTr es efectiva en pacientes con ELA.

Para esta revisión se buscaron extensamente los ensayos clínicos de EMTr en pacientes con ELA y se encontraron tres estudios que incluyeron 50 participantes en total. Los tres compararon EMTr con EMTr simulada (inactiva). Ninguno de los tres estudios informaron sobre la discapacidad o la limitación de la actividad evaluada por una escala específica de ELA (ALSFRS-R) a los seis meses de seguimiento, que fue lo que se eligió como la medida principal de eficacia de la EMTr en esta revisión. Sólo se dispuso de otras medidas de resultado a partir de 12 participantes en un ensayo de calidad baja, en el que no hubo diferencias entre la EMTr y la EMTr simulada en la ALSFRS-R o en una prueba de fuerza muscular a los 12 meses de seguimiento. Ninguno de los estudios informó de efectos adversos con la EMTr. Los ensayos de esta revisión tuvieron un número reducido de participantes y algunos problemas de diseño, por lo que se deben considerar ensayos más grandes y bien diseñados, para determinar la eficacia y seguridad de la EMTr en la ELA. Sin embargo, el efecto beneficioso potencial se debe equilibrar con el impacto en la participación en ensayos de los pacientes con ELA.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, no existe evidencia suficiente para establecer conclusiones sobre la eficacia y la seguridad de la EMTr en el tratamiento de la ELA. Los estudios adicionales pueden ser útiles si sus efectos beneficiosos potenciales se sopesan con la repercusión de la participación en un ensayo controlado aleatorizado para los pacientes con ELA.

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Antecedentes: 

La esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de la motoneurona, es una enfermedad neurodegenerativa progresiva sin tratamientos eficaces. Varios estudios han indicado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede tener un efecto positivo beneficioso en el tratamiento de la ELA. Sin embargo, la eficacia y la seguridad de este tratamiento no están claras. Ésta es la primera actualización de una revisión publicada en 2011.

Objetivos: 

Determinar la eficacia clínica y la seguridad de la EMTr en el tratamiento de la ELA.

Métodos de búsqueda: 

El 30 de julio de 2012 se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group), CENTRAL (2012, número 7 en The Cochrane Library), MEDLINE (1966 hasta julio de 2012), EMBASE (1980 hasta julio de 2012), CINAHL (1937 hasta julio de 2012), Science Citation Index Expanded (enero de 1945 hasta julio de 2012), AMED (enero de 1985 hasta julio de 2012). Se realizaron búsquedas en la Chinese Biomedical Database (1979 a agosto de 2012). También se hicieron búsquedas de estudios en curso en clinicaltrials.gov (agosto de 2012).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que evaluaran la eficacia terapéutica y la seguridad de la EMTr en pacientes con diagnóstico clínico de ELA.

Las comparaciones elegibles para inclusión fueron:

1. EMTr versus ninguna intervención;

2. EMTr versus EMTR simulada;

3. EMTr versus fisioterapia;

4. EMTr versus fármacos;

5. EMTr + otras terapias o fármacos versus EMTr simulada + las mismas terapias o fármacos;

6. diferentes métodos de aplicación de EMTr como EMTr de alta frecuencia (> 1 Hz) en comparación con EMTr de baja frecuencia (≤ 1 Hz).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, seleccionaron los artículos evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyeron tres ensayos aleatorizados controlados con placebo con 50 pacientes. Los tres ensayos compararon EMTr con EMT simulada. Todos los ensayos tuvieron una calidad metodológica deficiente y no fueron suficientemente homogéneos para permitir el agrupamiento de los resultados. Además, la alta tasa de desgaste aumentó aún más el riesgo de sesgo. Ninguno de los ensayos proporcionó datos detallados sobre las puntuaciones en la ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) a los seis meses de seguimiento, que fue el resultado primario asignado previamente. Un ensayo informó datos de forma apropiada para el análisis cuantitativo de los resultados secundarios. En este ensayo no se encontraron diferencias entre la EMTr y la EMTr simulada cuando se utilizaron las puntuaciones de la ALSFRS-R y las puntuaciones de la Manual muscle testing (MMT) a los 12 meses de seguimiento. Además, ninguno de los ensayos informó eventos adversos asociados con el uso de la EMTr. Sin embargo, debido al pequeño tamaño de muestra, las limitaciones metodológicas y los datos de resultado incompletos, el tratamiento con EMTr no se puede considerar completamente seguro.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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