Combinación de agonista beta 2 de acción prolongada y corticosteroide inhalado además del tiotropio versus tiotropio o la combinación sola para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Antecedentes

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar que incluye afecciones como la bronquitis crónica o el enfisema. La EPOC se caracteriza por el estrechamiento de las vías respiratorias y la destrucción del tejido pulmonar. Los síntomas incluyen disnea y tos a largo plazo. Los síntomas de la EPOC son tratables, pero la condición no se puede revertir ni curar. Generalmente de debe a irritantes de las vías respiratorias, como el hábito de fumar o el polvo inhalado.

Habitualmente se utilizan inhaladores con broncodilatadores (que permiten que las vías respiratorias de los pulmones se relajen y amplíen) o agentes antiinflamatorios para aliviar los síntomas y reducir la disminución a largo plazo en la salud provocada por la EPOC. Los ejemplos de estos tratamientos son el tiotropio, que es un broncodilatador, y los inhaladores combinados que contienen otro tipo de broncodilatador (agonistas beta de acción prolongada) junto con agentes antiinflamatorios (esteroides). Estos tratamientos funcionan de diferentes maneras y por lo tanto quizá sean más beneficiosos si se usan juntos.

Características de los estudios

Esta revisión encontró seis estudios con 1902 participantes que compararon la eficacia a largo plazo y los efectos secundarios del tiotropio combinado con inhaladores de combinación para el tratamiento de los pacientes con EPOC. No todos los pacientes incluidos en estos estudios presentaban EPOC que fuera lo suficientemente grave como para recomendarles el tratamiento combinado según las guías actuales.

Resultados clave

Estos estudios mostraron los efectos beneficiosos a largo plazo del tratamiento con tiotropio además del tratamiento de combinación con agonista beta 2 de acción prolongada y corticosteroide inhalado al reducir la hospitalización por todas las causas y aumentaron la calidad de vida relacionada con la salud, y tuvieron un efecto pequeño sobre la función pulmonar en los pacientes que recibieron este tratamiento combinado. Sin embargo, la información proporcionada por estos estudios no permite establecer conclusiones acerca de los efectos de estos tratamientos sobre la mortalidad y las exacerbaciones. La frecuencia de eventos adversos graves y no graves no aumentó los dos grupos.

Calidad de la evidencia

En general, las pruebas presentadas en esta revisión se consideraron de calidad moderada o baja, lo que significa que existe una confianza razonable en algunos de los resultados, pero menos confianza en otros.

Conclusiones de los autores: 

En esta actualización se encontraron nuevas pruebas de calidad moderada de que el tratamiento combinado con tiotropio + ABAP/CSI en comparación con tiotropio más placebo disminuye el ingreso hospitalario. Pruebas de baja calidad indican una mejoría en la calidad de vida específica de la enfermedad con el tratamiento combinado. Sin embargo, las pruebas no son suficientes para apoyar un efecto beneficioso del tiotropio + ABAP/CSI en la mortalidad y las exacerbaciones (pruebas de calidad moderada y baja, respectivamente). Es de señalar que no todos los participantes reclutados en los estudios incluidos serían candidatos al tratamiento triple según la guía internacional actual.

En comparación con la administración de tiotropio más placebo, el tiotropio + el tratamiento con ABAP/CSI no aumenta los efectos indeseables, como los eventos adversos o los eventos adversos graves no mortales.

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Antecedentes: 

El broncodilatador de acción prolongada tiotropio y el tratamiento de combinación con inhalador único con corticosteroides inhalados y agonistas beta2 de acción prolongada (CSI/ABAP) se utilizan habitualmente para el tratamiento de mantenimiento de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La combinación de estos tratamientos, con diferentes mecanismos de acción, puede ser más efectiva que los componentes individuales.

Objetivos: 

Evaluar los efectos relativos de los siguientes tratamientos sobre los marcadores de las exacerbaciones, los síntomas, la calidad de vida y la función pulmonar en los pacientes con EPOC.

• Tiotropio más ABAP/CSI versus tiotropio.

• Tiotropio más ABAP/CSI versus ABAP/CSI.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (abril 2015), ClinicalTrials.gov (www.ClinicalTrials.gov), en el World Health Organization (WHO) trials portal y en listas de referencias de artículos relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) paralelos, con una duración de tres meses o más, realizados para comparar el tratamiento de combinación con CSI y ABAP además del tiotropio inhalado versus tratamiento con tiotropio solo o la combinación sola.

Obtención y análisis de los datos: 

La inclusión de los ensayos se evaluó de forma independiente y luego se extrajeron los datos sobre la calidad de los ensayos y los resultados. Se contactó con los autores de los estudios para solicitar información adicional. Se recopiló información de los ensayos sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Tiotropio más ABAP/CSI versus tiotropio

Se incluyeron seis estudios (1902 participantes) con bajo riesgo de sesgo que compararon el tiotropio además del tratamiento de combinación con agonista beta 2 de acción prolongada y corticosteroide inhalado versus tiotropio solo. Los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad entre los tratamientos (odds ratio [OR] 1,80; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,55 a 5,91; dos estudios; 961 participantes), y encontraron una reducción en las hospitalizaciones por todas las causas con la administración del tratamiento combinado (tiotropio + ABAP/CSI) (OR 0,61; IC del 95%: 0,40 a 0,92; dos estudios; 961 participantes; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional [NNTB] 19,7; IC del 95%: 10,75 a 123,41). El efecto sobre las exacerbaciones fue heterogéneo entre los ensayos y no se realizó un metanálisis. La calidad de vida relacionada con la salud medida con el St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) mostró una mejoría estadísticamente significativa en las puntuaciones totales con la administración del tiotropio + ABAP/CSI en comparación con tiotropio solo (diferencia de medias [DM] -3,46; IC del 95%: -5,05 a -1,87; cuatro estudios; 1446 participantes). La función pulmonar fue significativamente diferente en el grupo de tratamiento combinado (tiotropio + ABAP/CSI), aunque el efecto beneficioso promedio con este tratamiento fue pequeño. Ninguno de los estudios incluidos examinó la tolerancia al ejercicio como un resultado.

Un estimación combinada de estos estudios no mostró una diferencia estadísticamente significativa en los eventos adversos (OR 1,16; IC del 95%: 0,92 a 1,47; cuatro estudios; 1363 participantes), los eventos adversos graves (OR 0,86; IC del 95%: 0,57 a 1,30; cuatro estudios; 1758 participantes) y la neumonía (OR de Peto 1,62; IC del 95%: 0,54 a 4,82; cuatro estudios; 1758 participantes).

Tiotropio más ABAP/CSI versus ABAP/CSI

Uno de los seis estudios (60 participantes) también comparó el tratamiento combinado (tiotropio + ABAP/CSI) versus el tratamiento con ABAP/CSI solo. Este estudio no tuvo poder estadístico suficiente; por lo tanto, los resultados no permitieron establecer conclusiones sobre esta comparación.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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