La EM es una enfermedad inflamatoria desmielinizante del sistema nervioso central humano y se cree que está relacionada con el funcionamiento anormal del sistema inmunológico. Estudios preliminares han mostrado que las estatinas, agentes reductores del colesterol, tienen posibles efectos de regulación inmunológica que pueden ser beneficiosos para la EM. Además, las estatinas se suelen administrar por vía oral, son menos costosas que otros tratamientos de la esclerosis múltiple y se pueden conseguir fácilmente.
Los autores de esta revisión evaluaron la eficacia y la seguridad de las estatinas en pacientes con EM recurrente-remitente. Entre la bibliografía pertinente se identificaron cuatro estudios en los que participaron un total de 458 pacientes tratados con estatinas como tratamiento complementario del interferón beta-1a.
En dos estudios se consideró la atorvastatina, mientras que en los otros dos se analizó la simvastatina. Sólo se encontraron tres estudios de buena calidad metodológica.
Los autores no encontraron evidencia convincente de que la atorvastatina o la simvastatina puedan reducir las recurrencias o prevenir la progresión de la enfermedad con un seguimiento a uno y dos años. No se informaron eventos adverso grave y las estatinas resultaron ser seguras y bien toleradas. En la actualidad, los datos en general no apoyan el uso de las estatinas como tratamiento complementario en la EM.
No hay evidencia convincente que apoye el uso de la atorvastatina o la simvastatina como tratamiento complementario en la EM.
La esclerosis múltiple es una enfermedad inflamatoria desmielinizante del sistema nervioso central humano. Las estatinas, prescritas como agentes para la reducción del colesterol, han mostrado efectos beneficiosos en el tratamiento de la EM en estudios clínicos experimentales y preliminares.
Evaluar la eficacia y seguridad de las estatinas administradas solas o como complemento de los tratamientos aprobados para la EM.
El Coordinador de Búsqueda de Ensayos realizó una búsqueda en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple (Cochrane MS Group) (1 de agosto de 2011). Se realizaron búsquedas en la Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI) (1979 al 1 de agosto de 2011), en registros de ensayos y en actas de conferencias. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y con los autores de los estudios incluidos para obtener información adicional. No se impusieron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorizados que compararan las estatinas con placebo, o que compararan las estatinas en combinación con tratamientos aprobados solos en pacientes con EM.
Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.
Se incluyeron cuatro ensayos con 458 participantes. Todos los ensayos compararon las estatinas (dos evaluaron la atorvastatina y dos la simvastatina) más el interferón beta-1a con el interferón beta-1a solo para el tratamiento de la EM. La calidad metodológica fue buena en tres estudios y baja en el restante. Ninguno mostró diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de tratamiento en la reducción de las recurrencias, la prevención de la progresión de la enfermedad o el desarrollo de nuevas lesiones T2 o intensificadas con gadolinio en la RM después de un período de seguimiento de nueve, 12 y 24 meses. Las estatinas resultaron ser seguras y bien toleradas, no se informaron efectos adversos graves. En los ensayos no se informaron cambios en la calidad de vida después de recibir estatinas.
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