Tratamientos para las enfermedades inducidas por la BCG en los niños

La Bacillus Calmette-Guérin (BCG) es una vacuna ampliamente usada contra la tuberculosis derivada de una cepa no infecciosa del bacilo de tuberculosis bovina (Mycobacterium bovis) y principalmente administrada a los niños pequeños. Por lo general, la única reacción adversa a la vacuna es una úlcera en el sitio de inyección, que puede dejar una pequeña cicatriz.

Muy de vez en cuando, sin embargo, especialmente en los niños con sistemas inmunológicos debilitados, la vacuna puede causar efectos secundarios más graves. Estos pueden incluir infecciones locales en el sitio de la inyección, que puede diseminarse a los ganglios linfáticos, con linfadenopatía, y los huesos, e incluso pueden resultar potencialmente mortales. Estas reacciones adversas a la vacuna de la BCG son un riesgo particular para los niños con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), en los que la afección se conoce como síndrome inflamatorio de reconstitución inmune por BCG (BCG-IRIS, sigla en inglés).

En muchos casos, las infecciones se resuelven sin ninguna intervención, pero los tratamientos pueden incluir antibióticos orales, aspiración con aguja, drenaje de los abscesos y extracción quirúrgica de los ganglios linfáticos infectados. Esta revisión se llevó a cabo para tratar de determinar la eficacia de los diferentes tratamientos.

La revisión no encontró pruebas de ningún beneficio con el uso de antibióticos orales para tratar la enfermedad local o regional inducida por la BCG. En los pacientes con linfadenopatía que forma abscesos, la única intervención con beneficios comprobados fue la aspiración con aguja de los abscesos con o sin inyección local del antibiótico isoniazida.

Sobre la base de estos resultados, los revisores recomiendan un enfoque expectante, con visitas de seguimiento para las reacciones menores y la linfadenopatía sin abscesos. Para la linfadenopatía que forma abscesos, que puede causar dificultades y malestar, se recomienda la aspiración con aguja. Sin embargo, esta revisión se basa en sólo cinco estudios, los cuales se evaluaron y tuvieron pruebas de baja o muy baja calidad. En consecuencia, los autores concluyen que hay una necesidad urgente de más y mejores estudios sobre las maneras para prevenir y tratar las enfermedades inducidas por la BCG, especialmente la BCG-IRIS.

Conclusiones de los autores: 

No está claro si los antibióticos orales (isoniazida, eritromicina, o una combinación de isoniazida más rifampicina) son efectivos para la resolución de las enfermedades inducidas por la BCG. La mayoría de la linfadenitis no supuradas se resolverán sin tratamiento de cuatro a seis meses. Los pacientes con absceso de linfadenitis quizá se beneficien con la aspiración con aguja y la instilación local de isoniazida podría acortar el tiempo de recuperación. Los estudios incluidos fueron generalmente pequeños y podrían realizarse de manera más adecuada. La investigación adicional debe evaluar el uso de la aspiración con aguja y la instilación local de isoniazida en los nódulos fluctuantes. Las medidas terapéuticas y preventivas en lactantes con infección por VIH podrían ser importantes dado el alto riesgo de resultados negativos en este grupo.

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Antecedentes: 

Bacillus Calmette-Guerín (BCG) es una vacuna viva atenuada para prevenir la tuberculosis, que se administra de manera sistemática al nacer como parte del programa de vacunación ampliado global de la Organización Mundial de la Salud. Administrada intradérmicamente, puede causar reacciones adversas, como manifestaciones locales, regionales, a distancia y diseminadas que pueden causar preocupación en los padres. En raras ocasiones, puede causar enfermedades graves e incluso la muerte. En los pacientes con enfermedades inmunocomprometidas, como la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la tasa de complicaciones es aún mayor.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diferentes intervenciones para el tratamiento de las enfermedades inducidas por la BCG en los niños.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), publicados en The Cochrane Library (The Cochrane Library 2012, número 4); MEDLINE (desde 1966 hasta noviembre de 2012); EMBASE (desde 1947 hasta noviembre de 2012); y en LILACS (desde 1980 hasta noviembre de 2012). El metaRegister of Controlled Trials (mRCT) y el portal de búsqueda de ensayos de la OMS. Actas de congresos para buscar resúmenes relevantes y contacto con expertos para identificar estudios. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan cualquier modalidad de tratamiento médico o quirúrgico para las enfermedades inducidas por la BCG en los niños.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de forma independiente evaluaron los títulos, aplicaron los criterios de inclusión y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. Los resultados primarios fueron la tasa de fracaso de los tratamientos para todos los tipos de complicaciones inducidas por la vacuna BCG y el tiempo hasta la resolución de la enfermedad medido en meses. Los resultados secundarios fueron la muerte por las enfermedades inducidas por la vacuna BCG y la mortalidad por todas las causas. Los cocientes de riesgos (CR) se usaron como medida de efecto para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias para los resultados continuos.

Resultados principales: 

Cinco ECA que analizaron a 341 niños abordaron los resultados primarios y fueron incluidos. Cuatro brazos compararon los antibióticos orales con ninguna intervención o placebo, un brazo evaluó la aspiración con aguja de los abscesos comparada con ninguna intervención, y otro evaluó el uso de isoniazida en instilación local versus eritromicina oral para los nódulos fluctuantes.

Dos estudios pequeños evaluaron la isoniazida oral; es incierto si esta intervención tiene un efecto sobre el fracaso clínico (CR 1,48; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,79 a 2,78; 54 participantes, dos estudios, evidencia de calidad muy baja). De igual manera, para la eritromicina oral, es incierto si existe un efecto (fracaso clínico CR 1,03; IC del 95%: 0,70 a 1,53; 148 participantes, tres estudios, pruebas de muy baja calidad) y para la isoniazida oral más rifampicina (fracaso clínico, CR 1,20; IC del 95%: 0,51 a 2,83; 35 participantes, un estudio, evidencia de calidad muy baja).

En los pacientes con abscesos de linfadenitis, la aspiración con aguja puede reducir las enfermedades inducidas por la BCG clínicamente persistentes a seis a nueve meses del seguimiento (CR 0,13; IC del 95%: 0,03 a 0,55; 77 participantes, un estudio, evidencia de calidad baja). En otro estudio de pacientes con el mismo cuadro, la aspiración más la instilación local de isoniazida reduce el tiempo hasta la curación clínica en comparación con la aspiración más eritromicina oral (diferencia de medias 1,49 meses menos; IC del 95%: 0,82 a 2,15 menos; 27 participantes, un estudio).

Ningún ECA con lactantes con infección por VIH con una enfermedad inducida por la BCG evaluó el uso de antibióticos u otros tratamientos para reducir la tasa de fracaso clínico o el tiempo para la resolución clínica. No se informaron datos sobre la mortalidad secundaria de las intervenciones para el tratamiento de las enfermedades inducidas por la BCG.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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