Pycnogenol® como suplemento antioxidante para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas

El Pycnogenol® es un suplemento dietético a base de hierbas que se extrae de la corteza de pino marino francés y cuyo principio activo principal es la procianidina. La procianidina es un antioxidante potente que también se encuentra en alimentos como las uvas, las bayas, las granadas, el vino tinto y diversos frutos secos. Los suplementos que contienen procianidina se comercializan ampliamente en todo el mundo para la promoción de la salud, así como para la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas. La justificación de lo anterior es que los antioxidantes neutralizan las especies de oxígeno reactivo (EOR; con frecuencia denominados "radicales libres") que además de desempeñar funciones corporales importantes, pueden causar daño a las células y los tejidos si se presentan en cantidades excesivas. Los suplementos disponibles varían en cuanto al origen y la cantidad de procianidina, así como en cuanto al número y tipo de otros principios activos que contienen. Los revisores decidieron centrarse en el Pycnogenol® debido a que este suplemento es un producto estandarizado, se han realizado muchos ensayos y se comercializa ampliamente a nivel internacional. La revisión intentó evaluar la eficacia y la seguridad del Pycnogenol® como tratamiento para las enfermedades crónicas. Se identificaron 15 ensayos controlados aleatorios elegibles con 791 participantes que consideraron siete enfermedades crónicas diferentes: asma (dos estudios); trastorno por déficit de atención con hiperactividad (un estudio), insuficiencia venosa crónica (dos estudios), diabetes (cuatro estudios), disfunción eréctil (un estudio), hipertensión (dos estudios) y osteoartritis (tres estudios). Debido al tamaño pequeño de la muestra, el número limitado de ensayos por enfermedad, la variación en los resultados evaluados y las medidas de resultado utilizadas, así como el riesgo de sesgo en los estudios incluidos, no es posible establecer conclusiones definitivas con respecto a la eficacia y la seguridad del Pycnogenol®.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas actuales no son suficientes para apoyar la administración de Pycnogenol® para el tratamiento de cualquier enfermedad crónica. Se necesitan ensayos bien diseñados y con poder estadístico adecuado para establecer el valor de este tratamiento.

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Antecedentes: 

Al estrés oxidativo se le ha implicado en el desarrollo de varias enfermedades incluido el cáncer, los trastornos artríticos y las enfermedades cardiovasculares. El Pycnogenol®, un suplemento dietético a base de hierbas derivado del extracto de la corteza de pino marino francés, se ha estandarizado de forma que contiene procianidina al 70%, que es un antioxidante potente. El Pycnogenol® se comercializa como un suplemento para la prevención o el tratamiento de una gama amplia de enfermedades crónicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y seguridad del Pycnogenol® para el tratamiento de enfermedades crónicas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (hasta el 18 de septiembre de 2010), MEDLINE (hasta el 18 de septiembre de 2010) y en EMBASE (hasta el 13 de octubre de 2010), así como en tres registros de ensayos. También se estableció contacto con el fabricante de Pycnogenol® y se realizaron búsquedas manuales en las bibliografías de los estudios incluidos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que evaluaron la efectividad del Pycnogenol® en adultos o niños con cualquier enfermedad crónica. Se evaluaron los resultados clínicos directamente relacionados con la enfermedad (estratificados de acuerdo a lo informado por el participante y por el investigador) y la mortalidad por todas las causas como resultados primarios. También se evaluaron los eventos adversos y los biomarcadores del estrés oxidativo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron la calidad de los ensayos de forma independiente, extrajeron todos los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Un tercer revisor extrajo información de forma adicional sobre los hallazgos y los resultados. Aunque hubo tres excepciones, no fue posible agrupar los hallazgos de los resultados entre los estudios.

Resultados principales: 

Esta revisión incluye 15 ensayos con 791 participantes que evaluaron el Pycnogenol® para el tratamiento de siete enfermedades crónicas diferentes. Las mismas incluyen asma (dos estudios; n = 86), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (un estudio; n = 61), insuficiencia venosa crónica (dos estudios; n = 60), diabetes mellitus (cuatro estudios; n = 201), disfunción eréctil (un estudio; n = 21), hipertensión (dos estudios; n = 69) y osteoartritis (tres estudios; n = 293). Dos de los estudios se realizaron exclusivamente en niños; en los demás participaron adultos.

Debido al tamaño pequeño de la muestra, el número limitado de ensayos por enfermedad, la variación en los resultados evaluados y las medidas de resultado utilizadas, así como el riesgo de sesgo en los estudios incluidos, no es posible establecer conclusiones definitivas con respecto a la eficacia o la seguridad del Pycnogenol®.

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